- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05274698
Eficácia da técnica de energia muscular na capsulite adesiva do ombro pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Assuntos:
Sessenta pacientes com capsulite adesiva pós-mastectomia participarão deste estudo. Suas idades variam de 40 a 60 anos. Os participantes serão selecionados no National Cancer Institute, Cairo University e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais.
1.1 Desenho do estudo:
Neste estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (30 pacientes para cada grupo):
1.1(a) Grupo A (Grupo Experimental): Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão técnicas de energia muscular 1 sessão por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas, além de seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula e exercícios de amplitude de movimento).
1.1(b) Grupo B (Grupo controle): Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento) 1 sessão por dia, 5 dias por semana por 8 semanas.
- Equipamento:
2.1- Equipamento de medição: 2.1.a-Visual escala analógica (VAS): A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
2.1.b- Goniômetro:
Um dos métodos de avaliação mais comuns é medir a amplitude de movimento (ADM) da articulação usando um goniômetro. Este método tem sido usado por quase 90 anos. A limitação da linha de base na ADM de um paciente pode ser obtida antes do tratamento, e as alterações induzidas nesse movimento após as intervenções terapêuticas são facilmente determinadas. Estudos de confiabilidade na medição da ADM da articulação usando goniômetro foram estudados em profundidade e mostraram alta confiabilidade 2.1.c-Ombro Índice de Dor e Incapacidade (SPADI):
É um questionário autoaplicável que visa medir a dor e a incapacidade associadas à doença do ombro. O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais do ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade.
2. 2-Equipamentos e ferramentas terapêuticas: 3-Procedimentos do estudo: 3.1-Procedimentos de medição: 3.1.a-A Escala Visual Analógica (VAS):
A VAS é geralmente uma linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade, conforme ilustrado na Fig. (1). O paciente marcará na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual. A pontuação VAS será determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca.
3.1.b- Goniômetro: (na posição deitada em decúbito dorsal, serão feitas as medidas de flexão, abdução e rotação externa do ombro).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: samah fakhry, master
- Número de telefone: 01129688461
- E-mail: samah_gameil@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: samia fakhry, bachelor
- Número de telefone: 01553387357
- E-mail: samiagamil58@gmail.com
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 12611
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Contato:
- faculty of physical therapy
- Número de telefone: 0237617691
- E-mail: Info@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes do sexo feminino com faixa etária entre 40-60 anos.
- Restrição de ADM do ombro.
- Dor no ombro há mais de 3 meses.
- Pacientes com capsulite adesiva teste de abdução e teste de rotação externa positivo.
- Encaminhamento de pacientes com capsulite adesiva com ressonância magnética
Critério de exclusão:
• Doenças como artrite reumatóide
- Diabetes melito.
- História de trauma ou lesões acidentais.
- Envolvimento neurológico (derrame, parkinsonismo, dor irradiada para o braço).
- Histórico de cirurgia em determinado ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo A (Grupo Experimental):
Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão técnicas de energia muscular 1 sessão por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas, além de seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento).
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É um tratamento manual no qual o paciente produz uma contração em uma posição e direção precisamente controladas contra uma força contrária aplicada por um terapeuta manual. Técnicas de energia muscular (MET) foram originalmente desenvolvidas para tratar tecidos moles, mobilizar articulações, alongar músculos tensos e fáscias , reduzir a dor e melhorar a circulação e a drenagem linfática.
A mobilização articular, especificamente a distração da articulação glenoumeral, o deslizamento caudal da articulação glenoumeral, o deslizamento posterior da articulação glenoumeral e o deslizamento anterior da articulação glenoumeral serão aplicados aos pacientes. O alongamento da cápsula posterior será aplicado com os pacientes em decúbito lateral. A escápula será estabilizada lateralmente com o braço em 90° de flexão. O alongamento será aplicado a partir do cotovelo com uma força para baixo. O alongamento será repetido 10 vezes por 20 s cada. Será dado um intervalo de 30 s entre cada alongamento. Exercícios de amplitude de movimento: Exercício de Codman/pêndulo, Exercício de escalada na parede e Exercício de roda do ombro Circundução da articulação do ombro no sentido horário e anti-horário usando a roda do ombro |
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OUTRO: Grupo B (grupo de controle):
Este grupo inclui 30 pacientes com capsulite adesiva que receberão seu programa de fisioterapia convencional (exercícios de mobilização, alongamento da cápsula posterior e exercícios de amplitude de movimento) 1 sessão por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas.
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A mobilização articular, especificamente a distração da articulação glenoumeral, o deslizamento caudal da articulação glenoumeral, o deslizamento posterior da articulação glenoumeral e o deslizamento anterior da articulação glenoumeral serão aplicados aos pacientes. O alongamento da cápsula posterior será aplicado com os pacientes em decúbito lateral. A escápula será estabilizada lateralmente com o braço em 90° de flexão. O alongamento será aplicado a partir do cotovelo com uma força para baixo. O alongamento será repetido 10 vezes por 20 s cada. Será dado um intervalo de 30 s entre cada alongamento. Exercícios de amplitude de movimento: Exercício de Codman/pêndulo, Exercício de escalada na parede e Exercício de roda do ombro Circundução da articulação do ombro no sentido horário e anti-horário usando a roda do ombro |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 meses
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A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 2 meses
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(Na posição deitada em decúbito dorsal, as medições serão feitas para flexão do ombro, abdução e rotação externa).
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 2 meses
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O SPADI é composto por duas dimensões (dor e incapacidade) com um total de 13 questões.
A dimensão da dor consiste em cinco questões referentes à gravidade da dor de um indivíduo.
A incapacidade será avaliada com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem em várias atividades da vida diária que requerem o uso das extremidades superiores.
Para responder às questões, os pacientes marcarão cada questão em uma EVA de 10 cm.
As âncoras verbais para a dimensão da dor serão 'nenhuma dor' e 'pior dor imaginável' e as da dimensão da incapacidade foram 'nenhuma dificuldade' e 'tão difícil que requer ajuda'.
As pontuações de ambas as dimensões serão calculadas para obter uma pontuação percentual total.
Pontuações mais altas refletiram mais dor e maior incapacidade
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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