幹細胞移植を受ける患者の生活の質を改善する牧師による慈悲の瞑想
2024年3月20日 更新者：Jennifer Mascaro、Emory University
幹細胞移植を受ける患者のための牧師が提供する慈悲の瞑想の実現可能性研究
この臨床試験では、幹細胞移植を受ける患者の生活の質を向上させるために、牧師が提供する思いやりを中心とした精神的健康 (CCSH) が機能するかどうかをテストします。
CCSH は世俗化された研究ベースのマインドフルネスと思いやりの瞑想プログラムであり、自己と他者への思いやりを拡大および強化するように設計されています。
練習には、注意の安定性と感情的な意識の向上のトレーニング、および自分と他人との関係を評価するための的を絞った内省が含まれます。
CCSH は、心を集中させ、否定的な考えをコントロールし、個人の回復力を養い、他者を包括的かつ正確に理解することで、ストレスへの反応を改善し、炎症を軽減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 牧師が提供する CCSH の実現可能性、採用、実施の範囲、および忠実度を調べること。
概要：
患者は、焦りながら牧師と一緒に 30 分以上の CCSH のセッションを 4 ～ 8 回 (週に 2 ～ 4 回) 受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者: 予定された造血幹細胞移植 (HSCT) から 6 週間以内
- 患者: > 18 歳
- 患者: 英語を話し、読む
- CHAPLAIN: エモリー・ヘルスケア・チャプレン
除外基準:
- 牧師: 除外基準はなく、志願を拒否しても牧師に何の影響もありません
- 患者: 牧師が提供する CCSH を排除する神経学的または認知的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法
患者は焦りながら牧師とともに30分間にわたる思いやり中心のスピリチュアル・ヘルス（CCSH）のセッションを4～8回（週に2～4回）受けます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) セッションを実施または受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実施に対する忠実さ
時間枠：3ヶ月
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牧師は、実施の忠実度 (FOI) を評価するために、30 分のセッションを 4 ～ 8 回 (週に 2 ～ 4 回) 実施します。 (4 分) スコットランドの患者報告結果測定を管理します。 患者報告結果尺度は、入院患者が診察中および診察後の司牧訪問についてどのように感じたかを評価する 18 項目のリッカート尺度です。 スケールは次の範囲を示します: 5 ～ 25。スコアが高いほど牧師の訪問の結果として改善が大きかったことを示し、スコアが低いほど牧師の訪問の結果として改善が少ないことを示します。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したセッションの数
時間枠：最長3ヶ月
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アドヒアランスは、患者が完了したセッションの割合として評価され、アドヒアランスが「低」（< 70%）、「中程度」（70 ～ 80%）、「高」（> 80%）として特徴付けられます。
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最長3ヶ月
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認知ベースの思いやりトレーニングの割合
時間枠：最長3ヶ月
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投与量は、患者が受ける認知ベースの思いやりトレーニング (CBCT) の量 (パーセンテージ) として定量化されます。
受けたセッションの最頻数と、すべての患者が完了したセッションの範囲を特徴付けます。
この範囲から、セッションは「低」(<70%)、「中」(70-80%)、「高」(> 80%) の用量に分類されます。
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最長3ヶ月
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応答性
時間枠：最長3ヶ月
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各セッションの反応率を評価し、それぞれのセッション中の熱意と注意力が「最大限」、「中程度」、または「最小限」であるかどうかを評価します。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Mascaro, PhD、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (実際)
2022年5月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003563
- P30CA138292 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2022-00233 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。