Meditação de compaixão entregue pelo capelão para melhorar a qualidade de vida em pacientes que recebem um transplante de células-tronco
20 de março de 2024 atualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University
Um estudo de viabilidade da meditação de compaixão ministrada pelo capelão para pacientes que recebem transplante de células-tronco
Este ensaio clínico testa se a saúde espiritual centrada na compaixão entregue pelo capelão (CCSH) funciona para melhorar a qualidade de vida em pacientes que recebem um transplante de células-tronco.
O CCSH é um programa secularizado de meditação mindfulness e compaixão, baseado em pesquisa, projetado para expandir e fortalecer a compaixão por si mesmo e pelos outros.
As práticas incluem treinamento em estabilidade de atenção e maior consciência emocional, bem como reflexões direcionadas para apreciar o relacionamento de alguém consigo mesmo e com os outros.
Ao centrar a mente, controlar os pensamentos negativos e cultivar a resiliência pessoal e uma compreensão inclusiva e mais precisa dos outros, o CCSH pode ajudar a melhorar a resposta ao estresse e reduzir a inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Examinar a viabilidade, adoção, extensão da implementação e fidelidade do CCSH fornecido pelo capelão.
CONTORNO:
Os pacientes passam por 4 a 8 sessões (2-4 por semana) de CCSH durante 30 minutos com um capelão enquanto estão impacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- PACIENTE: Dentro de 6 semanas após o transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) agendado
- PACIENTE: > 18 anos de idade
- PACIENTE: Falar e ler inglês
- CAPELÃO: Capelão da Emory Healthcare
Critério de exclusão:
- CAPELÃO: Não haverá critérios de exclusão e nenhuma consequência para os capelães por se recusarem a se voluntariar
- PACIENTE: Problemas neurológicos ou cognitivos que impedem o CCSH administrado pelo capelão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte
Os pacientes são submetidos a 4 a 8 sessões (2-4 por semana) de Saúde Espiritual Centrada na Compaixão (CCSH) durante 30 minutos com um capelão enquanto impaciente.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Ministrar ou submeter-se a uma sessão de Saúde Espiritual Centrada na Compaixão (CCSH)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade à entrega da intervenção
Prazo: 3 meses
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Os capelães ministrarão entre quatro e oito sessões de 30 minutos (2 a 4 vezes por semana) para avaliar a fidelidade da implementação (FOI). Administrar a medida de resultados relatados pelo paciente escocês (4 min). A Medida de Resultados Relatados pelo Paciente é uma escala Likert de 18 itens que avalia como um paciente hospitalizado se sentiu em relação à visita de cuidado pastoral durante e após a consulta. A escala indicará o seguinte intervalo: 5-25, com pontuações mais altas indicando mais melhorias como resultado da visita do capelão e pontuações mais baixas indicando menos melhorias como resultado da visita do capelão. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões concluídas
Prazo: Até 3 meses
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A adesão será avaliada como a porcentagem de sessões concluídas pelos pacientes e caracterizada como adesão "baixa" (<70%), "moderada" (70-80%), "alta" (> 80%).
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Até 3 meses
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Porcentagem de treinamento de compaixão com base cognitiva
Prazo: Até 3 meses
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A dosagem é quantificada como a quantidade (porcentagem) de treinamento de compaixão de base cognitiva (TCFC) que os pacientes recebem.
Caracterizar o número modal de sessões recebidas, bem como o intervalo de sessões realizadas por todos os pacientes.
Dentro da faixa, as sessões serão categorizadas em dosagem “baixa” (<70%), “moderada” (70-80%), “alta” (> 80%).
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Até 3 meses
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Capacidade de resposta
Prazo: Até 3 meses
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Avalie a taxa de responsividade em cada sessão, operacionalizada como “máxima”, “moderadamente” ou “minimamente” entusiasmada e atenta durante cada uma.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003563
- P30CA138292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2022-00233 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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