Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la technique d'énergie musculaire sur la capsulite adhésive post-mastectomie de l'épaule

21 mars 2022 mis à jour par: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la technique d'énergie musculaire sur la capsulite rétractile post-mastectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Sujets:

    Soixante patientes atteintes de capsulite rétractile post-mastectomie participeront à cette étude. Leur âge variera de 40 à 60 ans. Les participants seront sélectionnés à partir de l'Institut national du cancer de l'Université du Caire et répartis au hasard en deux groupes égaux.

    1.1 Conception de l'étude :

    Dans cette étude, les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux (30 patients pour chaque groupe) :

    1.1(a) Groupe A (Groupe expérimental) : Ce groupe comprend 30 patients atteints de capsulite rétractile qui recevront des techniques d'énergie musculaire 1 séance par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines en plus de leur programme de kinésithérapie classique (Exercices de mobilisation, étirement de la capsule et exercices d'amplitude de mouvement).

    1.1(b) Groupe B (groupe témoin) : ce groupe comprend 30 patients atteints de capsulite rétractile qui recevront leur programme de physiothérapie conventionnel (exercices de mobilisation, étirement de la capsule postérieure et exercices d'amplitude de mouvement) 1 séance par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

  2. Équipement:

2.1- Matériel de mesure : 2.1.a-Visuel échelle analogique (EVA) : L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".

2.1.b-Goniomètre :

L'une des méthodes d'évaluation les plus courantes consiste à mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) de l'articulation à l'aide d'un goniomètre. Cette méthode est utilisée depuis près de 90 ans. La limitation de base de la ROM d'un patient peut être obtenue avant le traitement, et les changements induits dans ce mouvement après les interventions thérapeutiques sont facilement déterminés. Des études de fiabilité sur la mesure de la ROM de l'articulation à l'aide d'un goniomètre ont été étudiées en profondeur et ont montré une grande fiabilité 2.1.c-Épaule Indice de douleur et d'incapacité (SPADI):

Est un questionnaire auto-administré qui vise à mesurer la douleur et l'incapacité associées à la maladie de l'épaule. Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines ; une sous-échelle à 5 items qui mesure la douleur et une sous-échelle à 8 items qui mesure l'incapacité .

2. 2-Matériels et outils thérapeutiques : 3-Modalités de l'étude : 3.1-Modalités de mesure : 3.1.a-A Échelle visuelle analogique (EVA) :

L'EVA est généralement une ligne horizontale de 100 mm de long, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité, comme illustré à la Fig. (1). Le patient marquera sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel. Le score VAS sera déterminé en mesurant en millimètres à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué par le patient.

3.1.b- Goniomètre : (à partir de la position couchée sur le dos, les mesures seront prises pour la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation externe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12611
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy
        • Contact:
          • faculty of physical therapy
          • Numéro de téléphone: 0237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • • Patientes âgées de 40 à 60 ans.

    • Restriction de ROM d'épaule.
    • Douleur à l'épaule depuis plus de 3 mois.
    • Patients avec test d'abduction de capsulite adhésive et test de rotation externe positifs.
    • Capsulite rétractile de référence des patients avec IRM

Critère d'exclusion:

  • • Maladie telle que la polyarthrite rhumatoïde

    • Diabète sucré.
    • Antécédents de traumatisme ou de blessures accidentelles.
    • Atteinte neurologique (accident vasculaire cérébral, parkinsonisme, douleur irradiante au bras).
    • Antécédents de chirurgie sur une épaule particulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A (groupe expérimental) :
Ce groupe comprend 30 patients atteints de capsulite rétractile qui recevront des techniques d'énergie musculaire 1 séance par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines en plus de leur programme de kinésithérapie classique (exercices de mobilisation, étirement de la capsule postérieure et exercices d'amplitude de mouvement).
Il s'agit d'un traitement manuel dans lequel un patient produit une contraction dans une position et une direction contrôlées avec précision contre une contre-force appliquée par un thérapeute manuel. Les techniques d'énergie musculaire (MET) ont été développées à l'origine pour traiter les tissus mous, mobiliser les articulations, étirer les muscles tendus et les fascias. , réduire la douleur et améliorer la circulation et le drainage lymphatique.

La mobilisation articulaire, en particulier la distraction de l'articulation glénohumérale, le glissement caudal de l'articulation glénohumérale, le glissement postérieur de l'articulation glénohumérale et le glissement antérieur de l'articulation glénohumérale, seront appliqués aux patients.

L'étirement de la capsule postérieure sera appliqué avec des patients en position couchée sur le côté. L'omoplate sera stabilisée latéralement avec le bras à 90° de flexion. Les étirements seront appliqués à partir du coude avec une force vers le bas. L'étirement sera répété 10 fois pendant 20 s chacune. Une pause de 30 s sera accordée entre chaque étirement.

Exercices d'amplitude de mouvement :

Exercice Codman / pendule, exercice d'escalade et exercice de roue d'épaule Circumduction de l'articulation de l'épaule dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre à l'aide de la roue d'épaule

AUTRE: Groupe B (groupe témoin) :
Ce groupe comprend 30 patients atteints de capsulite rétractile qui recevront leur programme de physiothérapie conventionnel (exercices de mobilisation, étirement de la capsule postérieure et exercices d'amplitude de mouvement) 1 séance par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.

La mobilisation articulaire, en particulier la distraction de l'articulation glénohumérale, le glissement caudal de l'articulation glénohumérale, le glissement postérieur de l'articulation glénohumérale et le glissement antérieur de l'articulation glénohumérale, seront appliqués aux patients.

L'étirement de la capsule postérieure sera appliqué avec des patients en position couchée sur le côté. L'omoplate sera stabilisée latéralement avec le bras à 90° de flexion. Les étirements seront appliqués à partir du coude avec une force vers le bas. L'étirement sera répété 10 fois pendant 20 s chacune. Une pause de 30 s sera accordée entre chaque étirement.

Exercices d'amplitude de mouvement :

Exercice Codman / pendule, exercice d'escalade et exercice de roue d'épaule Circumduction de l'articulation de l'épaule dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre à l'aide de la roue d'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Goniomètre
Délai: 2 mois
(Depuis la position allongée sur le dos, les mesures seront prises pour la flexion, l'abduction et la rotation externe de l'épaule).
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 2 mois
Le SPADI se compose de deux dimensions (douleur et handicap) avec un total de 13 questions. La dimension de la douleur se compose de cinq questions relatives à la gravité de la douleur d'un individu. L'incapacité sera évaluée à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne nécessitant l'utilisation des membres supérieurs. Pour répondre aux questions, les patients placeront une marque sur une EVA de 10 cm pour chaque question. Les ancres verbales pour la dimension de la douleur seront « aucune douleur du tout » et « la pire douleur imaginable » et celles pour la dimension du handicap étaient « aucune difficulté » et « si difficile qu'elle nécessite de l'aide ». Les scores des deux dimensions seront moyennés pour dériver un score total en pourcentage. Des scores plus élevés reflétaient plus de douleur et une plus grande incapacité
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (RÉEL)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur technique d'énergie musculaire

3
S'abonner