- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274698
Effekten af muskelenergiteknik på skulderklæbende kapsulitis efter mastektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Emner:
Tres patienter, der har adhæsiv kapsulitis efter mastektomi, vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil variere fra 40 til 60 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra National Cancer Institute, Cairo University og tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
1.1 Design af undersøgelsen:
I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 patienter for hver gruppe):
1.1(a) Gruppe A (eksperimentel gruppe): Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapsulitis, som vil modtage muskelenergiteknikker 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger ud over deres konventionelle fysioterapiprogram (Mobiliseringsøvelser, Posterior kapselstrækning og rækkevidde-øvelser).
1.1(b) Gruppe B (Kontrolgruppe): Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapsulitis, som vil modtage deres konventionelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapselstrækning og øvelser i rækkevidde) 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger.
- Udstyr:
2.1- Måleudstyr: 2.1.a-Visuel analog skala (VAS): Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte.
2.1.b-Goniometer:
En af de mest almindelige vurderingsmetoder er måling af bevægelsesområde (ROM) af leddet ved hjælp af et goniometer. Denne metode har været brugt i næsten 90 år. Baseline-begrænsning på ROM hos en patient kan opnås før behandling, og ændringer induceret i denne bevægelse efter terapeutiske indgreb kan let bestemmes. Reliabilitetsundersøgelser af ROM-måling af leddet ved hjælp af goniometer er blevet undersøgt i dybden og har vist høj pålidelighed 2.1.c-Shoulder Smerte- og handicapindeks (SPADI):
Er et selvadministreret spørgeskema, der har til formål at måle smerter og funktionsnedsættelse forbundet med skuldersygdom. Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og funktionsnedsættelse i ambulant regi. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-punkts underskala, der måler smerte og en 8-elements underskala, der måler handicap.
2. 2-Terapeutisk udstyr og værktøjer: 3-Procedurer for undersøgelsen: 3.1-Måleprocedurer: 3.1.a-A Visuel analog skala (VAS):
VAS er sædvanligvis en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende, som illustreret i fig. (1). Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra den venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
3.1.b- Goniometer: (Fra liggende liggende stilling tages målingerne for skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: samah fakhry, master
- Telefonnummer: 01129688461
- E-mail: samah_gameil@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: samia fakhry, bachelor
- Telefonnummer: 01553387357
- E-mail: samiagamil58@gmail.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy
- Telefonnummer: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kvindelige patienter med aldersspænd mellem 40-60 år.
- Skulder ROM begrænsning.
- Skuldersmerter mere end 3 måneder.
- Patienter med adhæsive capsulitis abduktionstest og ekstern rotation test positiv.
- Patienter henviser adhæsive capsulitis med MR
Ekskluderingskriterier:
• Sygdom som reumatoid arthritis
- Diabetes mellitus.
- Historie med traumer eller utilsigtede skader.
- Neurologisk involvering (slagtilfælde, Parkinsonisme, udstrålende smerte til arm).
- Historie om operation på en bestemt skulder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (eksperimentel gruppe):
Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapselbetændelse, som vil modtage muskelenergiteknikker 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger ud over deres konventionelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapseludspænding og øvelser i rækkevidde af bevægelse).
|
Det er en manuel behandling, hvor en patient frembringer en kontraktion i en præcis kontrolleret position og retning mod en modkraft påført af en manuel terapeut. Muskelenergiteknikker (MET) blev oprindeligt udviklet til at behandle blødt væv, mobilisere led, strække stramme muskler og fascia , reducere smerte og forbedre cirkulation og lymfedrænage.
Ledmobilisering, specifikt glenohumeral leddistraktion, glenohumeral led caudal glide, glenohumeral joint posterior glide og glenohumeral joint anterior glide, vil blive anvendt hos patienter. Posterior kapselstrækning vil blive påført med patienter i sideliggende stilling. Scapula vil blive stabiliseret på den laterale side med armen ved 90° fleksion. Udstrækning vil blive påført fra albuen med en nedadgående kraft. Strækningen gentages 10 gange i 20 s hver. Der vil blive givet en pause på 30 sekunder mellem hver udstrækning. Vifte af bevægelsesøvelser: Codman/ penduløvelse ,Vægklatreøvelse og skulderhjulsøvelse Omskæring af skulderleddet med uret og mod uret ved hjælp af skulderhjul |
ANDET: Gruppe B (kontrolgruppe):
Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapselbetændelse, som vil modtage deres konventionelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapselstrækning og motionsøvelser) 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
Ledmobilisering, specifikt glenohumeral leddistraktion, glenohumeral led caudal glide, glenohumeral joint posterior glide og glenohumeral joint anterior glide, vil blive anvendt hos patienter. Posterior kapselstrækning vil blive påført med patienter i sideliggende stilling. Scapula vil blive stabiliseret på den laterale side med armen ved 90° fleksion. Udstrækning vil blive påført fra albuen med en nedadgående kraft. Strækningen gentages 10 gange i 20 s hver. Der vil blive givet en pause på 30 sekunder mellem hver udstrækning. Vifte af bevægelsesøvelser: Codman/ penduløvelse ,Vægklatreøvelse og skulderhjulsøvelse Omskæring af skulderleddet med uret og mod uret ved hjælp af skulderhjul |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometer
Tidsramme: 2 måneder
|
(Fra liggende stilling tages målingerne for skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation).
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 2 måneder
|
SPADI består af to dimensioner (smerte og handicap) med i alt 13 spørgsmål.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål, der vedrører sværhedsgraden af en persons smerte.
Handicap vil blive vurderet med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige dagligdagsaktiviteter, der kræver brug af overekstremiteterne.
For at besvare spørgsmålene vil patienterne sætte et mærke på en 10 cm VAS for hvert spørgsmål.
Verbale forankringer for smertedimensionen vil være 'ingen smerte overhovedet' og 'værst tænkelige smerter', og dem for handicapdimensionen var 'ingen besvær' og 'så svært det kræver hjælp'.
Score fra begge dimensioner sættes i gennemsnit for at udlede en samlet procentscore.
Højere score afspejlede mere smerte og større handicap
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med muskel energi teknik
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater