Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​muskelenergiteknik på skulderklæbende kapsulitis efter mastektomi

21. marts 2022 opdateret af: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​muskelenergiteknik på adhæsiv kapsulitis efter mastektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Emner:

    Tres patienter, der har adhæsiv kapsulitis efter mastektomi, vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil variere fra 40 til 60 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra National Cancer Institute, Cairo University og tilfældigt fordelt i to lige store grupper.

    1.1 Design af undersøgelsen:

    I denne undersøgelse vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (30 patienter for hver gruppe):

    1.1(a) Gruppe A (eksperimentel gruppe): Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapsulitis, som vil modtage muskelenergiteknikker 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger ud over deres konventionelle fysioterapiprogram (Mobiliseringsøvelser, Posterior kapselstrækning og rækkevidde-øvelser).

    1.1(b) Gruppe B (Kontrolgruppe): Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapsulitis, som vil modtage deres konventionelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapselstrækning og øvelser i rækkevidde) 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger.

  2. Udstyr:

2.1- Måleudstyr: 2.1.a-Visuel analog skala (VAS): Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte.

2.1.b-Goniometer:

En af de mest almindelige vurderingsmetoder er måling af bevægelsesområde (ROM) af leddet ved hjælp af et goniometer. Denne metode har været brugt i næsten 90 år. Baseline-begrænsning på ROM hos en patient kan opnås før behandling, og ændringer induceret i denne bevægelse efter terapeutiske indgreb kan let bestemmes. Reliabilitetsundersøgelser af ROM-måling af leddet ved hjælp af goniometer er blevet undersøgt i dybden og har vist høj pålidelighed 2.1.c-Shoulder Smerte- og handicapindeks (SPADI):

Er et selvadministreret spørgeskema, der har til formål at måle smerter og funktionsnedsættelse forbundet med skuldersygdom. Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og funktionsnedsættelse i ambulant regi. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-punkts underskala, der måler smerte og en 8-elements underskala, der måler handicap.

2. 2-Terapeutisk udstyr og værktøjer: 3-Procedurer for undersøgelsen: 3.1-Måleprocedurer: 3.1.a-A Visuel analog skala (VAS):

VAS er sædvanligvis en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende, som illustreret i fig. (1). Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra den venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.

3.1.b- Goniometer: (Fra liggende liggende stilling tages målingerne for skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12611
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kvindelige patienter med aldersspænd mellem 40-60 år.

    • Skulder ROM begrænsning.
    • Skuldersmerter mere end 3 måneder.
    • Patienter med adhæsive capsulitis abduktionstest og ekstern rotation test positiv.
    • Patienter henviser adhæsive capsulitis med MR

Ekskluderingskriterier:

  • • Sygdom som reumatoid arthritis

    • Diabetes mellitus.
    • Historie med traumer eller utilsigtede skader.
    • Neurologisk involvering (slagtilfælde, Parkinsonisme, udstrålende smerte til arm).
    • Historie om operation på en bestemt skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (eksperimentel gruppe):
Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapselbetændelse, som vil modtage muskelenergiteknikker 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger ud over deres konventionelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapseludspænding og øvelser i rækkevidde af bevægelse).
Det er en manuel behandling, hvor en patient frembringer en kontraktion i en præcis kontrolleret position og retning mod en modkraft påført af en manuel terapeut. Muskelenergiteknikker (MET) blev oprindeligt udviklet til at behandle blødt væv, mobilisere led, strække stramme muskler og fascia , reducere smerte og forbedre cirkulation og lymfedrænage.

Ledmobilisering, specifikt glenohumeral leddistraktion, glenohumeral led caudal glide, glenohumeral joint posterior glide og glenohumeral joint anterior glide, vil blive anvendt hos patienter.

Posterior kapselstrækning vil blive påført med patienter i sideliggende stilling. Scapula vil blive stabiliseret på den laterale side med armen ved 90° fleksion. Udstrækning vil blive påført fra albuen med en nedadgående kraft. Strækningen gentages 10 gange i 20 s hver. Der vil blive givet en pause på 30 sekunder mellem hver udstrækning.

Vifte af bevægelsesøvelser:

Codman/ penduløvelse ,Vægklatreøvelse og skulderhjulsøvelse Omskæring af skulderleddet med uret og mod uret ved hjælp af skulderhjul

ANDET: Gruppe B (kontrolgruppe):
Denne gruppe omfatter 30 patienter med adhæsiv kapselbetændelse, som vil modtage deres konventionelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapselstrækning og motionsøvelser) 1 session om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger.

Ledmobilisering, specifikt glenohumeral leddistraktion, glenohumeral led caudal glide, glenohumeral joint posterior glide og glenohumeral joint anterior glide, vil blive anvendt hos patienter.

Posterior kapselstrækning vil blive påført med patienter i sideliggende stilling. Scapula vil blive stabiliseret på den laterale side med armen ved 90° fleksion. Udstrækning vil blive påført fra albuen med en nedadgående kraft. Strækningen gentages 10 gange i 20 s hver. Der vil blive givet en pause på 30 sekunder mellem hver udstrækning.

Vifte af bevægelsesøvelser:

Codman/ penduløvelse ,Vægklatreøvelse og skulderhjulsøvelse Omskæring af skulderleddet med uret og mod uret ved hjælp af skulderhjul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: 2 måneder
(Fra liggende stilling tages målingerne for skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation).
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: 2 måneder
SPADI består af to dimensioner (smerte og handicap) med i alt 13 spørgsmål. Smertedimensionen består af fem spørgsmål, der vedrører sværhedsgraden af ​​en persons smerte. Handicap vil blive vurderet med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige dagligdagsaktiviteter, der kræver brug af overekstremiteterne. For at besvare spørgsmålene vil patienterne sætte et mærke på en 10 cm VAS for hvert spørgsmål. Verbale forankringer for smertedimensionen vil være 'ingen smerte overhovedet' og 'værst tænkelige smerter', og dem for handicapdimensionen var 'ingen besvær' og 'så svært det kræver hjælp'. Score fra begge dimensioner sættes i gennemsnit for at udlede en samlet procentscore. Højere score afspejlede mere smerte og større handicap
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med muskel energi teknik

3
Abonner