Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de las modalidades de educación perioperatoria para la reconstrucción del LCA sobre la satisfacción del paciente, la autoeficacia y los resultados quirúrgicos

19 de marzo de 2024 actualizado por: Hayley R. Powell, Mayo Clinic

Comparación de las modalidades de educación perioperatoria para la reconstrucción del LCA sobre la satisfacción del paciente, la autoeficacia y los resultados quirúrgicos: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de esta investigación es averiguar si la forma en que se presenta la información sobre la cirugía a los pacientes afecta la satisfacción del paciente, la retención del conocimiento y los resultados quirúrgicos, como la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Arizona
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirujanos de medicina deportiva ortopédica asistentes mayores en Mayo Clinic Arizona
  • Pacientes con dominio del inglés para poder participar sin necesidad de traductor.
  • Pacientes con un diagnóstico de lesión primaria del LCA que necesitan reconstrucción quirúrgica utilizando cualquier técnica quirúrgica para la reconstrucción del LCA.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de lesión del LCA que necesiten una revisión quirúrgica.
  • Pacientes que tienen lesiones multiligamentosas en la rodilla que requieren una descarga postoperatoria modificada.
  • Pacientes que tienen antecedentes de reconstrucciones previas del ligamento cruzado anterior en cualquiera de las piernas.
  • Pacientes con deficiencias auditivas o visuales.
  • Pacientes que son profesionales médicos con conocimientos relacionados con el trabajo de la reconstrucción del LCA.
  • Pacientes con una incapacidad o falta de voluntad del individuo o tutor legal para dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación basado en video
Aproximadamente 4 semanas antes de la cirugía programada, los participantes recibirán la intervención en video sobre el cuidado pre y posoperatorio para la reconstrucción del LCA.
Conductual: Intervención basada en video
Video de 15 minutos sobre qué esperar antes, durante y después de la cirugía
Experimental: Grupo de Curso de Aula Virtual
Aproximadamente 4 semanas antes de la cirugía programada, los participantes recibirán la intervención en el aula sobre el cuidado pre y posoperatorio para la reconstrucción del LCA.
Conductual: Intervención basada en el aula
Curso virtual de 30 minutos con una enfermera ortopédica sobre qué esperar antes, durante y después de su cirugía
Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los participantes recibirán instrucciones verbales y escritas antes y después de la operación, como suelen recibirlas todos los pacientes de reconstrucción del LCA tratados por los médicos tratantes antes y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Paciente Perioperatorio de Leiden. Cuestionario autoadministrado que califica la satisfacción de los sujetos con la provisión de información, molestias y necesidades durante el cuidado perioperatorio.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando el formulario corto de angustia emocional - Ansiedad de PROMIS 8a. Cuestionario autoadministrado de 8 ítems que califica la angustia emocional de los sujetos en los últimos 7 días en una escala de 1 = Nunca a 5 = Siempre. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
24 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido usando el PROMIS Autoeficacia - Manejo de Síntomas Formulario Corto 8a. Cuestionario autoadministrado de 8 ítems que califica el nivel actual de confianza de los sujetos en las afirmaciones sobre el manejo de los síntomas utilizando una escala de 1="No estoy nada seguro a 5="Estoy muy seguro". Una puntuación total más alta indica una mayor confianza en el manejo de los síntomas.
24 meses
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia. Cuestionario autoadministrado de 17 ítems basado en la evaluación del miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo utilizando una escala de 1 = Totalmente en desacuerdo a 4 = Totalmente de acuerdo. La puntuación total oscila entre 17 y 68 y las puntuaciones más altas indican cinesiofobia grave.
24 meses
Función física
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido usando la forma abreviada de función física 10b de PROMIS. Cuestionario autoadministrado de 10 ítems que califica la capacidad de los sujetos para realizar una actividad utilizando una escala de 5="Sin ninguna dificultad" a 1="Incapaz de hacer". Las puntuaciones totales más altas indican una función física más alta.
24 meses
Retención de conocimientos
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido usando el Cuestionario de Educación Perioperatoria de Reconstrucción del LCA
24 meses
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando el Formulario corto de interferencia del dolor PROMIS 6a. Cuestionario autoadministrado de 6 ítems que califica la interferencia del dolor de los sujetos con las actividades en los últimos 7 días usando una escala de 1="Nada" a 5="Mucho". Las puntuaciones totales más altas indican una mayor interferencia del dolor con las actividades experimentadas.
24 meses
Historia de las Cataratas
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando el Cuestionario de Historia de Caídas. Cuestionario autoadministrado de 5 ítems que pregunta a los sujetos sobre las caídas experimentadas en el último mes y su gravedad.
24 meses
Puntaje de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando la escala de puntuación de rodilla de Lysholm. Cuestionario autoadministrado que pide a los sujetos que indiquen qué afirmación describe mejor su condición con respecto a las quejas comunes que experimentan con frecuencia con los problemas de rodilla. Puntuación total sobre 100 y mayor puntuación menos síntomas específicos de la rodilla.
24 meses
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando la escala de actividad de Tegner. Nivel de actividad autoinformado antes y después de la lesión. Un total de 10 niveles y los niveles más altos indican un mayor nivel de actividad.
24 meses
Confianza en volver al deporte
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido utilizando el índice ACL Return to Sport. Cuestionario autoadministrado de 6 ítems para medir la preparación para volver a practicar deportes después de una lesión o reconstrucción del LCA. Usando una escala de 0 puntos (respuestas psicológicas extremadamente negativas) a 100 puntos (sin respuestas psicológicas negativas).
24 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: 24 meses
Medido mediante la Escala de Resiliencia Breve. Cuestionario autoadministrado de 6 ítems para medir la capacidad percibida para recuperarse del estrés. La puntuación total oscila entre 1 y 5; las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-002443

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención basada en video

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir