Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов периоперационного обучения для реконструкции ПКС с точки зрения удовлетворенности пациентов, самоэффективности и хирургических результатов

19 марта 2024 г. обновлено: Hayley R. Powell, Mayo Clinic

Сравнение методов периоперационного обучения реконструкции ПКС с точки зрения удовлетворенности пациентов, самоэффективности и хирургических результатов: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования — выяснить, влияет ли способ предоставления пациентам информации об операции на удовлетворенность пациентов, сохранение знаний и исходы операции, такие как тревога.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sailesh Tummala, MD
  • Номер телефона: 4803426800
  • Электронная почта: Tummala.sailesh@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Arizona
        • Контакт:
          • Hayley Powell, MSN, RN
          • Номер телефона: 480-342-6800
          • Электронная почта: powell.hayley@mayo.edu
        • Контакт:
          • Kaycee Glattke, PhD
          • Номер телефона: 4803426800
          • Электронная почта: glattke.kaycee@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старших хирургов-ортопедов спортивной медицины в клинике Мэйо в Аризоне
  • Пациенты со знанием английского языка для участия без переводчика.
  • Пациенты с диагнозом первичной травмы ПКС, нуждающиеся в хирургической реконструкции с использованием любой хирургической техники для реконструкции ПКС.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом повреждения передней крестообразной связки нуждаются в хирургической ревизии.
  • Пациенты с любыми многосвязочными повреждениями коленного сустава, требующие модифицированной послеоперационной разгрузки.
  • Пациенты, у которых в анамнезе были реконструкции передней крестообразной связки на любой ноге.
  • Пациенты с нарушением слуха или зрения.
  • Пациенты, являющиеся медицинскими работниками, обладающими профессиональными знаниями о реконструкции ПКС.
  • Пациенты с неспособностью или нежеланием физического лица или законного опекуна дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная группа на основе видео
Приблизительно за 4 недели до запланированной операции участники получат видеоинтервью относительно до- и послеоперационного ухода за реконструкцией передней крестообразной связки.
Поведенческий: Вмешательство на основе видео
15-минутное видео о том, чего ожидать до, во время и после операции
Экспериментальный: Группа курсов виртуального класса
Приблизительно за 4 недели до запланированной операции участники пройдут обучение в классе, касающееся пред- и послеоперационного ухода за реконструкцией ПКС.
Поведенческий: Вмешательство в классе
Виртуальный 30-минутный курс с медсестрой-ортопедом о том, чего ожидать до, во время и после операции.
Без вмешательства: Группа стандартов ухода
Участники получат устные и письменные до- и послеоперационные инструкции, которые обычно получают все пациенты с реконструкцией ПКС, которых лечат лечащие врачи до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с помощью Лейденского опросника удовлетворенности пациентов после операции. Самостоятельный опросник, в котором оценивается удовлетворенность субъектов предоставлением информации, дискомфорт и потребности во время периоперационного ухода.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с помощью краткой формы PROMIS «Эмоциональный дистресс — тревога» 8a. Самостоятельный опросник из 8 пунктов, в котором оцениваются эмоциональные расстройства испытуемых за последние 7 дней по шкале от 1 = никогда до 5 = всегда. Более высокие общие баллы указывают на более высокую степень тревожности.
24 месяца
Самоэффективность
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с помощью краткой формы PROMIS Self-Efficacy - Manage Symphony 8a. Самостоятельный опросник из 8 пунктов, в котором оценивается текущий уровень доверия субъектов к утверждениям об управлении симптомами с использованием шкалы от 1 = «Я совсем не уверен» до 5 = «Я очень уверен». Более высокий общий балл указывает на более высокую уверенность в управлении симптомами.
24 месяца
Кинезиофобия
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется с помощью шкалы Тампа для кинезиофобии. Самостоятельный опросник из 17 пунктов, основанный на оценке страха перед движением, страха перед физической активностью и избегания страха с использованием шкалы от 1 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен. Общий диапазон баллов от 17 до 68 и более высокие баллы указывают на тяжелую кинезиофобию.
24 месяца
Физическая функция
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с использованием краткой формы PROMIS Physical Function Short Form 10b. Самостоятельный опросник из 10 пунктов, в котором оценивается способность субъектов выполнять действие по шкале от 5 («Без каких-либо затруднений» до 1 («Невозможно выполнить»). Более высокие общие баллы указывают на более высокую физическую функцию.
24 месяца
Сохранение знаний
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с помощью викторины по периоперационному обучению реконструкции передней крестообразной связки.
24 месяца
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с использованием краткой формы PROMIS Pain Interference 6a. Самостоятельный опросник из 6 пунктов, в котором оценивается влияние боли на активность испытуемых за последние 7 дней по шкале от 1 = «Нисколько» до 5 = «Очень сильно». Более высокие общие баллы указывают на большее влияние боли на испытываемые действия.
24 месяца
История водопада
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с помощью анкеты History of Falls. Самостоятельный опросник из 5 пунктов, в котором испытуемых спрашивают о падениях, пережитых за последний месяц, и их серьезности.
24 месяца
Lysholm Оценка колена
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется с помощью шкалы оценки коленного сустава Лисхольма. Анкета для самостоятельного заполнения, в которой испытуемых просят указать, какое утверждение лучше всего описывает их состояние в отношении распространенных жалоб, которые часто возникают при проблемах с коленями. Суммарная оценка из 100 баллов и выше за вычетом специфических для коленного сустава симптомов.
24 месяца
Уровень активности
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется с помощью шкалы активности Тегнера. Самооценка уровня активности до травмы и после травмы. Всего 10 уровней и выше указывают на более высокий уровень активности.
24 месяца
Уверенность в возвращении в спорт
Временное ограничение: 24 месяца
Измерено с использованием индекса возврата ПКС к спорту. Самостоятельный опросник из 6 пунктов для измерения готовности вернуться к занятиям спортом после травмы или реконструкции передней крестообразной связки. По шкале от 0 баллов (крайне негативные психологические реакции) до 100 баллов (отсутствие негативных психологических реакций).
24 месяца
Устойчивость
Временное ограничение: 24 месяца
Измеряется с помощью шкалы кратковременной устойчивости. Самостоятельный опросник из 6 пунктов для измерения воспринимаемой способности восстанавливаться после стресса. Общий балл находится в диапазоне от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-002443

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство на основе видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться