- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05274698
Lihasenergiatekniikan tehokkuus olkapään liimakapselitulehdukseen rinnanpoiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, joilla on mastektomian jälkeinen liimakapselitulehdus. Heidän ikänsä vaihtelevat 40–60 vuoden välillä. Osallistujat valitaan Kairon yliopiston National Cancer Institutesta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
1.1 Tutkimuksen suunnittelu:
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (30 potilasta kussakin ryhmässä):
1.1(a) Ryhmä A (kokeellinen ryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on liimakapselitulehdus ja jotka saavat lihasenergiatekniikoita 1 istunto päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan tavanomaisen fysioterapiaohjelmansa lisäksi (mobilisointiharjoitukset, posterior). kapselin venyttely ja liikerajat).
1.1(b) Ryhmä B (kontrolliryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on liimakapselitulehdus ja jotka saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (mobilisointiharjoitukset, takakapselin venyttely ja liikerataharjoitukset) 1 istunto päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
- Laitteet:
2.1- Mittauslaitteet: 2.1.a-Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
2.1.b-goniometri:
Yksi yleisimmistä arviointimenetelmistä on nivelen liikealueen (ROM) mittaaminen goniometrillä. Tätä menetelmää on käytetty lähes 90 vuotta. Potilaan ROM:n perusrajoitus voidaan saada ennen hoitoa, ja tässä liikkeessä indusoituneet muutokset terapeuttisten toimenpiteiden jälkeen on helppo määrittää. Luotettavuustutkimuksia nivelen ROM-mittauksesta goniometrillä on tutkittu perusteellisesti, ja ne ovat osoittaneet korkean luotettavuuden 2.1.c-Shoulder Pain and Disability Index (SPADI):
On itsetehtävä kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata olkapään sairauteen liittyvää kipua ja vammaisuutta. Olkakipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapään kipua ja vammaisuutta avohoidossa. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
2. 2-Terapeuttiset laitteet ja työkalut: 3-Tutkimuksen menetelmät: 3.1-Mittausmenetelmät: 3.1.a-A Visual Analogue Scale (VAS):
VAS on yleensä 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroitu sanakuvaajat, kuten kuvassa (1). Potilas merkitsee viivaan pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
3.1.b- Goniometri: (makuuasennosta mitataan olkapään koukistus, sieppaus ja ulkoinen kierto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: samah fakhry, master
- Puhelinnumero: 01129688461
- Sähköposti: samah_gameil@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samia fakhry, bachelor
- Puhelinnumero: 01553387357
- Sähköposti: samiagamil58@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of physical therapy
- Puhelinnumero: 0237617691
- Sähköposti: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Naispotilaat, joiden ikä on 40–60 vuotta.
- Olkapää-ROM-rajoitus.
- Hartiakipu yli 3 kuukautta.
- Potilaat, joilla on adhesive capsulitis -kaappaustesti ja ulkoinen rotaatiotesti positiivinen.
- Potilaat lähettävät liimakapselitulehduksen magneettikuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
• Sairaudet, kuten nivelreuma
- Diabetes mellitus.
- Aiemmat traumat tai tapaturmat.
- Neurologiset häiriöt (halvaus, parkinsonismi, säteilevä kipu käsivarteen).
- Tietyn olkapään leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä A (kokeellinen ryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 30 tarttuvaa kapselitulehdusta sairastavaa potilasta, jotka saavat lihasenergiatekniikoita 1 istunto päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan tavanomaisen fysioterapiaohjelmansa lisäksi (liikkumisharjoitukset, takakapselin venyttely ja liikealueen harjoitukset).
|
Se on manuaalinen hoito, jossa potilas tuottaa supistuksen tarkasti kontrolloidussa asennossa ja suunnassa manuaalisen terapeutin käyttämää vastavoimaa vastaan. Lihasenergiatekniikat (MET) kehitettiin alun perin pehmytkudosten hoitoon, nivelten mobilisoimiseen, kireiden lihaksien ja faskian venyttämiseen. , vähentää kipua ja parantaa verenkiertoa ja imunestettä.
Potilaiden kanssa käytetään nivelen mobilisaatiota, erityisesti glenohumeraalisen nivelen häiriönpoistoa, olkaluun nivelen hännän liukumista, olkaluun nivelen takaluistoa ja olkaluun nivelen anteriorista liukumista. Takaosan kapselin venyttelyä sovelletaan potilaiden ollessa kyljessä. Lapaluu vakautetaan sivulta käsivarren ollessa 90° taivutettuna. Venyttelyä sovelletaan kyynärpäästä alaspäin suuntautuvalla voimalla. Venyttely toistetaan 10 kertaa 20 sekunnin ajan. Jokaisen venytyksen välissä pidetään 30 s tauko. Liikuntaharjoitukset: Codman/heiluriharjoitus, seinäkiipeilyharjoitus ja olkapyöräharjoitus Olkanivelen kiertäminen myötä- ja vastapäivään olkapyörällä |
MUUTA: Ryhmä B (vertailuryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on liimakapselitulehdus ja jotka saavat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (mobilisointiharjoitukset, takakapselin venyttely ja liikerajat) 1 istunto päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Potilaiden kanssa käytetään nivelen mobilisaatiota, erityisesti glenohumeraalisen nivelen häiriönpoistoa, olkaluun nivelen hännän liukumista, olkaluun nivelen takaluistoa ja olkaluun nivelen anteriorista liukumista. Takaosan kapselin venyttelyä sovelletaan potilaiden ollessa kyljessä. Lapaluu vakautetaan sivulta käsivarren ollessa 90° taivutettuna. Venyttelyä sovelletaan kyynärpäästä alaspäin suuntautuvalla voimalla. Venyttely toistetaan 10 kertaa 20 sekunnin ajan. Jokaisen venytyksen välissä pidetään 30 s tauko. Liikuntaharjoitukset: Codman/heiluriharjoitus, seinäkiipeilyharjoitus ja olkapyöräharjoitus Olkanivelen kiertäminen myötä- ja vastapäivään olkapyörällä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Goniometri
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
(Makuuasennosta mitataan hartioiden koukistus, sieppaus ja ulkoinen kierto).
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SPADI koostuu kahdesta ulottuvuudesta (kipu ja vamma), joissa on yhteensä 13 kysymystä.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Vammaisuutta arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa yläraajojen käyttöä vaativissa päivittäisissä toimissa.
Vastatakseen kysymyksiin potilaat laittavat merkin 10 cm:n VAS:iin jokaisesta kysymyksestä.
Kipuulottuvuuden sanalliset ankkurit ovat "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu", ja vammaisuusulottuvuuden sanalliset ankkurit olivat "ei vaikeuksia" ja "niin vaikeaa, että se vaatii apua".
Molempien ulottuvuuksien pisteistä lasketaan keskiarvo kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet heijastivat enemmän kipua ja suurempaa vammaisuutta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lihasenergiatekniikka
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki