Méditation de compassion dispensée par l'aumônier pour améliorer la qualité de vie des patients recevant une greffe de cellules souches
20 mars 2024 mis à jour par: Jennifer Mascaro, Emory University
Une étude de faisabilité de la méditation de compassion dispensée par l'aumônier pour les patients recevant une greffe de cellules souches
Cet essai clinique teste si la santé spirituelle centrée sur la compassion (CCSH) dispensée par l'aumônier améliore la qualité de vie des patients recevant une greffe de cellules souches.
CCSH est un programme de méditation de pleine conscience et de compassion sécularisé, basé sur la recherche, conçu pour développer et renforcer la compassion pour soi et pour les autres.
Les pratiques comprennent une formation à la stabilité attentionnelle et à une conscience émotionnelle accrue, ainsi que des réflexions ciblées pour apprécier sa relation à soi et aux autres.
En centrant l'esprit, en contrôlant les pensées négatives et en cultivant la résilience personnelle et une compréhension inclusive et plus précise des autres, le CCSH peut aider à améliorer la réponse au stress et à réduire l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Examiner la faisabilité, l'adoption, l'étendue de la mise en œuvre et la fidélité du CCSH dispensé par l'aumônier.
CONTOUR:
Les patients subissent 4 à 8 séances (2 à 4 par semaine) de CCSH de 30 minutes avec un aumônier dans l'impatience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- PATIENT : Dans les 6 semaines suivant la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) prévue
- PATIENT : > 18 ans
- PATIENT : Parlez et lisez l'anglais
- AUMÔNIER : Aumônier Emory Healthcare
Critère d'exclusion:
- AUMÔNIER : Il n'y aura aucun critère d'exclusion et aucune conséquence pour les aumôniers s'ils refusent de faire du bénévolat
- PATIENT : Problèmes neurologiques ou cognitifs qui empêchent le CCSH délivré par l'aumônier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien
Les patients subissent 4 à 8 séances (2 à 4 par semaine) de santé spirituelle centrée sur la compassion (CCSH) pendant 30 minutes avec un aumônier lorsqu'ils sont impatients.
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Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Donner ou suivre une séance de santé spirituelle centrée sur la compassion (CCSH)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité à la prestation des interventions
Délai: 3 mois
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Les aumôniers offriront entre quatre et huit séances de 30 minutes (2 à 4 fois par semaine) pour évaluer la fidélité de la mise en œuvre (FOI). Administrer la mesure des résultats rapportés par le patient écossais (4 min). La mesure des résultats rapportés par le patient est une échelle de Likert à 18 éléments qui évalue ce qu'un patient hospitalisé a ressenti à propos de la visite de soins pastoraux pendant et après la consultation. L'échelle indiquera la plage suivante : 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande amélioration à la suite de la visite à l'aumônier et les scores les plus faibles indiquant une moins grande amélioration à la suite de la visite à l'aumônier. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances terminées
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'observance sera évaluée en pourcentage de séances complétées par les patients et caractérisée comme une adhésion « faible » (< 70 %), « modérée » (70-80 %), « élevée » (> 80 %).
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Jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de formation cognitive à la compassion
Délai: Jusqu'à 3 mois
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La posologie est quantifiée comme la quantité (pourcentage) d’entraînement cognitif à la compassion (CBCT) que les patients reçoivent.
Caractériser le nombre modal de séances reçues ainsi que l'éventail de séances réalisées par tous les patients.
Dans la gamme, les séances seront classées en dosage « faible » (<70 %), « modéré » (70-80 %), « élevé » (> 80 %).
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Jusqu'à 3 mois
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Réactivité
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Évaluez le taux de réactivité à chaque séance, opérationnalisé comme « maximum », « modérément » ou « minimalement » enthousiaste et attentif pendant chacune d'entre elles.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003563
- P30CA138292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2022-00233 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .