Vergleich der perioperativen Schulungsmodalitäten für die ACL-Rekonstruktion in Bezug auf Patientenzufriedenheit, Selbstwirksamkeit und chirurgische Ergebnisse
1. September 2026 aktualisiert von: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Vergleich der perioperativen Schulungsmodalitäten für die VKB-Rekonstruktion in Bezug auf Patientenzufriedenheit, Selbstwirksamkeit und chirurgische Ergebnisse: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Forschung ist es herauszufinden, ob die Art und Weise, wie Patienten Informationen über Operationen präsentiert werden, die Patientenzufriedenheit, den Wissenserhalt und chirurgische Ergebnisse wie Angst beeinflusst
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten von leitenden orthopädischen Sportmedizinern an der Mayo Clinic in Arizona
- Patienten mit Englischkenntnissen, um ohne Übersetzer teilnehmen zu können.
- Patienten mit der Diagnose einer primären ACL-Verletzung, die eine chirurgische Rekonstruktion unter Verwendung einer beliebigen chirurgischen Technik zur ACL-Rekonstruktion benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer ACL-Verletzung, die eine chirurgische Revision benötigen.
- Patienten mit multiligamentären Knieverletzungen, die eine modifizierte postoperative Entlastung erfordern.
- Patienten mit früheren Rekonstruktionen des vorderen Kreuzbandes in beiden Beinen.
- Patienten mit Hör- oder Sehbehinderungen.
- Patienten, die medizinisches Fachpersonal mit arbeitsbezogenem Wissen über die ACL-Rekonstruktion sind.
- Patienten, bei denen die Person oder der gesetzliche Vormund nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Videobasierte Bildungsgruppe
Ungefähr 4 Wochen vor der geplanten Operation erhalten die Teilnehmer die videobasierte Intervention zur prä- und postoperativen Versorgung der ACL-Rekonstruktion.
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15-minütiges Video darüber, was Sie vor, während und nach Ihrer Operation erwartet
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Experimental: Kursgruppe Virtuelles Klassenzimmer
Ungefähr 4 Wochen vor der geplanten Operation erhalten die Teilnehmer die Intervention im Klassenzimmer zur prä- und postoperativen Versorgung für die ACL-Rekonstruktion.
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Virtueller 30-minütiger Kurs mit einer orthopädischen Krankenschwester darüber, was Sie vor, während und nach Ihrer Operation erwartet
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Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Die Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche prä- und postoperative Anweisungen, wie sie normalerweise alle ACL-Rekonstruktionspatienten erhalten, die vor und nach der Operation von den behandelnden Ärzten behandelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire.
Selbstberichteter Fragebogen, der die Zufriedenheit der Probanden mit der Bereitstellung von Informationen, Beschwerden und Bedürfnissen während der perioperativen Versorgung bewertet.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem PROMIS Emotional Distress – Anxiety Short Form 8a.
Selbstberichteter 8-Punkte-Fragebogen, der die emotionale Belastung der Probanden in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 1 = nie bis 5 = immer bewertet.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere Schwere der Angst hin.
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24 Monate
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem PROMIS Self-Efficacy – Manage Symptoms Short Form 8a.
8-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das aktuelle Selbstvertrauen der Probanden zu Aussagen über den Umgang mit Symptomen auf einer Skala von 1 = "Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich" bis 5 = "Ich bin sehr zuversichtlich" bewertet.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Vertrauen in die Bewältigung der Symptome hin.
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24 Monate
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie.
Selbstberichteter 17-Punkte-Fragebogen basierend auf der Bewertung von Bewegungsangst, Angst vor körperlicher Aktivität und Angstvermeidung unter Verwendung einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17-68 und höhere Punktzahlen weisen auf eine schwere Kinesiophobie hin.
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24 Monate
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Physische Funktion
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem PROMIS Physical Function Short Form 10b.
Selbstberichteter 10-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit der Probanden, eine Aktivität auszuführen, anhand einer Skala von 5 = "Ohne Schwierigkeiten" bis 1 = "Unfähig zu tun" bewertet.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
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24 Monate
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Wissensspeicherung
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem ACL Reconstruction Perioperative Education Quiz
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24 Monate
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Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem PROMIS Pain Interference Short Form 6a.
Selbstberichteter 6-Punkte-Fragebogen, der die Schmerzen der Probanden bei Aktivitäten in den letzten 7 Tagen auf einer Skala von 1 = "überhaupt nicht" bis 5 = "sehr stark" bewertet.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine stärkere Schmerzinterferenz bei erlebten Aktivitäten hin.
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24 Monate
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Geschichte der Fälle
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem History of Falls Questionnaire.
Selbstberichteter 5-Punkte-Fragebogen, in dem die Probanden nach im letzten Monat erlebten Stürzen und deren Schwere befragt wurden.
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24 Monate
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Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit der Lysholm Knee Scoring Scale.
Selbstberichteter Fragebogen, in dem die Probanden gebeten werden, anzugeben, welche Aussage ihren Zustand in Bezug auf häufige Beschwerden, die häufig bei Knieproblemen auftreten, am besten beschreibt.
Gesamtpunktzahl von 100 und mehr Punktzahl weniger kniespezifische Symptome.
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24 Monate
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Aktivitätslevel
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit der Tegner-Aktivitätsskala.
Selbstberichtetes Aktivitätsniveau vor und nach der Verletzung.
Insgesamt 10 Stufen und höhere Stufen zeigen ein höheres Aktivitätsniveau an.
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24 Monate
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Vertrauen in die Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit dem ACL Return to Sport Index.
Selbstberichteter 6-Punkte-Fragebogen zur Messung der Bereitschaft, nach einer ACL-Verletzung oder -Rekonstruktion wieder Sport zu treiben.
Verwendung einer Skala von 0 Punkten (extrem negative psychologische Reaktionen) bis 100 Punkten (keine negativen psychologischen Reaktionen).
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24 Monate
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
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Gemessen mit der Brief Resilience Scale.
Selbstberichteter 6-Punkte-Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Fähigkeit, sich von Stress zu erholen.
Gesamtpunktzahlbereich 1–5, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastbarkeit anzeigen.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-002443
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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