- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05274698
유방 절제술 후 어깨 유착성 관절낭염에 대한 근에너지 기법의 효능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주제:
유방절제술 후 유착성 관절낭염을 앓는 60명의 환자가 이 연구에 참여합니다. 이들의 연령은 40세에서 60세 사이입니다. 참가자는 카이로 대학의 국립 암 연구소에서 선택되며 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배포됩니다.
1.1 연구 설계:
이 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 30명의 환자)으로 무작위로 배정됩니다.
1.1(a) 그룹 A(실험군): 이 그룹에는 기존의 물리 치료 프로그램(가동 운동, 후방 캡슐 스트레칭 및 운동 범위 운동).
1.1(b) 그룹 B(대조군): 이 그룹에는 기존의 물리 치료 프로그램(가동 운동, 후방 캡슐 스트레칭 및 가동 범위 운동)을 하루 1회, 주 5일 동안 받는 유착관절낭염 환자 30명이 포함됩니다. 8주 동안.
- 장비:
2.1- 측정 장비: 2.1.a-시각적 아날로그 척도(VAS): 시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
2.1.b-고니오미터:
가장 일반적인 평가 방법 중 하나는 고니오미터를 사용하여 관절의 운동 범위(ROM)를 측정하는 것입니다. 이 방법은 거의 90년 동안 사용되어 왔습니다. 환자의 ROM에 대한 기본 제한은 치료 전에 얻을 수 있으며 치료 개입 후 이 동작에서 유도된 변화를 쉽게 결정할 수 있습니다. 고니오미터를 이용한 관절의 ROM 측정에 대한 신뢰도 연구는 심층적으로 연구되었으며 높은 신뢰도를 보여주었습니다. 2.1.c-Shoulder 통증 및 장애 지수(SPADI):
어깨 질환과 관련된 통증 및 장애를 측정하기 위한 자가 관리 설문지입니다. SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)는 외래 환자 환경에서 현재 어깨 통증 및 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다. SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
2. 2-치료 장비 및 도구: 3-연구 절차: 3.1-측정 절차: 3.1.a-A 시각적 아날로그 척도(VAS):
VAS는 일반적으로 길이 100mm의 수평선으로, 그림(1)과 같이 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다. 환자는 현재 상태에 대한 인식을 나타내는 지점을 선에 표시합니다. VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다.
3.1.b- 고니오미터: (누운 자세에서 어깨 굴곡, 외전 및 외회전을 측정합니다.)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: samah fakhry, master
- 전화번호: 01129688461
- 이메일: samah_gameil@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: samia fakhry, bachelor
- 전화번호: 01553387357
- 이메일: samiagamil58@gmail.com
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트, 12611
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
-
연락하다:
- faculty of physical therapy
- 전화번호: 0237617691
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 연령 범위가 40-60세인 여성 환자.
- 어깨 ROM 제한.
- 3개월 이상 어깨통증.
- 유착관절낭염 외전 검사 및 외회전 검사 양성 환자.
- MRI로 유착관절낭염을 호소하는 환자
제외 기준:
• 류마티스 관절염과 같은 질병
- 진성 당뇨병.
- 외상 또는 우발적 부상의 병력.
- 신경학적 침범(뇌졸중, 파킨슨병, 팔에 방사통).
- 특정 어깨 수술의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 A(실험 그룹):
이 그룹에는 30명의 유착성 관절낭염 환자가 포함되어 있으며, 기존의 물리 치료 프로그램(가동 운동, 후방 캡슐 스트레칭 및 가동 범위 운동)에 추가하여 8주 동안 하루 1회, 주 5일, 근육 에너지 기술을 받을 것입니다.
|
도수치료사가 가하는 반력에 대해 환자가 정밀하게 제어된 위치와 방향으로 수축을 일으키는 도수치료입니다. 근에너지기법(MET)은 원래 연조직 치료, 관절가동, 경직된 근육과 근막의 스트레칭을 위해 개발되었습니다. , 통증을 줄이고 순환 및 림프 배수를 개선합니다.
관절 동원, 특히 견갑상완 관절 신연, 견갑상완 관절 꼬리 활주, 견갑상완 관절 후방 활주 및 견갑상완 관절 전방 활주를 환자에게 적용할 것입니다. 후방 캡슐 스트레칭은 환자가 옆으로 누운 자세에서 적용됩니다. 견갑골은 팔이 90° 굴곡된 상태에서 측면에서 안정화됩니다. 스트레칭은 아래쪽 힘으로 팔꿈치에서 적용됩니다. 스트레치는 각 20초 동안 10회 반복됩니다. 각 스트레칭 사이에 30초 휴식이 주어집니다. 운동 범위: Codman/진자 운동, 벽타기 운동, 견갑골 운동 견갑골을 이용한 시계방향 및 반시계방향 견관절 순환운동 |
다른: 그룹 B(대조군):
이 그룹에는 30명의 유착관절낭염 환자가 포함되어 있으며 기존의 물리 치료 프로그램(가동 운동, 후방 관절낭 스트레칭 및 운동 범위 운동)을 하루 1회, 주 5일, 8주 동안 받습니다.
|
관절 동원, 특히 견갑상완 관절 신연, 견갑상완 관절 꼬리 활주, 견갑상완 관절 후방 활주 및 견갑상완 관절 전방 활주를 환자에게 적용할 것입니다. 후방 캡슐 스트레칭은 환자가 옆으로 누운 자세에서 적용됩니다. 견갑골은 팔이 90° 굴곡된 상태에서 측면에서 안정화됩니다. 스트레칭은 아래쪽 힘으로 팔꿈치에서 적용됩니다. 스트레치는 각 20초 동안 10회 반복됩니다. 각 스트레칭 사이에 30초 휴식이 주어집니다. 운동 범위: Codman/진자 운동, 벽타기 운동, 견갑골 운동 견갑골을 이용한 시계방향 및 반시계방향 견관절 순환운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2 개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각도계
기간: 2 개월
|
(누운 자세에서 어깨 굴곡, 외전 및 외회전 측정이 수행됩니다).
|
2 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 2 개월
|
SPADI는 총 13개의 질문이 있는 두 가지 차원(통증 및 장애)으로 구성됩니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
장애는 상지를 사용해야 하는 일상 생활의 다양한 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8개의 질문으로 평가됩니다.
질문에 답하기 위해 환자는 각 질문에 대해 10cm VAS에 표시를 합니다.
통증 차원에 대한 언어 앵커는 '전혀 통증 없음' 및 '상상할 수 있는 최악의 통증'이고 장애 차원에 대한 언어 앵커는 '어려움 없음' 및 '매우 어려워 도움이 필요함'입니다.
두 차원의 점수를 평균하여 총 백분율 점수를 도출합니다.
더 높은 점수는 더 많은 고통과 더 큰 장애를 반영합니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: faculty of physical therapy, teaching assistant of physical therapy cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 에너지 기술에 대한 임상 시험
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica,...모병
-
Fayoum University초대로 등록
-
Zagazig University완전한