Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av muskelenergiteknik på axeln vidhäftande kapsulit efter mastektomi

21 mars 2022 uppdaterad av: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
Syftet med studien är att utvärdera effekten av muskelenergiteknik på adhesiv kapsulit efter mastektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Ämnen:

    Sextio patienter som har adhesiv kapsulit efter mastektomi kommer att delta i denna studie. Deras åldrar kommer att variera från 40 till 60 år. Deltagarna kommer att väljas ut från National Cancer Institute, Cairo University och slumpmässigt fördelas i två lika grupper.

    1.1 Utformning av studien:

    I denna studie kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två lika grupper (30 patienter för varje grupp):

    1.1(a) Grupp A (Experimentell grupp): Denna grupp inkluderar 30 patienter med adhesiv kapsulit som kommer att få muskelenergiteknik 1 session per dag, 5 dagar i veckan i 8 veckor utöver deras konventionella sjukgymnastikprogram (Mobiliseringsövningar, Posterior kapsel stretching och Range of motion övningar).

    1.1(b) Grupp B (Kontrollgrupp): Denna grupp inkluderar 30 patienter med adhesiv kapsulit som kommer att få sitt konventionella sjukgymnastikprogram (mobiliseringsövningar, posterior kapselstretchning och Range of motion-övningar) 1 session per dag, 5 dagar i veckan i 8 veckor.

  2. Utrustning:

2.1- Mätutrustning: 2.1.a-Visuell analog skala (VAS): Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta.

2.1.b-Goniometer:

En av de vanligaste bedömningsmetoderna är att mäta ledens rörelseomfång (ROM) med hjälp av en goniometer. Denna metod har använts i nästan 90 år. Baslinjebegränsning på ROM hos en patient kan erhållas före behandling, och förändringar som induceras i denna rörelse efter terapeutiska ingrepp är lätt att fastställa. Tillförlitlighetsstudier av ROM-mätning av leden med hjälp av goniometer har studerats på djupet och har visat hög tillförlitlighet 2.1.c-Shoulder Smärta och funktionshinder Index (SPADI):

Är ett självadministrativt frågeformulär som syftar till att mäta smärta och funktionsnedsättning i samband med axelsjukdom. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) utvecklades för att mäta aktuell axelsmärta och funktionsnedsättning i en öppenvårdsmiljö. SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning .

2. 2-Terapeutisk utrustning och verktyg: 3-Procedurer för studien: 3.1-Mätningsprocedurer: 3.1.a-A Visual Analogue Scale (VAS):

VAS är vanligtvis en horisontell linje, 100 mm i längd, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände, som illustreras i Fig. (1). Patienten kommer att markera på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.

3.1.b- Goniometer: (Från liggande liggande position kommer mätningarna att tas för axelböjning, abduktion och extern rotation).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12611
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Kvinnliga patienter med åldersintervall mellan 40-60 år.

    • Shoulder ROM-begränsning.
    • Axelvärk mer än 3 månader.
    • Patienter med adhesiv kapsulit abduktionstest och extern rotation testar positivt.
    • Patienter remitterar adhesiv kapsulit med MRT

Exklusions kriterier:

  • • Sjukdomar som reumatoid artrit

    • Diabetes mellitus.
    • Historik av trauma eller oavsiktliga skador.
    • Neurologisk involvering (stroke, Parkinsonism, utstrålande smärta till arm).
    • Historik om operation på en viss axel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A (experimentgrupp):
Denna grupp inkluderar 30 patienter med adhesiv kapsulit som kommer att få muskelenergiteknik 1 session per dag, 5 dagar i veckan i 8 veckor utöver sitt konventionella sjukgymnastikprogram (mobiliseringsövningar, posterior kapselsträckning och rörelseomfångsövningar).
Det är en manuell behandling där en patient producerar en kontraktion i en exakt kontrollerad position och riktning mot en motkraft som appliceras av en manuell terapeut. Muskelenergitekniker (MET) utvecklades ursprungligen för att behandla mjukvävnad, mobilisera leder, sträcka ut spända muskler och fascia , minska smärta och förbättra cirkulationen och lymfdräneringen.

Ledmobilisering, speciellt glenohumeral leddistraktion, glenohumeral ledstråglid, glenohumeral led bakre glidning och glenohumeral led främre glid, kommer att tillämpas på patienter.

Posterior kapselsträckning kommer att tillämpas med patienter i sidoliggande position. Scapula kommer att stabiliseras på laterala sidan med armen vid 90° flexion. Stretching kommer att appliceras från armbågen med en nedåtgående kraft. Sträckningen kommer att upprepas 10 gånger i 20 s vardera. En 30-s paus kommer att ges mellan varje stretching.

Utbud av rörelseövningar:

Codman/ pendelövning ,Väggklättringsövning och Axelhjulsträning Cirkumulation av axelleden medurs och moturs med axelhjul

ÖVRIG: Grupp B (Kontrollgrupp):
Denna grupp inkluderar 30 patienter med adhesiv kapsulit som kommer att få sitt konventionella sjukgymnastikprogram (mobiliseringsövningar, posterior kapselsträckning och rörelseomfångsövningar) 1 session per dag, 5 dagar i veckan i 8 veckor.

Ledmobilisering, speciellt glenohumeral leddistraktion, glenohumeral ledstråglid, glenohumeral led bakre glidning och glenohumeral led främre glid, kommer att tillämpas på patienter.

Posterior kapselsträckning kommer att tillämpas med patienter i sidoliggande position. Scapula kommer att stabiliseras på laterala sidan med armen vid 90° flexion. Stretching kommer att appliceras från armbågen med en nedåtgående kraft. Sträckningen kommer att upprepas 10 gånger i 20 s vardera. En 30-s paus kommer att ges mellan varje stretching.

Utbud av rörelseövningar:

Codman/ pendelövning ,Väggklättringsövning och Axelhjulsträning Cirkumulation av axelleden medurs och moturs med axelhjul

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goniometer
Tidsram: 2 månader
(Från liggande liggande position kommer mätningarna att tas för axelböjning, abduktion och extern rotation).
2 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: 2 månader
SPADI består av två dimensioner (smärta och funktionsnedsättning) med totalt 13 frågor. Smärtdimensionen består av fem frågor som hänför sig till svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionshinder kommer att bedömas med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av de övre extremiteterna. För att besvara frågorna kommer patienterna att sätta ett märke på en 10-cm VAS för varje fråga. Verbala ankare för smärtdimensionen kommer att vara "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig" och de för funktionshinderdimensionen var "ingen svårighet" och "så svårt att det kräver hjälp". Poäng från båda dimensionerna kommer att beräknas i medeltal för att härleda en total procentuell poäng. Högre poäng återspeglade mer smärta och större funktionshinder
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003434

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera