Perioperatiivisten koulutusmenetelmien vertailu ACL-rekonstruktioon potilastyytyväisyyden, itsetehokkuuden ja kirurgisten tulosten suhteen
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
Perioperatiivisten koulutusmenetelmien vertailu ACL-rekonstruktioon potilastyytyväisyyteen, itsetehokkuuteen ja kirurgisiin tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tapa, jolla leikkauksesta tiedotetaan potilaille potilastyytyväisyyteen, tiedon säilymiseen ja leikkaustuloksiin, kuten ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mayo Clinic Arizonan ortopedisten urheilulääkekirurgien vanhempien potilaiden potilaat
- Potilaat, joilla on englannin kielen taito osallistuakseen ilman kääntäjää.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen ACL-vamma, jotka tarvitsevat kirurgista rekonstruktiota käyttämällä mitä tahansa kirurgista tekniikkaa ACL-rekonstruktioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ACL-vamma ja jotka tarvitsevat kirurgista tarkistusta.
- Potilaat, joilla on polven moniligamenttinen vamma, joka vaatii modifioitua leikkauksen jälkeistä kuormitusta.
- Potilaat, joilla on aiempia eturistisiteen rekonstruktioita kummassakin jalassa.
- Potilaat, joilla on joko kuulo- tai näkövamma.
- Potilaat, jotka ovat lääketieteen ammattilaisia, joilla on työhön liittyvää tietoa ACL-rekonstruktiosta.
- Potilaat, joiden henkilökohtainen tai laillinen huoltaja ei pysty tai halua antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen koulutusryhmä
Noin 4 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta osallistujat saavat videopohjaisen interventiotoimenpiteen ACL-rekonstruktioiden pre- ja postoperatiivisesta hoidosta.
|
15 minuutin video siitä, mitä odottaa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Virtuaaliluokkahuonekurssiryhmä
Noin 4 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta osallistujat saavat luokkahuonepohjaisen intervention ACL:n jälleenrakentamisen pre- ja postoperatiivisesta hoidosta.
|
Virtuaalinen 30 minuutin kurssi ortopedisen sairaanhoitajan kanssa siitä, mitä odottaa ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Osallistujat saavat suullista ja kirjallista pre- ja postoperatiivista opastusta, kuten tyypillisesti saavat kaikki ACL-rekonstruktiopotilaat, joita hoitavat lääkärit hoitavat ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Leidenin perioperatiivista potilastyytyväisyyskyselyä.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan koehenkilöiden tyytyväisyyttä tiedon antamiseen, epämukavuutta ja tarpeita perioperatiivisen hoidon aikana.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form -lomaketta 8a.
Itseraportoitu 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi koehenkilön emotionaalisen ahdistuksen viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1 = Ei koskaan - 5 = Aina.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
24 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä PROMIS Self-Efficacy - Manage Symptoms Short Form 8a -lomaketta.
Itseraportoitu 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi koehenkilön nykyisen itseluottamuksen oireiden hallintaa koskeviin väitteisiin asteikolla 1="en ole ollenkaan varma 5="Olen erittäin luottavainen".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa luottamusta oireiden hallintaan.
|
24 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu Tampa-asteikolla kinesiofobialle.
Itseraportoitu 17 kohdan kyselylomake, joka perustuu liikkumispelon, liikunnan pelon ja pelon välttämisen arviointiin asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa kinesiofobiaa.
|
24 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä PROMIS Physical Function Short Form 10b -lomaketta.
Itseraportoitu 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi koehenkilön kyvyn suorittaa aktiviteetti asteikolla 5="ilman vaikeuksia" 1="ei pysty tekemään".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintaa.
|
24 kuukautta
|
|
Tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu ACL Reconstruction Perioperative Education Quiz -testillä
|
24 kuukautta
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu PROMIS Pain Interference Short Form -lomakkeella 6a.
Itseraportoitu 6-osainen kyselylomake, joka arvioi koehenkilön kivun häiriöitä toimintaan viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 1="Ei ollenkaan" 5="erittäin".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että kipu häiritsee enemmän koettua toimintaa.
|
24 kuukautta
|
|
Fallsin historia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu Historia of Falls -kyselylomakkeella.
Itseraportoitu 5 kohdan kyselylomake, jossa koehenkilöiltä kysyttiin viimeisen kuukauden aikana koetuista kaatumisista ja vakavuudesta.
|
24 kuukautta
|
|
Lysholmin polvipisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, mikä väite kuvaa parhaiten heidän tilaansa yleisten polviongelmiin liittyvien vaivojen osalta.
Kokonaispistemäärä 100:sta ja sitä suuremmasta pisteestä vähentää polvikohtaisia oireita.
|
24 kuukautta
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu Tegnerin aktiivisuusasteikolla.
Itse ilmoittama aktiivisuustaso ennen loukkaantumista ja sen jälkeen.
Yhteensä 10 tasoa ja korkeammat tasot osoittavat suurempaa aktiivisuustasoa.
|
24 kuukautta
|
|
Luottamus urheilun pariin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu ACL Return to Sport -indeksillä.
Itseraportoitu 6 kohdan kyselylomake, jolla mitataan valmiutta palata urheiluun ACL-vamman tai jälleenrakennuksen jälkeen.
Asteikolla 0 pistettä (erittäin negatiiviset psykologiset vastaukset) 100 pisteeseen (ei negatiivisia psykologisia vastauksia).
|
24 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mitattu Brief Resilience Scale -asteikolla.
Itseraportoitu 6 kohdan kyselylomake, jolla mitataan havaittua kykyä palautua stressistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002443
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .