Comparando modalidades de educação perioperatória para reconstrução do LCA na satisfação do paciente, autoeficácia e resultados cirúrgicos
1 de setembro de 2026 atualizado por: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Comparação de modalidades de educação perioperatória para reconstrução do LCA na satisfação do paciente, autoeficácia e resultados cirúrgicos: um estudo controlado randomizado
O objetivo desta pesquisa é descobrir se a forma como as informações sobre a cirurgia são apresentadas aos pacientes afeta a satisfação do paciente, a retenção do conhecimento e os resultados cirúrgicos, como ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgiões ortopédicos de medicina esportiva da Mayo Clinic Arizona
- Pacientes com proficiência em inglês para participar sem necessidade de tradutor.
- Pacientes com diagnóstico de lesão primária do LCA com necessidade de reconstrução cirúrgica utilizando qualquer técnica cirúrgica para reconstrução do LCA.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de lesão do LCA com necessidade de revisão cirúrgica.
- Pacientes com lesões multiligamentares no joelho que requerem descarga pós-operatória modificada.
- Pacientes com histórico de reconstruções anteriores do ligamento cruzado anterior em qualquer uma das pernas.
- Pacientes com deficiência auditiva ou visual.
- Pacientes que são profissionais médicos com conhecimento relacionado ao trabalho de reconstrução do LCA.
- Pacientes com incapacidade ou falta de vontade do responsável individual ou legal de dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educação baseado em vídeo
Aproximadamente 4 semanas antes da cirurgia programada, os participantes receberão a intervenção baseada em vídeo sobre os cuidados pré e pós-operatórios para a reconstrução do LCA.
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Vídeo de 15 minutos sobre o que esperar antes, durante e depois da cirurgia
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Experimental: Grupo de Curso de Sala de Aula Virtual
Aproximadamente 4 semanas antes da cirurgia programada, os participantes receberão a intervenção em sala de aula sobre os cuidados pré e pós-operatórios para a reconstrução do LCA.
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Curso virtual de 30 minutos com uma enfermeira ortopédica sobre o que esperar antes, durante e depois da cirurgia
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Sem intervenção: Padrão de Grupo de Cuidados
Os participantes receberão instruções verbais e escritas pré e pós-operatórias, como normalmente recebem todos os pacientes de reconstrução do LCA tratados pelos médicos assistentes antes e depois da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 meses
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Medido usando o Questionário de Satisfação do Paciente Perioperatório de Leiden.
Questionário autorreferido que avalia a satisfação do sujeito com o fornecimento de informações, desconforto e necessidades durante os cuidados perioperatórios.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: 24 meses
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Medido usando o PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form 8a.
Questionário auto-relatado de 8 itens que avalia o sofrimento emocional do sujeito nos últimos 7 dias em uma escala de 1=Nunca a 5=Sempre.
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
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24 meses
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Auto-eficácia
Prazo: 24 meses
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Medido usando o Formulário Resumido de Autoeficácia - Controle de Sintomas do PROMIS 8a.
Questionário auto-relatado de 8 itens que classifica o nível atual de confiança do sujeito em relação a declarações sobre o gerenciamento de sintomas usando uma escala de 1="Não estou nada confiante a 5="Estou muito confiante".
Escores totais mais altos indicam maior confiança no controle dos sintomas.
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24 meses
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Cinesiofobia
Prazo: 24 meses
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Medido usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia.
Questionário autorreferido de 17 itens com base na avaliação do medo do movimento, medo da atividade física e evitação do medo usando uma escala de 1=Discordo totalmente a 4=Concordo totalmente.
A pontuação total varia de 17 a 68 e as pontuações mais altas indicam cinesiofobia grave.
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24 meses
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Função Física
Prazo: 24 meses
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Medido usando o PROMIS Physical Function Short Form 10b.
Questionário autorreferido de 10 itens que classifica a capacidade do sujeito de realizar uma atividade usando uma escala de 5="Sem nenhuma dificuldade" a 1="Incapaz de fazer".
Pontuações totais mais altas indicam maior função física.
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24 meses
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Retenção de conhecimento
Prazo: 24 meses
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Medido usando o questionário de educação perioperatória de reconstrução do LCA
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24 meses
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Interferência da Dor
Prazo: 24 meses
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Medido usando o PROMIS Pain Interference Short Form 6a.
Questionário auto-relatado de 6 itens que avalia a interferência da dor nas atividades dos sujeitos nos últimos 7 dias usando uma escala de 1="Nada" a 5="Muito".
Escores totais mais altos indicam maior interferência da dor nas atividades vivenciadas.
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24 meses
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História das Cataratas
Prazo: 24 meses
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Medido por meio do Questionário de Histórico de Quedas.
Questionário auto-relatado de 5 itens perguntando aos participantes sobre quedas sofridas no último mês e gravidade.
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24 meses
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Pontuação Lysholm Joelho
Prazo: 24 meses
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Medido usando a Lysholm Knee Scoring Scale.
Questionário autorreferido que solicita aos sujeitos que indiquem qual afirmação melhor descreve sua condição em relação às queixas comuns frequentemente vivenciadas com problemas no joelho.
Pontuação total de 100 e maior pontuação menos sintomas específicos do joelho.
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24 meses
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Nível de atividade
Prazo: 24 meses
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Medido usando a Escala de Atividade Tegner.
Nível de atividade autorreferido antes e depois da lesão.
Total de 10 níveis e níveis mais altos indicam maior nível de atividade.
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24 meses
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Confiança no retorno ao esporte
Prazo: 24 meses
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Medido usando o ACL Return to Sport Index.
Questionário autorrelatado de 6 itens para medir a prontidão para retornar ao esporte após lesão ou reconstrução do LCA.
Usando uma escala de 0 pontos (respostas psicológicas extremamente negativas) a 100 pontos (sem respostas psicológicas negativas).
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24 meses
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Resiliência
Prazo: 24 meses
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Medido usando a Escala Breve de Resiliência.
Questionário auto-relatado de 6 itens para medir a capacidade percebida de se recuperar do estresse.
A pontuação total varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-002443
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .