Comparación de las modalidades de educación perioperatoria para la reconstrucción del LCA sobre la satisfacción del paciente, la autoeficacia y los resultados quirúrgicos
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Comparación de las modalidades de educación perioperatoria para la reconstrucción del LCA sobre la satisfacción del paciente, la autoeficacia y los resultados quirúrgicos: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de esta investigación es averiguar si la forma en que se presenta la información sobre la cirugía a los pacientes afecta la satisfacción del paciente, la retención del conocimiento y los resultados quirúrgicos, como la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirujanos de medicina deportiva ortopédica asistentes mayores en Mayo Clinic Arizona
- Pacientes con dominio del inglés para poder participar sin necesidad de traductor.
- Pacientes con un diagnóstico de lesión primaria del LCA que necesitan reconstrucción quirúrgica utilizando cualquier técnica quirúrgica para la reconstrucción del LCA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de lesión del LCA que necesiten una revisión quirúrgica.
- Pacientes que tienen lesiones multiligamentosas en la rodilla que requieren una descarga postoperatoria modificada.
- Pacientes que tienen antecedentes de reconstrucciones previas del ligamento cruzado anterior en cualquiera de las piernas.
- Pacientes con deficiencias auditivas o visuales.
- Pacientes que son profesionales médicos con conocimientos relacionados con el trabajo de la reconstrucción del LCA.
- Pacientes con una incapacidad o falta de voluntad del individuo o tutor legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación basado en video
Aproximadamente 4 semanas antes de la cirugía programada, los participantes recibirán la intervención en video sobre el cuidado pre y posoperatorio para la reconstrucción del LCA.
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Video de 15 minutos sobre qué esperar antes, durante y después de la cirugía
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Experimental: Grupo de Curso de Aula Virtual
Aproximadamente 4 semanas antes de la cirugía programada, los participantes recibirán la intervención en el aula sobre el cuidado pre y posoperatorio para la reconstrucción del LCA.
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Curso virtual de 30 minutos con una enfermera ortopédica sobre qué esperar antes, durante y después de su cirugía
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los participantes recibirán instrucciones verbales y escritas antes y después de la operación, como suelen recibirlas todos los pacientes de reconstrucción del LCA tratados por los médicos tratantes antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Paciente Perioperatorio de Leiden.
Cuestionario autoadministrado que califica la satisfacción de los sujetos con la provisión de información, molestias y necesidades durante el cuidado perioperatorio.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando el formulario corto de angustia emocional - Ansiedad de PROMIS 8a.
Cuestionario autoadministrado de 8 ítems que califica la angustia emocional de los sujetos en los últimos 7 días en una escala de 1 = Nunca a 5 = Siempre.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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24 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido usando el PROMIS Autoeficacia - Manejo de Síntomas Formulario Corto 8a.
Cuestionario autoadministrado de 8 ítems que califica el nivel actual de confianza de los sujetos en las afirmaciones sobre el manejo de los síntomas utilizando una escala de 1="No estoy nada seguro a 5="Estoy muy seguro".
Una puntuación total más alta indica una mayor confianza en el manejo de los síntomas.
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24 meses
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Cuestionario autoadministrado de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo utilizando una escala de 1 = Totalmente en desacuerdo a 4 = Totalmente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 17 y 68 y las puntuaciones más altas indican cinesiofobia grave.
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24 meses
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Función física
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido usando la forma abreviada de función física 10b de PROMIS.
Cuestionario autoadministrado de 10 ítems que califica la capacidad de los sujetos para realizar una actividad utilizando una escala de 5="Sin ninguna dificultad" a 1="Incapaz de hacer".
Las puntuaciones totales más altas indican una función física más alta.
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24 meses
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Retención de conocimientos
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido usando el Cuestionario de Educación Perioperatoria de Reconstrucción del LCA
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24 meses
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando el Formulario corto de interferencia del dolor PROMIS 6a.
Cuestionario autoadministrado de 6 ítems que califica la interferencia del dolor de los sujetos con las actividades en los últimos 7 días usando una escala de 1="Nada" a 5="Mucho".
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor interferencia del dolor con las actividades experimentadas.
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24 meses
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Historia de las Cataratas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando el Cuestionario de Historia de Caídas.
Cuestionario autoadministrado de 5 ítems que pregunta a los sujetos sobre las caídas experimentadas en el último mes y su gravedad.
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24 meses
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Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando la escala de puntuación de rodilla de Lysholm.
Cuestionario autoadministrado que pide a los sujetos que indiquen qué afirmación describe mejor su condición con respecto a las quejas comunes que experimentan con frecuencia con los problemas de rodilla.
Puntuación total sobre 100 y mayor puntuación menos síntomas específicos de la rodilla.
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24 meses
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Nivel de actividad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando la escala de actividad de Tegner.
Nivel de actividad autoinformado antes y después de la lesión.
Un total de 10 niveles y los niveles más altos indican un mayor nivel de actividad.
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24 meses
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Confianza en volver al deporte
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido utilizando el índice ACL Return to Sport.
Cuestionario autoadministrado de 6 ítems para medir la preparación para volver a practicar deportes después de una lesión o reconstrucción del LCA.
Usando una escala de 0 puntos (respuestas psicológicas extremadamente negativas) a 100 puntos (sin respuestas psicológicas negativas).
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24 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medido mediante la Escala de Resiliencia Breve.
Cuestionario autoadministrado de 6 ítems para medir la capacidad percibida para recuperarse del estrés.
La puntuación total oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-002443
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .