Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání modalit perioperační edukace pro rekonstrukci ACL na základě spokojenosti pacienta, vlastní účinnosti a chirurgických výsledků

7. dubna 2026 aktualizováno: Hayley R. Powell, Mayo Clinic

Srovnání perioperačních edukačních modalit pro rekonstrukci ACL na spokojenost pacienta, vlastní účinnost a chirurgické výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda způsob, jakým jsou informace o operaci prezentovány pacientům, ovlivňuje spokojenost pacientů, uchování znalostí a chirurgické výsledky, jako je úzkost

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starších ortopedických chirurgů sportovní medicíny na Mayo Clinic Arizona
  • Pacienti se znalostí angličtiny se mohou zúčastnit bez potřeby překladatele.
  • Pacienti s diagnózou primárního poranění ACL, kteří potřebují chirurgickou rekonstrukci za použití jakékoli chirurgické techniky pro rekonstrukci ACL.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou poranění ACL vyžadující chirurgickou revizi.
  • Pacienti, kteří mají jakékoli multivazivové poranění kolena vyžadující modifikované pooperační vyložení.
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze předchozí rekonstrukce předního zkříženého vazu na kterékoli noze.
  • Pacienti, kteří mají buď sluchové nebo zrakové postižení.
  • Pacienti, kteří jsou zdravotníky s pracovními znalostmi rekonstrukce ACL.
  • Pacienti s neschopností nebo neochotou individuálního nebo zákonného zástupce dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina založená na videu
Přibližně 4 týdny před plánovanou operací obdrží účastníci videointervenci týkající se před a pooperační péče o rekonstrukci ACL.
Behaviorální: Intervence na základě videa
15minutové video o tom, co můžete očekávat před, během a po operaci
Experimentální: Skupina kurzů virtuální třídy
Přibližně 4 týdny před plánovanou operací obdrží účastníci intervence ve třídě týkající se předoperační a pooperační péče o rekonstrukci ACL.
Behaviorální: Intervence ve třídě
Virtuální 30minutový kurz s ortopedickou sestrou o tom, co můžete očekávat před, během a po operaci
Žádný zásah: Standard of Care Group
Účastníci obdrží ústní a písemné předoperační a pooperační instrukce, které obvykle dostávají všichni pacienti s rekonstrukcí ACL léčeni ošetřujícími lékaři před a po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí Leidenského perioperačního dotazníku spokojenosti pacientů. Self-reported dotazník, který hodnotí spokojenost subjektů s poskytováním informací, nepohodlí a potřeby během perioperační péče.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí PROMIS Emoční tíseň - Krátký formulář úzkosti 8a. Samostatný dotazník o 8 položkách, který hodnotí emocionální stres subjektů za posledních 7 dní na stupnici od 1 = nikdy až po 5 = vždy. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší závažnost úzkosti.
24 měsíců
Self-Efficacy
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí PROMIS Self-Efficacy - Manage Symptoms Short Form 8a. Samostatný 8položkový dotazník, který hodnotí současnou úroveň sebedůvěry subjektů k výrokům o zvládání příznaků pomocí škály od 1 „Nejsem si vůbec jistý až 5 „Jsem si velmi jistý“. Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší důvěru ve zvládání symptomů.
24 měsíců
Kineziofobie
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia. Vlastní dotazník o 17 položkách založený na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu pomocí škály 1 = rozhodně nesouhlasím až 4 = zcela souhlasím. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17-68 a vyšší skóre ukazuje na těžkou kineziofobii.
24 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí zkrácené fyzické funkce PROMIS 10b. Vlastní 10položkový dotazník, který hodnotí schopnost subjektů vykonávat činnost pomocí stupnice od 5="Bez jakýchkoli potíží" do 1="Nelze provést". Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší fyzickou funkci.
24 měsíců
Uchování znalostí
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí kvízu ACL Reconstruction Perioperative Education Quiz
24 měsíců
Rušení bolesti
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí PROMIS krátkého formuláře rušení bolesti 6a. Samostatně hlášený 6položkový dotazník, který hodnotí zásahy subjektů bolesti do aktivit v posledních 7 dnech pomocí škály od 1 = "Vůbec ne" do 5 "Velmi moc". Vyšší celkové skóre naznačuje vyšší interferenci bolesti s prožívanými aktivitami.
24 měsíců
Historie vodopádů
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku History of Falls. Self-reported 5-položkový dotazník dotazující se subjektů na pády za poslední měsíc a závažnost.
24 měsíců
Lysholm Knee Score
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí Lysholmovy Knee Scoring Scale. Vlastní dotazník, který žádá subjekty, aby uvedly, které prohlášení nejlépe popisuje jejich stav, pokud jde o běžné stížnosti, které se často setkávají s problémy s koleny. Celkové skóre ze 100 a vyšší skóre méně symptomů specifických pro koleno.
24 měsíců
Úroveň aktivity
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí Tegnerovy stupnice aktivity. Samostatně hlášená úroveň aktivity před zraněním a po zranění. Celkem 10 úrovní a vyšší úrovně znamenají vyšší úroveň aktivity.
24 měsíců
Důvěra v návrat do sportu
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí ACL Return to Sport Index. Self-reported 6-položkový dotazník k měření připravenosti k návratu ke sportu po zranění nebo rekonstrukci ACL. Použití stupnice od 0 bodů (extrémně negativní psychologické reakce) do 100 bodů (žádné negativní psychologické reakce).
24 měsíců
Odolnost
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí stručné škály odolnosti. Self-reported 6-položkový dotazník k měření vnímané schopnosti zotavit se ze stresu. Celkový rozsah skóre 1-5, přičemž vyšší skóre značí vyšší odolnost.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-002443

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence na základě videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit