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Eficacia de la técnica de energía muscular en la capsulitis adhesiva de hombro post mastectomía

21 de marzo de 2022 actualizado por: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
El propósito del estudio es evaluar el efecto de la técnica de energía muscular en la capsulitis adhesiva post mastectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Asignaturas:

    Sesenta pacientes con capsulitis adhesiva posmastectomía participarán en este estudio. Sus edades oscilarán entre los 40 y los 60 años. Los participantes serán seleccionados del Instituto Nacional del Cáncer de la Universidad de El Cairo y distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales.

    1.1 Diseño del estudio:

    En este estudio los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (30 pacientes para cada grupo):

    1.1(a) Grupo A (Grupo experimental): Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán técnicas de energía muscular 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas además de su programa de fisioterapia convencional (Ejercicios de movilización, Posterior estiramiento de la cápsula y ejercicios de rango de movimiento).

    1.1(b) Grupo B (Grupo de control): Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán su programa de fisioterapia convencional (ejercicios de movilización, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de rango de movimiento) 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas.

  2. Equipo:

2.1- Equipos de medida: 2.1.a-Visual escala analógica (VAS): La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".

2.1.b-Goniómetro:

Uno de los métodos de evaluación más comunes es medir el rango de movimiento (ROM) de la articulación usando un goniómetro. Este método se ha utilizado durante casi 90 años. La limitación de línea de base en el ROM de un paciente se puede obtener antes del tratamiento, y los cambios inducidos en este movimiento después de las intervenciones terapéuticas se determinan fácilmente. Los estudios de fiabilidad de la medición del ROM de la articulación mediante goniómetro han sido estudiados en profundidad y han demostrado una alta fiabilidad 2.1.c-Hombro Índice de Dolor y Discapacidad (SPADI):

Es un cuestionario autoadministrado que tiene como objetivo medir el dolor y la discapacidad asociados con la enfermedad del hombro. El Índice de discapacidad y dolor del hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio. El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.

2. 2-Equipos y herramientas terapéuticas: 3-Procedimientos del estudio: 3.1-Procedimientos de medición: 3.1.a-A Escala Analógica Visual (EVA):

La EVA suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo, como se ilustra en la Fig. (1). El paciente marcará en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación EVA se determinará midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marque el paciente.

3.1.b- Goniómetro: (desde la posición de decúbito supino, se tomarán las medidas de flexión, abducción y rotación externa del hombro).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: samia fakhry, bachelor
  • Número de teléfono: 01553387357
  • Correo electrónico: samiagamil58@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 12611
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy
        • Contacto:
          • faculty of physical therapy
          • Número de teléfono: 0237617691
          • Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes mujeres con rango de edad entre 40-60 años.

    • Restricción del ROM del hombro.
    • Dolor de hombro más de 3 meses.
    • Pacientes con capsulitis adhesiva prueba de abducción y prueba de rotación externa positiva.
    • Capsulitis adhesiva de referencia de pacientes con resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • • Enfermedad como la artritis reumatoide

    • Diabetes mellitus.
    • Antecedentes de traumatismos o lesiones accidentales.
    • Compromiso neurológico (ictus, parkinsonismo, dolor irradiado al brazo).
    • Historial de cirugía en un hombro en particular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo A (Grupo Experimental):
Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán técnicas de energía muscular 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas además de su programa de fisioterapia convencional (Ejercicios de movilización, Estiramiento de la cápsula posterior y Ejercicios de rango de movimiento).
Es un tratamiento manual en el que un paciente produce una contracción en una posición y dirección controladas con precisión contra una fuerza contraria aplicada por un terapeuta manual. Las técnicas de energía muscular (MET) se desarrollaron originalmente para tratar tejidos blandos, movilizar articulaciones, estirar músculos tensos y fascia. , reducir el dolor y mejorar la circulación y el drenaje linfático.

La movilización articular, específicamente la distracción de la articulación glenohumeral, el deslizamiento caudal de la articulación glenohumeral, el deslizamiento posterior de la articulación glenohumeral y el deslizamiento anterior de la articulación glenohumeral, se aplicarán a los pacientes.

El estiramiento de la cápsula posterior se aplicará con los pacientes en decúbito lateral. La escápula se estabilizará en el lado lateral con el brazo en flexión de 90°. El estiramiento se aplicará desde el codo con fuerza hacia abajo. El estiramiento se repetirá 10 veces durante 20 s cada una. Se dará un descanso de 30 s entre cada estiramiento.

Ejercicios de rango de movimiento:

Codman/ejercicio de péndulo, ejercicio de escalada en pared y ejercicio de rueda de hombro Circunducción de la articulación del hombro en sentido horario y antihorario usando la rueda de hombro

OTRO: Grupo B (Grupo de control):
Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán su programa de fisioterapia convencional (Ejercicios de movilización, Estiramiento de la cápsula posterior y Ejercicios de rango de movimiento) 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas.

La movilización articular, específicamente la distracción de la articulación glenohumeral, el deslizamiento caudal de la articulación glenohumeral, el deslizamiento posterior de la articulación glenohumeral y el deslizamiento anterior de la articulación glenohumeral, se aplicarán a los pacientes.

El estiramiento de la cápsula posterior se aplicará con los pacientes en decúbito lateral. La escápula se estabilizará en el lado lateral con el brazo en flexión de 90°. El estiramiento se aplicará desde el codo con fuerza hacia abajo. El estiramiento se repetirá 10 veces durante 20 s cada una. Se dará un descanso de 30 s entre cada estiramiento.

Ejercicios de rango de movimiento:

Codman/ejercicio de péndulo, ejercicio de escalada en pared y ejercicio de rueda de hombro Circunducción de la articulación del hombro en sentido horario y antihorario usando la rueda de hombro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 meses
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniómetro
Periodo de tiempo: 2 meses
(Desde la posición de decúbito supino, las medidas se tomarán para la flexión, abducción y rotación externa del hombro).
2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 2 meses
El SPADI consta de dos dimensiones (dolor y discapacidad) con un total de 13 preguntas. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. La discapacidad se evaluará con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. Para responder a las preguntas, los pacientes colocarán una marca en una EVA de 10 cm para cada pregunta. Los anclajes verbales para la dimensión del dolor serán 'sin dolor en absoluto' y 'el peor dolor imaginable' y los de la dimensión de discapacidad fueron 'sin dificultad' y 'tan difícil que requiere ayuda'. Las puntuaciones de ambas dimensiones se promediarán para obtener una puntuación porcentual total. Las puntuaciones más altas reflejaron más dolor y una mayor discapacidad
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003434

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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