Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perioperative uddannelsesmodaliteter for ACL-rekonstruktion på patienttilfredshed, selveffektivitet og kirurgiske resultater

7. april 2026 opdateret af: Hayley R. Powell, Mayo Clinic

Sammenligning af perioperative uddannelsesmetoder for ACL-rekonstruktion på patienttilfredshed, selveffektivitet og kirurgiske resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om den måde, hvorpå information om operation præsenteres for patienter, påvirker patienttilfredshed, videnfastholdelse og kirurgiske udfald såsom angst

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af seniorbehandlende ortopædiske sportsmedicinske kirurger på Mayo Clinic Arizona
  • Patienter med en færdighed i engelsk for at deltage uden behov for oversætter.
  • Patienter med en diagnose af en primær ACL-skade med behov for kirurgisk rekonstruktion ved brug af enhver kirurgisk teknik til ACL-rekonstruktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen ACL-skade med behov for en kirurgisk revision.
  • Patienter med multi-ligamentøse skader i knæet, der kræver modificeret postoperativ aflæsning.
  • Patienter, der har tidligere haft rekonstruktioner af forreste korsbånd i begge ben.
  • Patienter, der har enten høre- eller synsnedsættelse.
  • Patienter, der er læger med arbejdsrelateret viden om ACL-rekonstruktion.
  • Patienter med manglende evne eller vilje hos den enkelte eller juridiske værge til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video-baseret uddannelsesgruppe
Cirka 4 uger før planlagt operation vil deltagerne modtage den videobaserede intervention vedrørende præ- og postoperativ pleje til ACL-rekonstruktion.
Adfærdsmæssigt: Videobaseret intervention
15-minutters video om, hvad du kan forvente før, under og efter din operation
Eksperimentel: Virtuelt klasseværelse kursusgruppe
Cirka 4 uger før planlagt operation vil deltagerne modtage den klasseværelsesbaserede intervention vedrørende præ- og postoperativ pleje til ACL-rekonstruktion.
Adfærdsmæssigt: Klasseværelsesbaseret intervention
Virtuelt 30-minutters kursus med en ortopædisk sygeplejerske om, hvad du kan forvente før, under og efter din operation
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Deltagerne vil modtage mundtlig og skriftlig præ- og postoperativ instruktion som typisk modtaget af alle ACL-rekonstruktionspatienter, der behandles af de behandlende læger før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire. Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer forsøgspersonernes tilfredshed med informationsformidling, ubehag og behov under perioperativ pleje.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form 8a. Selvrapporteret spørgeskema med 8 punkter, der vurderer forsøgspersonernes følelsesmæssige lidelse i de seneste 7 dage på en skala fra 1=Aldrig til 5=Altid. Højere totalscore indikerer højere angstsværhedsgrad.
24 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af PROMIS Self-Efficacy - Manage Symptoms Short Form 8a. Selvrapporteret spørgeskema med 8 punkter, der vurderer forsøgspersonernes nuværende tillidsniveau til udsagn om håndtering af symptomer ved hjælp af en skala fra 1="Jeg er slet ikke sikker til 5="Jeg er meget sikker". Højere totalscore indikerer højere tillid til at håndtere symptomer.
24 måneder
Kinesiofobi
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi. Selvrapporteret spørgeskema med 17 punkter baseret på evaluering af frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse ved hjælp af en skala fra 1=Meget uenig til 4=Meget enig. Samlet score spænder fra 17-68 og højere score indikerer svær kinesiofobi.
24 måneder
Fysisk funktion
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af PROMIS Physical Function Short Form 10b. Selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter, der vurderer forsøgspersonernes evne til at udføre en aktivitet ved hjælp af en skala fra 5 = "Uden nogen vanskeligheder" til 1 = "I stand til at udføre". Højere totalscore indikerer højere fysisk funktion.
24 måneder
Opbevaring af viden
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af ACL Reconstruction Perioperative Education Quiz
24 måneder
Smerteinterferens
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af PROMIS Pain Interference Short Form 6a. Selvrapporteret spørgeskema med 6 punkter, der vurderer forsøgspersonernes smerteinterferens med aktiviteter i de seneste 7 dage ved hjælp af en skala fra 1="Overhovedet ikke" til 5="Meget meget". Højere totalscore indikerer højere smerteinterferens med oplevede aktiviteter.
24 måneder
Falls historie
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af History of Falls-spørgeskemaet. Selvrapporteret 5-punkts spørgeskema, der spørger forsøgspersoner om fald oplevet i den seneste måned og alvor.
24 måneder
Lysholm Knæ Score
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af Lysholm Knæ Scoring Scale. Selvrapporteret spørgeskema, der beder forsøgspersoner om at angive, hvilket udsagn der bedst beskriver deres tilstand i forhold til almindelige klager, som ofte oplever knæproblemer. Samlet score ud af 100 og højere score mindre knæspecifikke symptomer.
24 måneder
Aktivitetsniveau
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af Tegners aktivitetsskala. Selvrapporteret aktivitetsniveau før skade og efter skade. I alt 10 niveauer og højere niveauer indikerer højere aktivitetsniveau.
24 måneder
Tillid til at vende tilbage til sporten
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af ACL Return to Sport Index. Selvrapporteret spørgeskema med 6 punkter til måling af paratheden til at vende tilbage til sport efter ACL-skade eller genopbygning. Brug af en skala fra 0 point (ekstremt negative psykologiske reaktioner) til 100 point (ingen negative psykologiske reaktioner).
24 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved hjælp af Brief Resilience Scale. Selvrapporteret spørgeskema med 6 punkter til måling af opfattet evne til at komme sig efter stress. Samlet score spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002443

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Videobaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner