- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05274698
Az izomenergia-technika hatékonysága a vállragasztó kapszulitiszben a mastectomia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tárgyak:
Hatvan olyan beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, akiknél adhéziós tokgyulladásban szenvedtek mastectomia után. Életkoruk 40 és 60 év között változik. A résztvevőket a Kairói Egyetem Nemzeti Rákkutató Intézetéből választják ki, és véletlenszerűen osztják két egyenlő csoportba.
1.1 A tanulmány felépítése:
Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (minden csoportban 30 beteg):
1.1(a) A csoport (kísérleti csoport): ebbe a csoportba 30, adhezív tokgyulladásban szenvedő beteg tartozik, akik izomenergetikai technikákat kapnak napi 1 alkalommal, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül a hagyományos fizikoterápiás programjukon felül (Mobilizációs gyakorlatok, hátsó rész). kapszula nyújtás és mozgásgyakorlatok).
1.1(b) B csoport (kontroll csoport): Ebbe a csoportba 30 ragadós tokgyulladásban szenvedő beteg tartozik, akik a hagyományos fizikoterápiás programjukban részesülnek (mobilizációs gyakorlatok, hátsó kapszula nyújtás és mozgási gyakorlatok) napi 1 alkalommal, heti 5 napon 8 hétig.
- Felszerelés:
2.1- Mérőberendezés: 2.1.a-Vizuális Analóg skála (VAS): A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
2.1.b - Goniométer:
Az egyik leggyakoribb értékelési módszer az ízület mozgástartományának (ROM) mérése goniométerrel. Ezt a módszert közel 90 éve alkalmazzák. A beteg ROM-jának kiindulási korlátozása a kezelés előtt meghatározható, és a terápiás beavatkozások után ebben a mozgásban bekövetkezett változások könnyen meghatározhatók. Az ízület goniométerrel végzett ROM-mérésére vonatkozó megbízhatósági tanulmányokat alaposan tanulmányozták, és nagy megbízhatóságot mutattak ki. 2.1.c-Shoulder Fájdalom és rokkantsági index (SPADI):
Önkitöltős kérdőív, amelynek célja a vállbetegséggel összefüggő fájdalom és fogyatékosság mérése. A vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) célja a jelenlegi vállfájdalom és rokkantság mérése ambuláns környezetben. A SPADI 13 elemet tartalmaz, amelyek két tartományt értékelnek; egy 5 tételes alskála, amely a fájdalmat méri, és egy 8 tételes alskála, amely a fogyatékosságot méri.
2. 2-Terápiás eszközök és eszközök: 3-A vizsgálat menete: 3.1-Mérési eljárások: 3.1.a-A Vizuális analóg skála (VAS):
A VAS általában egy 100 mm hosszú vízszintes vonal, amelynek mindkét végén szóleírók horgonyoznak, amint az az (1.) ábrán látható. A páciens megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogása. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a beteg által megjelölt pontig.
3.1.b- Goniométer: (Hanyatt fekvő helyzetből a vállhajlítás, abdukció és a külső forgatás mérése történik).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: samah fakhry, master
- Telefonszám: 01129688461
- E-mail: samah_gameil@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: samia fakhry, bachelor
- Telefonszám: 01553387357
- E-mail: samiagamil58@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 12611
- Toborzás
- Faculty of physical therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- faculty of physical therapy
- Telefonszám: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 40-60 év közötti nőbetegek.
- Váll ROM korlátozás.
- 3 hónapnál hosszabb vállfájdalom.
- Az adhezív capsulitis abdukciós tesztje és a külső rotációs teszt pozitív.
- A betegek beutaló öntapadó kapszulitisz MRI-vel
Kizárási kritériumok:
• Betegségek, például rheumatoid arthritis
- Diabetes mellitus.
- Trauma vagy baleseti sérülések anamnézisében.
- Neurológiai érintettség (stroke, Parkinson-kór, fájdalom kisugárzása a karba).
- Egy adott vállon végzett műtét története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: A csoport (kísérleti csoport):
Ebbe a csoportba 30 adhezív kapszulitiszben szenvedő beteg tartozik, akik napi 1 alkalommal, heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül kapnak izomenergetikai technikákat a hagyományos fizikoterápiás programjukon túl (Mobilizációs gyakorlatok, Hátsó kapszula nyújtás és Mozgástartomány gyakorlatok).
|
Ez egy manuális kezelés, amelyben a páciens pontosan szabályozott helyzetben és irányban kontrakciót produkál a manuális terapeuta által alkalmazott ellenerővel szemben. Az izomenergetikai technikákat (MET) eredetileg lágyszövetek kezelésére, ízületek mobilizálására, feszes izmok és fascia nyújtására fejlesztették ki. , csökkenti a fájdalmat és javítja a keringést és a nyirokelvezetést.
Ízületi mobilizációt, konkrétan a glenohumeralis ízületi disztrakciót, a glenohumeralis ízület farokcsúszását, a glenohumeralis ízület hátsó siklását és a glenohumeralis ízület elülső csúszását alkalmazzák a betegeknél. A hátsó kapszula nyújtást oldalfekvésben lévő betegeknél alkalmazzák. A lapocka oldalsó oldalán stabilizálódik, a kar 90°-os hajlítással. A nyújtást a könyöktől lefelé irányuló erővel alkalmazzuk. A nyújtást 10-szer meg kell ismételni 20 másodpercig. Minden nyújtás között 30 mp szünetet kell tartani. Mozgásos gyakorlatok köre: Codman/inga gyakorlat, Falmászás gyakorlat és Vállkerék gyakorlat A vállízület körbevezetése az óramutató járásával megegyező és az óramutató járásával ellentétes irányban vállkerékkel |
EGYÉB: B csoport (kontroll csoport):
Ebbe a csoportba 30 adhezív tokgyulladásban szenvedő beteg tartozik, akik a hagyományos fizikoterápiás programjukat (Mobilizációs gyakorlatok, Hátsó kapszula nyújtás és Mozgási gyakorlatok) napi 1 alkalommal, heti 5 napon át, 8 héten át kapják.
|
Ízületi mobilizációt, konkrétan a glenohumeralis ízületi disztrakciót, a glenohumeralis ízület farokcsúszását, a glenohumeralis ízület hátsó siklását és a glenohumeralis ízület elülső csúszását alkalmazzák a betegeknél. A hátsó kapszula nyújtást oldalfekvésben lévő betegeknél alkalmazzák. A lapocka oldalsó oldalán stabilizálódik, a kar 90°-os hajlítással. A nyújtást a könyöktől lefelé irányuló erővel alkalmazzuk. A nyújtást 10-szer meg kell ismételni 20 másodpercig. Minden nyújtás között 30 mp szünetet kell tartani. Mozgásos gyakorlatok köre: Codman/inga gyakorlat, Falmászás gyakorlat és Vállkerék gyakorlat A vállízület körbevezetése az óramutató járásával megegyező és az óramutató járásával ellentétes irányban vállkerékkel |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 hónap
|
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke.
A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goniométer
Időkeret: 2 hónap
|
(Hanyattfekvésből a vállhajlítás, abdukció és a külső forgatás mérése történik).
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 2 hónap
|
A SPADI két dimenzióból áll (fájdalom és fogyatékosság), összesen 13 kérdéssel.
A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak.
A fogyatékosságot nyolc kérdéssel értékelik, amelyek célja annak mérése, hogy az egyén milyen nehézségekbe ütközik a felső végtagok használatát igénylő mindennapi tevékenységek során.
A kérdések megválaszolásához a betegek minden kérdésnél egy jelölést helyeznek el egy 10 cm-es VAS-on.
A fájdalomdimenzió verbális horgonyai az „egyáltalán nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”, a fogyatékossági dimenzióhoz pedig a „nincs nehézség” és „olyan nehéz, hogy segítségre van szükség”.
Mindkét dimenzió pontszámait átlagoljuk a teljes százalékpontszám kiszámításához.
A magasabb pontszámok több fájdalmat és nagyobb fogyatékosságot tükröztek
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003434
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a izomenergia technika
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationToborzásProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntGastrooesophagealis varixokEgyesült Államok
-
Sameer AvasaralaToborzásTüdőperfúzióEgyesült Államok
-
Meander Medical CenterIsmeretlen
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District, Cortez...BefejezveElhízottság | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Inha University HospitalBefejezveStroke következményeiKoreai Köztársaság
-
State University of New York - Upstate Medical...Jelentkezés meghívóvalCsontritkulásEgyesült Államok
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHBefejezve