Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av muskelenergiteknikk på skulderklebende kapsulitt etter mastektomi

21. mars 2022 oppdatert av: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
Formålet med studien er å evaluere effekten av muskelenergiteknikk på adhesiv kapsulitt etter mastektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Emner:

    Seksti pasienter som har adhesiv kapsulitt etter mastektomi vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 40 til 60 år. Deltakerne vil bli valgt ut fra National Cancer Institute, Cairo University og tilfeldig fordelt i to like grupper.

    1.1 Utforming av studien:

    I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 pasienter for hver gruppe):

    1.1(a) Gruppe A (eksperimentell gruppe): Denne gruppen inkluderer 30 pasienter med adhesiv kapsulitt som vil motta muskelenergiteknikker 1 økt per dag, 5 dager i uken i 8 uker i tillegg til deres konvensjonelle fysioterapiprogram (Mobiliseringsøvelser, Posterior) kapselstrekning og bevegelsesutøvelse).

    1.1(b) Gruppe B (Kontrollgruppe): Denne gruppen inkluderer 30 pasienter med adhesiv kapsulitt som vil motta sitt konvensjonelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapsel-strekk og bevegelsesutslag) 1 økt per dag, 5 dager i uken i 8 uker.

  2. Utstyr:

2.1- Måleutstyr: 2.1.a-Visual analog skala (VAS): Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte.

2.1.b-Goniometer:

En av de vanligste vurderingsmetodene er å måle bevegelsesområde (ROM) av leddet ved hjelp av et goniometer. Denne metoden har vært brukt i nesten 90 år. Grunnlinjebegrensning på ROM til en pasient kan oppnås før behandling, og endringer indusert i denne bevegelsen etter terapeutiske intervensjoner er lett å bestemme. Reliabilitetsstudier på ROM-måling av leddet ved hjelp av goniometer er studert i dybden, og har vist høy reliabilitet 2.1.c-Shoulder Smerte og funksjonshemming Index (SPADI):

Er et selvadministrert spørreskjema som tar sikte på å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skuldersykdom. Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i poliklinisk setting. SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming .

2. 2-Terapeutisk utstyr og verktøy: 3-Prosedyrer for studien: 3.1-Måleprosedyrer: 3.1.a-A Visual Analogue Scale (VAS):

VAS er vanligvis en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende, som illustrert i Fig. (1). Pasienten vil markere på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren vil bli bestemt ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.

3.1.b- Goniometer: (Fra liggende liggende stilling vil målene bli tatt for skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12611
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kvinnelige pasienter med aldersspenn mellom 40-60 år.

    • Skulder-ROM-begrensning.
    • Skuldersmerter mer enn 3 måneder.
    • Pasienter med adhesiv kapsulitt abduksjonstest og ekstern rotasjonstest positiv.
    • Pasienter henviser adhesiv kapsulitt med MR

Ekskluderingskriterier:

  • • Sykdom som revmatoid artritt

    • Sukkersyke.
    • Historie med traumer eller utilsiktede skader.
    • Nevrologisk involvering (slag, parkinsonisme, utstrålende smerte til arm).
    • Historie om operasjon på en bestemt skulder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (eksperimentell gruppe):
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter med adhesiv kapsulitt som vil motta muskelenergiteknikker 1 økt per dag, 5 dager i uken i 8 uker i tillegg til deres konvensjonelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapsel-strekk og bevegelsesutøvelse).
Det er en manuell behandling der en pasient produserer en sammentrekning i en nøyaktig kontrollert posisjon og retning mot en motkraft påført av en manuellterapeut. Muskelenergiteknikker (MET) ble opprinnelig utviklet for å behandle bløtvev, mobilisere ledd, strekke stramme muskler og fascia , redusere smerte og forbedre sirkulasjonen og lymfedrenasjen.

Leddmobilisering, spesielt glenohumeral ledddistraksjon, glenohumeral ledd caudal glide, glenohumeral joint posterior glide, og glenohumeral joint anterior glide, vil bli brukt hos pasienter.

Bakre kapselstrekk vil bli påført med pasienter i sideliggende stilling. Scapula vil bli stabilisert på lateral side med armen ved 90° fleksjon. Strekk vil bli brukt fra albuen med en nedadgående kraft. Strekningen gjentas 10 ganger i 20 s hver. En pause på 30 sekunder vil bli gitt mellom hver strekking.

Utvalg av bevegelsesøvelser:

Codman/ pendeløvelse ,Veggklatreøvelse og Skulderhjulsøvelse Omkring av skulderleddet med klokken og mot klokken ved hjelp av skulderhjul

ANNEN: Gruppe B (kontrollgruppe):
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter med adhesiv kapsulitt som vil få sitt konvensjonelle fysioterapiprogram (mobiliseringsøvelser, posterior kapsel-strekk og bevegelsesutslag) 1 økt per dag, 5 dager i uken i 8 uker.

Leddmobilisering, spesielt glenohumeral ledddistraksjon, glenohumeral ledd caudal glide, glenohumeral joint posterior glide, og glenohumeral joint anterior glide, vil bli brukt hos pasienter.

Bakre kapselstrekk vil bli påført med pasienter i sideliggende stilling. Scapula vil bli stabilisert på lateral side med armen ved 90° fleksjon. Strekk vil bli brukt fra albuen med en nedadgående kraft. Strekningen gjentas 10 ganger i 20 s hver. En pause på 30 sekunder vil bli gitt mellom hver strekking.

Utvalg av bevegelsesøvelser:

Codman/ pendeløvelse ,Veggklatreøvelse og Skulderhjulsøvelse Omkring av skulderleddet med klokken og mot klokken ved hjelp av skulderhjul

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: 2 måneder
(Fra liggende liggende stilling vil målene bli tatt for skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon).
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 2 måneder
SPADI består av to dimensjoner (smerte og funksjonshemming) med totalt 13 spørsmål. Smertedimensjonen består av fem spørsmål knyttet til alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonshemming vil bli vurdert med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av overekstremiteter. For å svare på spørsmålene vil pasientene sette et merke på en 10-cm VAS for hvert spørsmål. Verbale forankringer for smertedimensjonen vil være 'ingen smerte i det hele tatt' og 'verste smerte man kan tenke seg' og de for funksjonshemningsdimensjonen var 'ingen vanskeligheter' og 'så vanskelig det krever hjelp'. Poengsummen fra begge dimensjonene beregnes i gjennomsnitt for å utlede en total prosentpoengsum. Høyere skår reflekterte mer smerte og større funksjonshemming
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere