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Efficacia della tecnica dell'energia muscolare sulla capsulite adesiva della spalla dopo mastectomia

21 marzo 2022 aggiornato da: Samah Gameil Fakhry Serg, Cairo University
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della tecnica dell'energia muscolare sulla capsulite adesiva post mastectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Soggetti:

    Sessanta pazienti con capsulite adesiva post-mastectomia parteciperanno a questo studio. La loro età sarà compresa tra 40 e 60 anni. I partecipanti saranno selezionati dal National Cancer Institute, Università del Cairo e distribuiti in modo casuale in due gruppi uguali.

    1.1 Progettazione dello studio:

    In questo studio i pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (30 pazienti per ciascun gruppo):

    1.1 (a) Gruppo A (gruppo sperimentale): questo gruppo comprende 30 pazienti con capsulite adesiva che riceveranno tecniche di energia muscolare 1 sessione al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane in aggiunta al loro programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di mobilizzazione, allungamento della capsula ed esercizi di mobilità).

    1.1 (b) Gruppo B (gruppo di controllo): questo gruppo comprende 30 pazienti con capsulite adesiva che riceveranno il loro programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di mobilizzazione, allungamento della capsula posteriore ed esercizi di mobilità) 1 sessione al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane.

  2. Attrezzatura:

2.1- Apparecchiature di misurazione: 2.1.a-Visivo scala analogica (VAS): la scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".

2.1.b-Goniometro :

Uno dei metodi di valutazione più comuni è la misurazione del range di movimento (ROM) dell'articolazione mediante un goniometro. Questo metodo è stato utilizzato per quasi 90 anni. La limitazione basale del ROM di un paziente può essere ottenuta prima del trattamento e le modifiche indotte in questo movimento dopo gli interventi terapeutici sono facilmente determinabili. Gli studi di affidabilità sulla misurazione del ROM dell'articolazione mediante goniometro sono stati approfonditi e hanno dimostrato un'elevata affidabilità 2.1.c-Spalla Indice del dolore e della disabilità (SPADI):

È un questionario autosomministrato che mira a misurare il dolore e la disabilità associati alla patologia della spalla. L'Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità della spalla attuale in ambito ambulatoriale. Lo SPADI contiene 13 elementi che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità .

2. 2-Attrezzature e strumenti terapeutici: 3-Procedure dello studio: 3.1-Procedure di misurazione: 3.1.a-A Scala analogica visiva (VAS):

VAS è di solito una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, come illustrato in Fig. (1). Il paziente segnerà sulla linea il punto che secondo lui rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale. Il punteggio VAS sarà determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.

3.1.b- Goniometro: (dalla posizione supina, verranno prese le misurazioni per la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 12611
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy
        • Contatto:
          • faculty of physical therapy
          • Numero di telefono: 0237617691
          • Email: Info@pt.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 40 e 60 anni.

    • Restrizione del ROM della spalla.
    • Dolore alla spalla più di 3 mesi.
    • Pazienti con test di abduzione della capsulite adesiva e test di rotazione esterna positivi.
    • Capsulite adesiva di rinvio dei pazienti con MRI

Criteri di esclusione:

  • • Malattie come l'artrite reumatoide

    • Diabete mellito.
    • Storia di traumi o lesioni accidentali.
    • Coinvolgimento neurologico (ictus, parkinsonismo, dolore irradiato al braccio).
    • Storia di un intervento chirurgico su una spalla particolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A (gruppo sperimentale):
Questo gruppo comprende 30 pazienti con capsulite adesiva che riceveranno tecniche di energia muscolare 1 sessione al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane in aggiunta al loro programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di mobilizzazione, allungamento della capsula posteriore ed esercizi di mobilità).
È un trattamento manuale in cui un paziente produce una contrazione in una posizione e una direzione precisamente controllate contro una forza contraria applicata da un terapista manuale. Le tecniche di energia muscolare (MET) sono state originariamente sviluppate per trattare i tessuti molli, mobilizzare le articolazioni, allungare i muscoli tesi e la fascia , ridurre il dolore e migliorare la circolazione e il drenaggio linfatico.

Ai pazienti verrà applicata la mobilizzazione articolare, in particolare la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, lo scorrimento caudale dell'articolazione gleno-omerale, lo scorrimento posteriore dell'articolazione gleno-omerale e lo scorrimento anteriore dell'articolazione gleno-omerale.

Lo stiramento della capsula posteriore verrà applicato con i pazienti in posizione sdraiata sul fianco. La scapola sarà stabilizzata lateralmente con il braccio flesso a 90°. Lo stretching verrà applicato dal gomito con una forza verso il basso. L'allungamento sarà ripetuto 10 volte per 20 s ciascuna. Tra ogni stretching verrà concessa una pausa di 30 secondi.

Gamma di esercizi di movimento:

Esercizio di Codman/pendolo, esercizio di arrampicata su parete ed esercizio con la ruota della spalla Circonduzione dell'articolazione della spalla in senso orario e antiorario utilizzando la ruota della spalla

ALTRO: Gruppo B (gruppo di controllo):
Questo gruppo comprende 30 pazienti con capsulite adesiva che riceveranno il loro programma di terapia fisica convenzionale (esercizi di mobilizzazione, allungamento della capsula posteriore ed esercizi di mobilità) 1 sessione al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane.

Ai pazienti verrà applicata la mobilizzazione articolare, in particolare la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, lo scorrimento caudale dell'articolazione gleno-omerale, lo scorrimento posteriore dell'articolazione gleno-omerale e lo scorrimento anteriore dell'articolazione gleno-omerale.

Lo stiramento della capsula posteriore verrà applicato con i pazienti in posizione sdraiata sul fianco. La scapola sarà stabilizzata lateralmente con il braccio flesso a 90°. Lo stretching verrà applicato dal gomito con una forza verso il basso. L'allungamento sarà ripetuto 10 volte per 20 s ciascuna. Tra ogni stretching verrà concessa una pausa di 30 secondi.

Gamma di esercizi di movimento:

Esercizio di Codman/pendolo, esercizio di arrampicata su parete ed esercizio con la ruota della spalla Circonduzione dell'articolazione della spalla in senso orario e antiorario utilizzando la ruota della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro
Lasso di tempo: 2 mesi
(Dalla posizione supina, verranno prese le misurazioni per la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione esterna).
2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 2 mesi
Lo SPADI si compone di due dimensioni (dolore e disabilità) con un totale di 13 domande. La dimensione del dolore consiste in cinque domande relative alla gravità del dolore di un individuo. La disabilità sarà valutata con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Per rispondere alle domande, i pazienti apporranno un segno su un VAS di 10 cm per ogni domanda. Le ancore verbali per la dimensione del dolore saranno "nessun dolore" e "il peggior dolore immaginabile" e quelle per la dimensione della disabilità erano "nessuna difficoltà" e "così difficile che richiede aiuto". Verrà calcolata la media dei punteggi di entrambe le dimensioni per ricavare un punteggio percentuale totale. Punteggi più alti riflettevano più dolore e maggiore disabilità
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tecnica dell'energia muscolare

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