Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapellan-leveret medfølelsesmeditation for at forbedre livskvaliteten hos patienter, der modtager en stamcelletransplantation

20. marts 2024 opdateret af: Jennifer Mascaro, Emory University

En gennemførlighedsundersøgelse af kapellan-leveret medfølelsesmeditation for patienter, der modtager stamcelletransplantation

Dette kliniske forsøg tester, om kapellan-leveret medfølelse centreret spirituel sundhed (CCSH) arbejder for at forbedre livskvaliteten hos patienter, der modtager en stamcelletransplantation. CCSH er et sekulariseret, forskningsbaseret mindfulness og medfølelse meditationsprogram designet til at udvide og styrke medfølelse for sig selv og andre. Praksis omfatter træning i opmærksomhedsstabilitet og øget følelsesmæssig bevidsthed, samt målrettede refleksioner for at værdsætte ens forhold til sig selv og andre. Ved at centrere sindet, kontrollere negative tanker og opdyrke personlig robusthed og en inkluderende og mere præcis forståelse af andre, kan CCSH hjælpe med at forbedre responsen på stress og reducere inflammation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At undersøge gennemførligheden, vedtagelsen, omfanget af implementeringen og troværdigheden af ​​præstleveret CCSH.

OMRIDS:

Patienter gennemgår 4 til 8 sessioner (2-4 om ugen) med CCSH over 30 minutter med en præst, mens de er utålmodige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENT: Inden for 6 uger efter planlagt hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)
  • PATIENT: > 18 år
  • PATIENT: Tal og læs engelsk
  • CHAPLAIN: Emory Healthcare-præst

Ekskluderingskriterier:

  • PRÆST: Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier og ingen konsekvenser for præsterne for at nægte at melde sig frivilligt
  • PATIENT: Neurologiske eller kognitive problemer, der udelukker præst-leveret CCSH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje
Patienter gennemgår 4 til 8 sessioner (2-4 om ugen) med Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) over 30 minutter med en præst, mens de er utålmodige.
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Aflever eller gennemgå Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab til interventionslevering
Tidsramme: 3 måneder

Præster vil afholde mellem fire og otte 30-minutters sessioner (2-4 gange om ugen) for at evaluere troværdigheden af ​​implementering (FOI).

Administrer den (4 min) Scottish Patient Reported Outcome Measure. Patientrapporteret resultatmål er en Likert-skala på 18 punkter, der vurderer, hvordan en indlagt patient havde det med sjælesorgsbesøget både under konsultationen og efter den.

Skalaen vil angive følgende interval: 5-25, hvor højere score indikerer mere forbedring som følge af præstebesøget og lavere score indikerer mindre forbedring som følge af præstbesøg.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afsluttede sessioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
Adhærens vil blive evalueret som procentdelen af ​​sessioner fuldført af patienter og karakteriseret som "lav" (< 70%), "moderat" (70-80%),"høj" (> 80%) adhærens.
Op til 3 måneder
Procentdel af kognitivt baseret medfølelsestræning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Dosering kvantificeres som mængden (procentdelen) af kognitiv baseret medfølelsestræning (CBCT), som patienter modtager. Karakteriser det modale antal modtagne sessioner samt rækken af ​​sessioner gennemført af alle patienter. Fra rækken vil sessioner blive kategoriseret som "lav" (<70 %), "moderat" (70-80 %), "høj" (> 80 %) dosering.
Op til 3 måneder
Lydhørhed
Tidsramme: Op til 3 måneder
Evaluer reaktionshastigheden i hver session, operationaliseret som "maksimalt", "moderat" eller "minimalt" entusiastisk og opmærksom under hver.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-00233 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Abonner