Comparaison des modalités d'éducation périopératoire pour la reconstruction du LCA sur la satisfaction des patients, l'auto-efficacité et les résultats chirurgicaux
1 septembre 2026 mis à jour par: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Comparaison des modalités d'éducation périopératoire pour la reconstruction du LCA sur la satisfaction des patients, l'auto-efficacité et les résultats chirurgicaux : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette recherche est de déterminer si la façon dont les informations sur la chirurgie sont présentées aux patients affecte la satisfaction des patients, la rétention des connaissances et les résultats chirurgicaux tels que l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des chirurgiens orthopédiques seniors en médecine sportive à la Mayo Clinic Arizona
- Patients maîtrisant l'anglais afin de participer sans avoir besoin de traducteur.
- Patients ayant reçu un diagnostic de lésion primaire du LCA nécessitant une reconstruction chirurgicale utilisant n'importe quelle technique chirurgicale pour la reconstruction du LCA.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic de lésion du LCA nécessitant une révision chirurgicale.
- Patients présentant des lésions multi-ligamentaires au genou nécessitant une décharge postopératoire modifiée.
- Patients ayant des antécédents de reconstructions antérieures du ligament croisé antérieur dans l'une ou l'autre jambe.
- Les patients qui ont des déficiences auditives ou visuelles.
- Les patients qui sont des professionnels de la santé ayant des connaissances professionnelles sur la reconstruction du LCA.
- Patients avec une incapacité ou une réticence de la personne ou du tuteur légal à donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation par vidéo
Environ 4 semaines avant la chirurgie prévue, les participants recevront l'intervention vidéo concernant les soins pré- et postopératoires pour la reconstruction du LCA.
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Vidéo de 15 minutes sur ce à quoi vous attendre avant, pendant et après votre chirurgie
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Expérimental: Groupe de cours en classe virtuelle
Environ 4 semaines avant la chirurgie prévue, les participants recevront l'intervention en classe concernant les soins pré- et postopératoires pour la reconstruction du LCA.
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Cours virtuel de 30 minutes avec une infirmière orthopédique sur ce à quoi s'attendre avant, pendant et après votre chirurgie
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Aucune intervention: Groupe de normes de soins
Les participants recevront des instructions verbales et écrites avant et après l'opération, telles que généralement reçues par tous les patients de reconstruction du LCA traités par les médecins traitants avant et après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients périopératoires de Leiden.
Questionnaire auto-déclaré qui évalue la satisfaction des sujets quant à la fourniture d'informations, l'inconfort et les besoins pendant les soins périopératoires.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire abrégé PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété 8a.
Questionnaire autodéclaré en 8 points qui évalue la détresse émotionnelle des sujets au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 1 = Jamais à 5 = Toujours.
Des scores totaux plus élevés indiquent une gravité d'anxiété plus élevée.
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24mois
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Auto-efficacité
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire PROMIS Self-Efficacy - Manage Symptoms Short Form 8a.
Questionnaire autodéclaré en 8 points qui évalue le niveau actuel de confiance des sujets vis-à-vis des déclarations sur la gestion des symptômes à l'aide d'une échelle de 1 = "Je ne suis pas du tout confiant à 5 = " Je suis très confiant".
Un score total plus élevé indique une plus grande confiance dans la gestion des symptômes.
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24mois
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Kinésiophobie
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie.
Questionnaire autodéclaré de 17 items basé sur l'évaluation de la peur du mouvement, de la peur de l'activité physique et de l'évitement de la peur en utilisant une échelle de 1 = Fortement en désaccord à 4 = Fortement d'accord.
Le score total varie de 17 à 68 et des scores plus élevés indiquent une kinésiophobie sévère.
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24mois
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Fonction physique
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du formulaire abrégé de fonction physique PROMIS 10b.
Questionnaire autodéclaré en 10 items qui évalue la capacité des sujets à effectuer une activité sur une échelle de 5 =" Sans aucune difficulté » à 1 =" Impossible de le faire ».
Des scores totaux plus élevés indiquent une fonction physique plus élevée.
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24mois
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Rétention des connaissances
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire d'éducation périopératoire sur la reconstruction du LCA
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24mois
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Interférence de la douleur
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du formulaire PROMIS Pain Interference Short Form 6a.
Questionnaire autodéclaré en 6 points qui évalue l'interférence de la douleur des sujets avec les activités au cours des 7 derniers jours en utilisant une échelle de 1 = "Pas du tout" à 5 = "Beaucoup".
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur avec les activités vécues.
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24mois
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Histoire des chutes
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur l'historique des chutes.
Questionnaire autodéclaré en 5 points interrogeant les sujets sur les chutes subies au cours du mois précédent et leur gravité.
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24mois
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Score de genou de Lysholm
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de notation Lysholm Knee.
Questionnaire autodéclaré qui demande aux sujets d'indiquer quelle déclaration décrit le mieux leur état en ce qui concerne les plaintes courantes fréquemment rencontrées avec des problèmes de genou.
Un score total sur 100 et plus marque moins de symptômes spécifiques au genou.
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24mois
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Niveau d'activité
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'activité de Tegner.
Niveau d'activité autodéclaré avant et après la blessure.
Un total de 10 niveaux et des niveaux supérieurs indiquent un niveau d'activité supérieur.
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24mois
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Confiance dans le retour au sport
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide de l'indice de retour au sport de l'ACL.
Questionnaire auto-déclaré en 6 points pour mesurer la volonté de reprendre le sport après une lésion ou une reconstruction du LCA.
Utiliser une échelle de 0 point (réponses psychologiques extrêmement négatives) à 100 points (pas de réponses psychologiques négatives).
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24mois
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Résilience
Délai: 24mois
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Mesuré à l'aide de la brève échelle de résilience.
Questionnaire autodéclaré en 6 points pour mesurer la capacité perçue à se remettre du stress.
Score total compris entre 1 et 5, les scores les plus élevés indiquant une résilience plus élevée.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-002443
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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