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Eficácia da técnica de energia muscular na capsulite adesiva do ombro pós-mastectomia

21 de março de 2022 atualizado por: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da técnica de energia muscular na capsulite adesiva pós mastectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Assuntos:

    Sessenta pacientes com capsulite adesiva pós-mastectomia participarão deste estudo. Suas idades variam de 40 a 60 anos. Os participantes serão selecionados no National Cancer Institute, Cairo University e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.

    1.1 Desenho do estudo:

    Neste estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (30 pacientes para cada grupo):

    1.1(a) Grupo A (Grupo Experimental): Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão técnicas de energia muscular 1 sessão por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas, além de seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula e exercícios de amplitude de movimento).

    1.1(b) Grupo B (Grupo controle): Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento) 1 sessão por dia, 5 dias por semana por 8 semanas.

  2. Equipamento:

2.1- Equipamento de medição: 2.1.a-Visual escala analógica (VAS): A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".

2.1.b- Goniômetro:

Um dos métodos de avaliação mais comuns é medir a amplitude de movimento (ADM) da articulação usando um goniômetro. Este método tem sido usado por quase 90 anos. A limitação da linha de base na ADM de um paciente pode ser obtida antes do tratamento, e as alterações induzidas nesse movimento após as intervenções terapêuticas são facilmente determinadas. Estudos de confiabilidade na medição da ADM da articulação usando goniômetro foram estudados em profundidade e mostraram alta confiabilidade 2.1.c-Ombro Índice de Dor e Incapacidade (SPADI):

É um questionário autoaplicável que visa medir a dor e a incapacidade associadas à doença do ombro. O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais do ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.

2. 2-Equipamentos e ferramentas terapêuticas: 3-Procedimentos do estudo: 3.1-Procedimentos de medição: 3.1.a-A Escala Visual Analógica (VAS):

A VAS é geralmente uma linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade, conforme ilustrado na Fig. (1). O paciente marcará na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual. A pontuação VAS será determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca.

3.1.b- Goniômetro: (na posição deitada em decúbito dorsal, serão feitas as medidas de flexão, abdução e rotação externa do ombro).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12611
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
          • faculty of physical therapy
          • Número de telefone: 0237617691
          • E-mail: Info@pt.cu.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes do sexo feminino com faixa etária entre 40-60 anos.

    • Restrição de ADM do ombro.
    • Dor no ombro há mais de 3 meses.
    • Pacientes com capsulite adesiva teste de abdução e teste de rotação externa positivo.
    • Encaminhamento de pacientes com capsulite adesiva com ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • • Doenças como artrite reumatóide

    • Diabetes melito.
    • História de trauma ou lesões acidentais.
    • Envolvimento neurológico (derrame, parkinsonismo, dor irradiada para o braço).
    • Histórico de cirurgia em determinado ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo A (Grupo Experimental):
Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão técnicas de energia muscular 1 sessão por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas, além de seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento).
É um tratamento manual no qual o paciente produz uma contração em uma posição e direção precisamente controladas contra uma força contrária aplicada por um terapeuta manual. Técnicas de energia muscular (MET) foram originalmente desenvolvidas para tratar tecidos moles, mobilizar articulações, alongar músculos tensos e fáscias , reduzir a dor e melhorar a circulação e a drenagem linfática.

A mobilização articular, especificamente a distração da articulação glenoumeral, o deslizamento caudal da articulação glenoumeral, o deslizamento posterior da articulação glenoumeral e o deslizamento anterior da articulação glenoumeral serão aplicados aos pacientes.

O alongamento da cápsula posterior será aplicado com os pacientes em decúbito lateral. A escápula será estabilizada lateralmente com o braço em 90° de flexão. O alongamento será aplicado a partir do cotovelo com uma força para baixo. O alongamento será repetido 10 vezes por 20 s cada. Será dado um intervalo de 30 s entre cada alongamento.

Exercícios de amplitude de movimento:

Exercício de Codman/pêndulo, Exercício de escalada na parede e Exercício de roda do ombro Circundução da articulação do ombro no sentido horário e anti-horário usando a roda do ombro

OUTRO: Grupo B (grupo de controle):
Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento) 1 sessão por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas.

A mobilização articular, especificamente a distração da articulação glenoumeral, o deslizamento caudal da articulação glenoumeral, o deslizamento posterior da articulação glenoumeral e o deslizamento anterior da articulação glenoumeral serão aplicados aos pacientes.

O alongamento da cápsula posterior será aplicado com os pacientes em decúbito lateral. A escápula será estabilizada lateralmente com o braço em 90° de flexão. O alongamento será aplicado a partir do cotovelo com uma força para baixo. O alongamento será repetido 10 vezes por 20 s cada. Será dado um intervalo de 30 s entre cada alongamento.

Exercícios de amplitude de movimento:

Exercício de Codman/pêndulo, Exercício de escalada na parede e Exercício de roda do ombro Circundução da articulação do ombro no sentido horário e anti-horário usando a roda do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 meses
A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro
Prazo: 2 meses
(Na posição deitada em decúbito dorsal, as medições serão feitas para flexão do ombro, abdução e rotação externa).
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 2 meses
O SPADI é composto por duas dimensões (dor e incapacidade) com um total de 13 questões. A dimensão da dor consiste em cinco questões referentes à gravidade da dor de um indivíduo. A incapacidade será avaliada com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem em várias atividades da vida diária que requerem o uso das extremidades superiores. Para responder às questões, os pacientes marcarão cada questão em uma EVA de 10 cm. As âncoras verbais para a dimensão da dor serão 'nenhuma dor' e 'pior dor imaginável' e as da dimensão da incapacidade foram 'nenhuma dificuldade' e 'tão difícil que requer ajuda'. As pontuações de ambas as dimensões serão calculadas para obter uma pontuação percentual total. Pontuações mais altas refletiram mais dor e maior incapacidade
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003434

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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