환자 만족도, 자기효능감 및 수술 결과에 대한 전방십자인대 재건술을 위한 수술 전후 교육 방식 비교
2026년 9월 1일 업데이트: Hayley R. Powell, Mayo Clinic
전방십자인대 재건술을 위한 수술 전후 교육 방식이 환자의 만족도, 자기효능감, 수술 결과에 미치는 영향 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 수술에 대한 정보가 환자에게 제시되는 방식이 환자의 만족도, 지식유지, 불안과 같은 수술 결과에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Arizona에서 정형외과 스포츠의학을 담당하는 시니어 환자
- 통역 없이 참여하기 위해 영어 능력이 있는 환자.
- ACL 재건을 위한 모든 수술 기법을 활용한 외과적 재건이 필요한 원발성 ACL 손상 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 외과적 교정이 필요한 전방십자인대 손상 진단을 받은 환자.
- 변형된 수술 후 언로딩이 필요한 무릎에 다발성 인대 손상이 있는 환자.
- 한쪽 다리의 전방십자인대 재건술 병력이 있는 환자.
- 청각 또는 시각 장애가 있는 환자.
- ACL 재건에 대한 업무 관련 지식을 갖춘 의료 전문가인 환자.
- 개인 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상기반교육단
예정된 수술 약 4주 전에 참가자는 ACL 재건을 위한 수술 전후 관리에 관한 비디오 기반 중재를 받게 됩니다.
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수술 전, 도중 및 후에 예상되는 사항에 대한 15분 비디오
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실험적: 가상 교실 과정 그룹
예정된 수술 약 4주 전에 참가자는 ACL 재건을 위한 수술 전후 관리에 관한 강의실 기반 중재를 받게 됩니다.
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정형외과 간호사와 함께하는 가상 30분 과정으로 수술 전, 도중 및 후에 무엇을 기대해야 하는지 알려줍니다.
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
참가자는 수술 전과 후에 주치의가 치료하는 모든 ACL 재건 환자가 일반적으로 받는 수술 전 및 후 구두 및 서면 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 24개월
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Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire를 사용하여 측정했습니다.
수술 전후 관리 중 정보 제공, 불편함 및 필요에 대한 피험자의 만족도를 평가하는 자가 보고 설문지.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 24개월
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PROMIS Emotional Distress - Anxiety Short Form 8a를 사용하여 측정했습니다.
지난 7일 동안 피험자의 정서적 고통을 1=전혀 ~ 5=항상 척도로 평가하는 자가 보고 8항목 설문지.
총점이 높을수록 불안의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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24개월
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자기효능감
기간: 24개월
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PROMIS 자기효능감 - 증상 관리 약식 8a를 사용하여 측정했습니다.
1="나는 전혀 자신이 없다"에서 5="매우 자신이 있다"의 척도를 사용하여 증상 관리에 대한 진술에 대한 피험자의 현재 자신감 수준을 평가하는 자가 보고 8개 항목 설문지입니다.
총점이 높을수록 증상 관리에 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
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24개월
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운동공포증
기간: 24개월
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Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale을 사용하여 측정했습니다.
1=전적으로 동의하지 않음에서 4=전적으로 동의함의 척도를 사용하여 움직임에 대한 두려움, 신체 활동에 대한 두려움 및 두려움 회피를 평가하는 자가 보고식 17개 항목 설문지.
17-68점 이상의 총 점수 범위는 심각한 운동공포증을 나타냅니다.
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24개월
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신체 기능
기간: 24개월
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PROMIS Physical Function Short Form 10b를 사용하여 측정되었습니다.
5="어려움 없음"에서 1="할 수 없음"의 척도를 사용하여 활동을 수행할 수 있는 피험자의 능력을 평가하는 자가 보고 10개 항목 설문지.
총점이 높을수록 신체 기능이 높음을 나타냅니다.
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24개월
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지식 보존
기간: 24개월
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ACL 재건 수술 전후 교육 퀴즈를 사용하여 측정
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24개월
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통증 간섭
기간: 24개월
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PROMIS Pain Interference Short Form 6a를 사용하여 측정했습니다.
1="전혀 없음"에서 5="매우 많이"의 척도를 사용하여 지난 7일 동안 활동에 대한 피험자의 통증 간섭을 평가하는 자가 보고 6개 항목 설문지.
더 높은 총 점수는 경험한 활동에 대한 더 높은 통증 간섭을 나타냅니다.
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24개월
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폭포의 역사
기간: 24개월
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Falls Questionnaire의 역사를 사용하여 측정되었습니다.
지난 한 달 동안 경험한 낙상과 심각성에 대해 피험자에게 묻는 자가 보고식 5개 항목 설문지.
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24개월
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Lysholm 무릎 점수
기간: 24개월
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Lysholm Knee Scoring Scale을 사용하여 측정했습니다.
무릎 문제에 대해 자주 경험하는 일반적인 불만과 관련하여 어떤 진술이 자신의 상태를 가장 잘 설명하는지 표시하도록 피험자에게 요청하는 자가 보고 설문지입니다.
100점 만점의 총점 이상은 무릎 특유의 증상이 적은 점수입니다.
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24개월
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활동 수준
기간: 24개월
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Tegner 활동 척도를 사용하여 측정되었습니다.
부상 전 및 부상 후 활동의 자가 보고 수준.
총 10레벨 이상이면 활동량이 많은 것을 의미합니다.
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24개월
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스포츠 복귀에 대한 자신감
기간: 24개월
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ACL 스포츠 복귀 지수를 사용하여 측정되었습니다.
ACL 부상 또는 재건 후 스포츠 복귀 준비 상태를 측정하기 위한 자가 보고 6개 항목 설문지.
0점(매우 부정적인 심리적 반응)에서 100점(부정적인 심리적 반응 없음)까지의 척도를 사용합니다.
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24개월
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회복력
기간: 24개월
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간략한 탄력성 척도를 사용하여 측정했습니다.
스트레스로부터 회복할 수 있는 인지된 능력을 측정하기 위한 자가 보고식 6개 항목 설문지.
총 점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hayley Powell, MSN, RN, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .