- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274763
Kapellan-leveret medfølelsesmeditation for at forbedre livskvaliteten hos patienter, der modtager en stamcelletransplantation
En gennemførlighedsundersøgelse af kapellan-leveret medfølelsesmeditation for patienter, der modtager stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At undersøge gennemførligheden, vedtagelsen, omfanget af implementeringen og troværdigheden af præstleveret CCSH.
OMRIDS:
Patienter gennemgår 4 til 8 sessioner (2-4 om ugen) med CCSH over 30 minutter med en præst, mens de er utålmodige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATIENT: Inden for 6 uger efter planlagt hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
- PATIENT: > 18 år
- PATIENT: Tal og læs engelsk
- CHAPLAIN: Emory Healthcare-præst
Ekskluderingskriterier:
- PRÆST: Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier og ingen konsekvenser for præsterne for at nægte at melde sig frivilligt
- PATIENT: Neurologiske eller kognitive problemer, der udelukker præst-leveret CCSH
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje
Patienter gennemgår 4 til 8 sessioner (2-4 om ugen) med Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) over 30 minutter med en præst, mens de er utålmodige.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Aflever eller gennemgå Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskab til interventionslevering
Tidsramme: 3 måneder
|
Præster vil afholde mellem fire og otte 30-minutters sessioner (2-4 gange om ugen) for at evaluere troværdigheden af implementering (FOI). Administrer den (4 min) Scottish Patient Reported Outcome Measure. Patientrapporteret resultatmål er en Likert-skala på 18 punkter, der vurderer, hvordan en indlagt patient havde det med sjælesorgsbesøget både under konsultationen og efter den. Skalaen vil angive følgende interval: 5-25, hvor højere score indikerer mere forbedring som følge af præstebesøget og lavere score indikerer mindre forbedring som følge af præstbesøg. |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal afsluttede sessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Adhærens vil blive evalueret som procentdelen af sessioner fuldført af patienter og karakteriseret som "lav" (< 70%), "moderat" (70-80%),"høj" (> 80%) adhærens.
|
Op til 3 måneder
|
|
Procentdel af kognitivt baseret medfølelsestræning
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Dosering kvantificeres som mængden (procentdelen) af kognitiv baseret medfølelsestræning (CBCT), som patienter modtager.
Karakteriser det modale antal modtagne sessioner samt rækken af sessioner gennemført af alle patienter.
Fra rækken vil sessioner blive kategoriseret som "lav" (<70 %), "moderat" (70-80 %), "høj" (> 80 %) dosering.
|
Op til 3 måneder
|
|
Lydhørhed
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Evaluer reaktionshastigheden i hver session, operationaliseret som "maksimalt", "moderat" eller "minimalt" entusiastisk og opmærksom under hver.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003563
- P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2022-00233 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet