Sammenligning av perioperative utdanningsmodaliteter for ACL-rekonstruksjon på pasienttilfredshet, egeneffektivitet og kirurgiske resultater
1. september 2026 oppdatert av: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Sammenligning av perioperative utdanningsmodaliteter for ACL-rekonstruksjon på pasienttilfredshet, egeneffektivitet og kirurgiske resultater: En randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om måten informasjon om kirurgi presenteres for pasienter påvirker pasienttilfredshet, kunnskapsbevaring og kirurgiske utfall som angst
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av seniorbesøkende ortopediske idrettsmedisinske kirurger ved Mayo Clinic Arizona
- Pasienter med ferdigheter i engelsk for å kunne delta uten behov for oversetter.
- Pasienter med en diagnose av en primær ACL-skade som trenger kirurgisk rekonstruksjon ved bruk av enhver kirurgisk teknikk for ACL-rekonstruksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen ACL-skade som trenger en kirurgisk revisjon.
- Pasienter som har multi-ligamentøse skader i kneet som krever modifisert postoperativ lossing.
- Pasienter som har tidligere hatt rekonstruksjoner av fremre korsbånd i begge ben.
- Pasienter som enten har nedsatt hørsel eller syn.
- Pasienter som er medisinske fagfolk med arbeidsrelatert kunnskap om ACL-rekonstruksjon.
- Pasienter med manglende evne eller vilje fra individuell eller juridisk verge til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert utdanningsgruppe
Omtrent 4 uker før planlagt operasjon vil deltakerne motta den videobaserte intervensjonen angående pre- og postoperativ behandling for ACL-rekonstruksjon.
|
15-minutters video om hva du kan forvente før, under og etter operasjonen
|
|
Eksperimentell: Kursgruppe for virtuelt klasserom
Omtrent 4 uker før planlagt operasjon vil deltakerne motta den klasseromsbaserte intervensjonen angående pre- og postoperativ behandling for ACL-rekonstruksjon.
|
Virtuelt 30-minutters kurs med en ortopedisk sykepleier om hva du kan forvente før, under og etter operasjonen din
|
|
Ingen inngripen: Standard of Care Group
Deltakerne vil motta muntlig og skriftlig pre- og postoperativ instruksjon som vanligvis mottas av alle ACL-rekonstruksjonspasienter behandlet av de behandlende legene før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire.
Selvrapportert spørreskjema som vurderer forsøkspersonenes tilfredshet med informasjonstilbud, ubehag og behov under perioperativ behandling.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av PROMIS Emosjonell Distress - Anxiety Short Form 8a.
Selvrapportert 8-elements spørreskjema som vurderer forsøkspersonens emosjonelle plager de siste 7 dagene på en skala fra 1=Aldri til 5=Alltid.
Høyere totalscore indikerer høyere alvorlighetsgrad av angst.
|
24 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved bruk av PROMIS Self-Efficacy - Manage Symptoms Short Form 8a.
Selvrapportert 8-elements spørreskjema som vurderer forsøkspersonens nåværende tillitsnivå til utsagn om å håndtere symptomer ved å bruke en skala fra 1="Jeg er ikke i det hele tatt selvsikker til 5="Jeg er veldig sikker".
Høyere totalscore indikerer høyere tillit til å håndtere symptomer.
|
24 måneder
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Selvrapportert 17-elements spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og fryktunngåelse ved å bruke en skala fra 1=Svært uenig til 4=Svært enig.
Total score varierer fra 17-68 og høyere skårer indikerer alvorlig kinesiofobi.
|
24 måneder
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved bruk av PROMIS Physical Function Short Form 10b.
Selvrapportert 10-elements spørreskjema som vurderer forsøkspersonens evne til å utføre en aktivitet ved å bruke en skala fra 5="Uten noen vanskeligheter" til 1="Ikke i stand til å gjøre".
Høyere totalskår indikerer høyere fysisk funksjon.
|
24 måneder
|
|
Oppbevaring av kunnskap
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av ACL Reconstruction Perioperative Education Quiz
|
24 måneder
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt med PROMIS Pain Interference Short Form 6a.
Selvrapportert 6-elements spørreskjema som vurderer forsøkspersonene smertepåvirkning med aktiviteter de siste 7 dagene ved å bruke en skala fra 1="Ikke i det hele tatt" til 5="Veldig mye".
Høyere totalscore indikerer høyere smerteinterferens med opplevde aktiviteter.
|
24 måneder
|
|
Falls historie
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av History of Falls Questionnaire.
Selvrapportert 5-elements spørreskjema som spør forsøkspersoner om fall opplevd den siste måneden og alvor.
|
24 måneder
|
|
Lysholm Kneescore
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av Lysholm Knee Scoring Scale.
Selvrapportert spørreskjema som ber forsøkspersoner om å angi hvilket utsagn som best beskriver deres tilstand i forhold til vanlige plager som ofte opplever kneproblemer.
Total skåring av 100 og høyere skårer mindre knespesifikke symptomer.
|
24 måneder
|
|
Aktivitetsnivå
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av Tegner Activity Scale.
Selvrapportert aktivitetsnivå før skade og etter skade.
Totalt 10 nivåer og høyere nivåer indikerer høyere aktivitetsnivå.
|
24 måneder
|
|
Tillit til å komme tilbake til idretten
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av ACL Return to Sport Index.
Selvrapportert 6-elements spørreskjema for å måle beredskapen for å returnere til idrett etter ACL-skade eller rekonstruksjon.
Bruker en skala fra 0 poeng (ekstremt negative psykologiske responser) til 100 poeng (ingen negative psykologiske responser).
|
24 måneder
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 24 måneder
|
Målt ved hjelp av Brief Resilience Scale.
Selvrapportert 6-elements spørreskjema for å måle opplevd evne til å komme seg etter stress.
Total poengsum varierer 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-002443
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .