- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05274698
Эффективность техники мышечной энергии при адгезивном капсулите плеча после мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предметы:
В этом исследовании примут участие 60 пациентов с адгезивным капсулитом после мастэктомии. Их возраст будет варьироваться от 40 до 60 лет. Участники будут отобраны из Национального института рака Каирского университета и случайным образом распределены на две равные группы.
1.1 Дизайн исследования:
В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 30 пациентов в каждой группе):
1.1(a) Группа A (Экспериментальная группа): В эту группу входят 30 пациентов с адгезивным капсулитом, которые будут получать техники мышечной энергии по 1 сеансу в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель в дополнение к их обычной программе физиотерапии (мобилизационные упражнения, задние мышцы живота). капсульная растяжка и упражнения на диапазон движений).
1.1(b) Группа B (Контрольная группа): В эту группу входят 30 пациентов с адгезивным капсулитом, которые будут получать свою обычную программу физиотерапии (мобилизационные упражнения, растяжение задней капсулы и упражнения на диапазон движений) 1 сеанс в день, 5 дней в неделю. на 8 недель.
- Оборудование:
2.1- Измерительное оборудование: 2.1.a-Визуальное аналоговая шкала (ВАШ): Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является утвержденным субъективным показателем острой и хронической боли. Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
2.1.b-Гониометр:
Одним из наиболее распространенных методов оценки является измерение объема движений (ДД) сустава с помощью гониометра. Этот метод используется уже почти 90 лет. Базовое ограничение объема движений пациента может быть получено до лечения, а изменения, вызванные этим движением после терапевтических вмешательств, легко определяются. Исследования надежности при измерении ROM сустава с помощью гониометра были тщательно изучены и показали высокую надежность. 2.1.c-Плечо Индекс боли и инвалидности (SPADI):
Это анкета для самостоятельного заполнения, целью которой является измерение боли и инвалидности, связанных с заболеванием плеча. Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях. SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность.
2. 2-Лечебное оборудование и инструменты: 3-Методики исследования: 3.1-Методики измерений: 3.1.а-А Визуальная аналоговая шкала (ВАШ):
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце, как показано на рис. (1). Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие его текущего состояния. Оценка по ВАШ будет определяться путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, отмеченной пациентом.
3.1.б- Гониометр: (В положении лежа на спине измеряются сгибание, отведение и внешнее вращение плеча).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: samah fakhry, master
- Номер телефона: 01129688461
- Электронная почта: samah_gameil@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samia fakhry, bachelor
- Номер телефона: 01553387357
- Электронная почта: samiagamil58@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12611
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- faculty of physical therapy
- Номер телефона: 0237617691
- Электронная почта: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты женского пола в возрасте от 40 до 60 лет.
- Ограничение объема плеча.
- Боль в плече более 3 месяцев.
- У пациентов с адгезивным капсулитом тест на отведение и тест на наружную ротацию положителен.
- Пациенты направляют на МРТ адгезивный капсулит
Критерий исключения:
• Заболевание, такое как ревматоидный артрит
- Сахарный диабет.
- Травмы или случайные травмы в анамнезе.
- Неврологические нарушения (инсульт, паркинсонизм, иррадиирующая боль в руку).
- История операции на определенном плече
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А (Экспериментальная группа):
В эту группу вошли 30 пациентов с адгезивным капсулитом, которые будут получать техники мышечной энергии по 1 сеансу в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель в дополнение к их обычной программе физиотерапии (упражнения на мобилизацию, растяжение задней капсулы и упражнения на диапазон движений).
|
Это мануальное лечение, при котором пациент производит сокращение в точно контролируемом положении и направлении против противодействующей силы, применяемой мануальным терапевтом. Методы мышечной энергии (МЭТ) были первоначально разработаны для лечения мягких тканей, мобилизации суставов, растяжения напряженных мышц и фасций. , уменьшить боль и улучшить кровообращение и лимфодренаж.
Пациентам будет применяться мобилизация суставов, в частности дистракция плечевого сустава, каудальное скольжение плечевого сустава, заднее скольжение плечевого сустава и переднее скольжение плечевого сустава. Растяжение задней капсулы будет применяться у пациентов в положении лежа на боку. Лопатка будет стабилизирована с латеральной стороны, рука согнута на 90°. Растяжка будет применяться от локтя с направленной вниз силой. Растяжка будет повторяться 10 раз по 20 секунд каждое. Между каждой растяжкой дается 30-секундный перерыв. Диапазон двигательных упражнений: Упражнения Кодмана/маятника, упражнения для лазания по стенам и упражнения с плечевым колесом. |
|
ДРУГОЙ: Группа Б (контрольная группа):
В эту группу вошли 30 пациентов с адгезивным капсулитом, которым будет назначена стандартная программа физиотерапии (мобилизационные упражнения, растяжка задней капсулы и двигательные упражнения) по 1 сеансу в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
Пациентам будет применяться мобилизация суставов, в частности дистракция плечевого сустава, каудальное скольжение плечевого сустава, заднее скольжение плечевого сустава и переднее скольжение плечевого сустава. Растяжение задней капсулы будет применяться у пациентов в положении лежа на боку. Лопатка будет стабилизирована с латеральной стороны, рука согнута на 90°. Растяжка будет применяться от локтя с направленной вниз силой. Растяжка будет повторяться 10 раз по 20 секунд каждое. Между каждой растяжкой дается 30-секундный перерыв. Диапазон двигательных упражнений: Упражнения Кодмана/маятника, упражнения для лазания по стенам и упражнения с плечевым колесом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 2 месяца
|
(В положении лежа на спине измеряются сгибание плеча, отведение и внешнее вращение).
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 2 месяца
|
SPADI состоит из двух измерений (боль и инвалидность) с 13 вопросами.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Инвалидность будет оцениваться с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
Чтобы ответить на вопросы, пациенты ставят отметку на 10-см ВАШ для каждого вопроса.
Вербальными якорями для измерения боли будут «вообще никакой боли» и «самая сильная боль, какую только можно вообразить», а для измерения инвалидности — «нет трудностей» и «настолько сложно, что требуется помощь».
Оценки по обоим измерениям будут усреднены для получения общей процентной оценки.
Более высокие баллы отражали большую боль и большую инвалидность.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .