- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274698
Eficacia de la técnica de energía muscular en la capsulitis adhesiva de hombro post mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asignaturas:
Sesenta pacientes con capsulitis adhesiva posmastectomía participarán en este estudio. Sus edades oscilarán entre los 40 y los 60 años. Los participantes serán seleccionados del Instituto Nacional del Cáncer de la Universidad de El Cairo y distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales.
1.1 Diseño del estudio:
En este estudio los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (30 pacientes para cada grupo):
1.1(a) Grupo A (Grupo experimental): Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán técnicas de energía muscular 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas además de su programa de fisioterapia convencional (Ejercicios de movilización, Posterior estiramiento de la cápsula y ejercicios de rango de movimiento).
1.1(b) Grupo B (Grupo de control): Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán su programa de fisioterapia convencional (ejercicios de movilización, estiramiento de la cápsula posterior y ejercicios de rango de movimiento) 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas.
- Equipo:
2.1- Equipos de medida: 2.1.a-Visual escala analógica (VAS): La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
2.1.b-Goniómetro:
Uno de los métodos de evaluación más comunes es medir el rango de movimiento (ROM) de la articulación usando un goniómetro. Este método se ha utilizado durante casi 90 años. La limitación de línea de base en el ROM de un paciente se puede obtener antes del tratamiento, y los cambios inducidos en este movimiento después de las intervenciones terapéuticas se determinan fácilmente. Los estudios de fiabilidad de la medición del ROM de la articulación mediante goniómetro han sido estudiados en profundidad y han demostrado una alta fiabilidad 2.1.c-Hombro Índice de Dolor y Discapacidad (SPADI):
Es un cuestionario autoadministrado que tiene como objetivo medir el dolor y la discapacidad asociados con la enfermedad del hombro. El Índice de discapacidad y dolor del hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio. El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad.
2. 2-Equipos y herramientas terapéuticas: 3-Procedimientos del estudio: 3.1-Procedimientos de medición: 3.1.a-A Escala Analógica Visual (EVA):
La EVA suele ser una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo, como se ilustra en la Fig. (1). El paciente marcará en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación EVA se determinará midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marque el paciente.
3.1.b- Goniómetro: (desde la posición de decúbito supino, se tomarán las medidas de flexión, abducción y rotación externa del hombro).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: samah fakhry, master
- Número de teléfono: 01129688461
- Correo electrónico: samah_gameil@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: samia fakhry, bachelor
- Número de teléfono: 01553387357
- Correo electrónico: samiagamil58@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy
-
Contacto:
- faculty of physical therapy
- Número de teléfono: 0237617691
- Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes mujeres con rango de edad entre 40-60 años.
- Restricción del ROM del hombro.
- Dolor de hombro más de 3 meses.
- Pacientes con capsulitis adhesiva prueba de abducción y prueba de rotación externa positiva.
- Capsulitis adhesiva de referencia de pacientes con resonancia magnética
Criterio de exclusión:
• Enfermedad como la artritis reumatoide
- Diabetes mellitus.
- Antecedentes de traumatismos o lesiones accidentales.
- Compromiso neurológico (ictus, parkinsonismo, dolor irradiado al brazo).
- Historial de cirugía en un hombro en particular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (Grupo Experimental):
Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán técnicas de energía muscular 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas además de su programa de fisioterapia convencional (Ejercicios de movilización, Estiramiento de la cápsula posterior y Ejercicios de rango de movimiento).
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Es un tratamiento manual en el que un paciente produce una contracción en una posición y dirección controladas con precisión contra una fuerza contraria aplicada por un terapeuta manual. Las técnicas de energía muscular (MET) se desarrollaron originalmente para tratar tejidos blandos, movilizar articulaciones, estirar músculos tensos y fascia. , reducir el dolor y mejorar la circulación y el drenaje linfático.
La movilización articular, específicamente la distracción de la articulación glenohumeral, el deslizamiento caudal de la articulación glenohumeral, el deslizamiento posterior de la articulación glenohumeral y el deslizamiento anterior de la articulación glenohumeral, se aplicarán a los pacientes. El estiramiento de la cápsula posterior se aplicará con los pacientes en decúbito lateral. La escápula se estabilizará en el lado lateral con el brazo en flexión de 90°. El estiramiento se aplicará desde el codo con fuerza hacia abajo. El estiramiento se repetirá 10 veces durante 20 s cada una. Se dará un descanso de 30 s entre cada estiramiento. Ejercicios de rango de movimiento: Codman/ejercicio de péndulo, ejercicio de escalada en pared y ejercicio de rueda de hombro Circunducción de la articulación del hombro en sentido horario y antihorario usando la rueda de hombro |
OTRO: Grupo B (Grupo de control):
Este grupo incluye 30 pacientes con capsulitis adhesiva que recibirán su programa de fisioterapia convencional (Ejercicios de movilización, Estiramiento de la cápsula posterior y Ejercicios de rango de movimiento) 1 sesión por día, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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La movilización articular, específicamente la distracción de la articulación glenohumeral, el deslizamiento caudal de la articulación glenohumeral, el deslizamiento posterior de la articulación glenohumeral y el deslizamiento anterior de la articulación glenohumeral, se aplicarán a los pacientes. El estiramiento de la cápsula posterior se aplicará con los pacientes en decúbito lateral. La escápula se estabilizará en el lado lateral con el brazo en flexión de 90°. El estiramiento se aplicará desde el codo con fuerza hacia abajo. El estiramiento se repetirá 10 veces durante 20 s cada una. Se dará un descanso de 30 s entre cada estiramiento. Ejercicios de rango de movimiento: Codman/ejercicio de péndulo, ejercicio de escalada en pared y ejercicio de rueda de hombro Circunducción de la articulación del hombro en sentido horario y antihorario usando la rueda de hombro |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 2 meses
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(Desde la posición de decúbito supino, las medidas se tomarán para la flexión, abducción y rotación externa del hombro).
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El SPADI consta de dos dimensiones (dolor y discapacidad) con un total de 13 preguntas.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
La discapacidad se evaluará con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
Para responder a las preguntas, los pacientes colocarán una marca en una EVA de 10 cm para cada pregunta.
Los anclajes verbales para la dimensión del dolor serán 'sin dolor en absoluto' y 'el peor dolor imaginable' y los de la dimensión de discapacidad fueron 'sin dificultad' y 'tan difícil que requiere ayuda'.
Las puntuaciones de ambas dimensiones se promediarán para obtener una puntuación porcentual total.
Las puntuaciones más altas reflejaron más dolor y una mayor discapacidad
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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