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乳房切除術後の肩癒着性嚢炎に対するマッスルエナジーテクニックの有効性

2022年3月21日 更新者:Samah Gameil Fakhry Serg、Cairo University
この研究の目的は、乳房切除術後の癒着性嚢炎に対する筋肉エネルギー技術の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

  1. 科目:

    乳房切除術後の癒着性関節包炎の患者 60 人がこの研究に参加します。患者の年齢は 40 歳から 60 歳です。 参加者はカイロ大学の国立がん研究所から選ばれ、無作為に2つの等しいグループに分けられます。

    1.1 研究のデザイン:

    この研究では、患者は 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられます (各グループに 30 人の患者)。

    1.1(a) グループ A (実験グループ): このグループには、従来の理学療法プログラム (モビリゼーション エクササイズ、後部カプセルのストレッチング、および関節可動域のエクササイズ)。

    1.1(b) グループ B (コントロール グループ): このグループには、従来の理学療法プログラム (モビリゼーション エクササイズ、後嚢ストレッチング、可動域エクササイズ) を受ける癒着性関節包炎患者 30 人が含まれます。1 日 1 セッション、週 5 日8週間。

  2. 装置:

2.1- 測定機器: 2.1.a-ビジュアル アナログ スケール (VAS): ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続線を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けてスコアを記録します。

2.1.b-ゴニオメーター :

最も一般的な評価方法の 1 つは、ゴニオメーターを使用して関節の可動域 (ROM) を測定することです。 この方法は、ほぼ 90 年間使用されてきました。 患者の ROM のベースライン制限は、治療前に取得でき、治療介入後にこの運動に誘発される変化を簡単に判断できます。 ゴニオメータを用いた関節の ROM 測定の信頼性研究は詳細に研究されており、高い信頼性が示されています 2.1.c-Shoulder 痛みと障害指数 (SPADI):

肩の病気に関連する痛みと障害を測定することを目的とした自己記入式のアンケートです。肩の痛みと障害指数(SPADI)は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。 SPADI には、2 つのドメインを評価する 13 の項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目のサブスケールと障害を測定する 8 項目のサブスケール。

2. 2-治療機器およびツール: 3-研究の手順: 3.1-測定手順: 3.1.a-A ビジュアル アナログ スケール (VAS):

VAS は通常、図 (1) に示すように、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。

3.1.b- ゴニオメーター: (仰臥位から​​、肩の屈曲、外転、および外旋を測定します)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Giza
      • Dokki、Giza、エジプト、12611
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy
        • コンタクト:
          • faculty of physical therapy
          • 電話番号:0237617691
          • メールInfo@pt.cu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • • 年齢層が 40 ~ 60 歳の女性患者。

    • 肩 ROM 制限。
    • 3ヶ月以上の肩の痛み.
    • 癒着性関節包炎の外転検査および外旋検査陽性の患者。
    • MRIによる癒着性関節包炎の患者紹介

除外基準:

  • • 関節リウマチなどの病気

    • 真性糖尿病。
    • 外傷または偶発的な怪我の履歴。
    • 神経学的関与(脳卒中、パーキンソニズム、腕への放散痛)。
    • 特定の肩の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A (実験グループ):
このグループには、従来の理学療法プログラム (モビライゼーション エクササイズ、後嚢ストレッチング、Range of Motion エクササイズ) に加えて、マッスル エネルギー テクニックを 1 日 1 セッション、週 5 日、8 週間受ける 30 人の癒着性関節包炎患者が含まれます。
これは、手動セラピストによって適用される反力に対して、患者が正確に制御された位置と方向で収縮を生み出す手動治療です.Muscle Energy Technique(MET)は、もともと軟部組織を治療し、関節を動かし、硬くなった筋肉と筋膜を伸ばすために開発されました. 、痛みを軽減し、循環とリンパドレナージを改善します。

関節モビライゼーション、具体的には、肩関節伸延、肩関節尾部滑走、肩関節後方滑走、肩関節前方滑走が患者に適用されます。

後嚢ストレッチングは、横臥位の患者に適用されます。 肩甲骨は、腕を 90° 屈曲させて外側で安定させます。 ストレッチは肘から下向きの力で行います。 ストレッチは、各 20 秒間 10 回繰り返されます。 各ストレッチの間に 30 秒の休憩が与えられます。

可動域演習:

コッドマン/振り子運動、ウォールクライミング運動、肩輪運動

他の:グループ B (コントロール グループ):
このグループには、従来の理学療法プログラム (モビライゼーション エクササイズ、後嚢ストレッチング、関節可動域エクササイズ) を 1 日 1 セッション、週 5 日、8 週間受ける 30 人の癒着性関節包炎患者が含まれます。

関節モビライゼーション、具体的には、肩関節伸延、肩関節尾部滑走、肩関節後方滑走、肩関節前方滑走が患者に適用されます。

後嚢ストレッチングは、横臥位の患者に適用されます。 肩甲骨は、腕を 90° 屈曲させて外側で安定させます。 ストレッチは肘から下向きの力で行います。 ストレッチは、各 20 秒間 10 回繰り返されます。 各ストレッチの間に 30 秒の休憩が与えられます。

可動域演習:

コッドマン/振り子運動、ウォールクライミング運動、肩輪運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:2ヶ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けて、スコアを記録します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター
時間枠:2ヶ月
(仰臥位から​​、肩の屈曲、外転、外旋の測定を行います)。
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:2ヶ月
SPADI は 2 つの側面 (痛みと障害) で構成され、合計 13 の質問があります。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。 障害は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動で個人が持つ困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 質問に答えるために、患者は質問ごとに 10 cm の VAS にマークを付けます。 痛みの次元の言葉のアンカーは「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」であり、障害の次元の言葉のアンカーは「困難ではない」と「助けが必要なほど難しい」でした. 両方のディメンションのスコアを平均して、合計パーセンテージ スコアを導き出します。 より高いスコアは、より多くの痛みとより大きな障害を反映しています
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:faculty of physical therapy、teaching assistant of physical therapy cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003434

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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