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Von einem Kaplan durchgeführte Mitgefühlsmeditation zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten

20. März 2024 aktualisiert von: Jennifer Mascaro, Emory University

Eine Machbarkeitsstudie der von einem Kaplan gelieferten Mitgefühlsmeditation für Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten

Diese klinische Studie testet, ob die von Seelsorgern durchgeführte mitfühlende spirituelle Gesundheit (CCSH) die Lebensqualität von Patienten verbessert, die eine Stammzelltransplantation erhalten. CCSH ist ein säkularisiertes, forschungsbasiertes Meditationsprogramm für Achtsamkeit und Mitgefühl, das entwickelt wurde, um das Mitgefühl für sich selbst und andere zu erweitern und zu stärken. Übungen umfassen das Training von Aufmerksamkeitsstabilität und erhöhtem emotionalen Bewusstsein sowie gezielte Reflexionen, um die eigene Beziehung zu sich selbst und anderen wertzuschätzen. Durch die Zentrierung des Geistes, die Kontrolle negativer Gedanken und die Kultivierung der persönlichen Belastbarkeit und eines integrativen und genaueren Verständnisses für andere kann CCSH dazu beitragen, die Reaktion auf Stress zu verbessern und Entzündungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung der Durchführbarkeit, Akzeptanz, des Umfangs der Implementierung und der Treue des von Seelsorgern vermittelten CCSH.

UMRISS:

Patienten unterziehen sich 4 bis 8 Sitzungen (2-4 pro Woche) CCSH über 30 Minuten mit einem Seelsorger, während sie ungeduldig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENT: Innerhalb von 6 Wochen nach geplanter hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT)
  • PATIENT: > 18 Jahre alt
  • PATIENT: Sprechen und lesen Sie Englisch
  • KAPLAN: Emory Healthcare-Kaplan

Ausschlusskriterien:

  • KAPLAN: Es gibt keine Ausschlusskriterien und keine Konsequenzen für die Seelsorger, wenn sie sich weigern, sich freiwillig zu melden
  • PATIENT: Neurologische oder kognitive Probleme, die CCSH durch einen Seelsorger ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege
Ungeduldige Patienten absolvieren 4 bis 8 Sitzungen (2–4 pro Woche) von Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) über 30 Minuten mit einem Seelsorger, wenn sie ungeduldig sind.
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Halten Sie eine CCSH-Sitzung (Compassion Centered Spiritual Health) ab oder nehmen Sie daran teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue zur Interventionsbereitstellung
Zeitfenster: 3 Monate

Seelsorger werden zwischen vier und acht 30-minütige Sitzungen (2-4 Mal pro Woche) abhalten, um die Umsetzungstreue (FOI) zu bewerten.

Führen Sie die (4 Min.) „Scottish Patient Reported Outcome Measure“ durch. Beim „Patient Reported Outcome Measure“ handelt es sich um eine 18-Punkte-Likert-Skala, die beurteilt, wie sich ein stationärer Patient über den Seelsorgebesuch sowohl während der Konsultation als auch danach gefühlt hat.

Die Skala zeigt den folgenden Bereich an: 5–25, wobei höhere Werte eine größere Verbesserung als Ergebnis des Seelsorgerbesuchs anzeigen und niedrigere Werte eine geringere Verbesserung als Ergebnis des Seelsorgerbesuchs anzeigen.

3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Einhaltung wird als Prozentsatz der von den Patienten abgeschlossenen Sitzungen bewertet und als „niedrige“ (< 70 %), „mäßige“ (70–80 %) und „hohe“ (> 80 %) Einhaltung charakterisiert.
Bis zu 3 Monaten
Prozentsatz des kognitiv basierten Mitgefühlstrainings
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Dosierung wird als Menge (Prozentsatz) des kognitiven Mitgefühlstrainings (CBCT) quantifiziert, das Patienten erhalten. Charakterisieren Sie die modale Anzahl der erhaltenen Sitzungen sowie den Umfang der von allen Patienten absolvierten Sitzungen. Aus diesem Bereich werden die Sitzungen in die Dosierungen „niedrig“ (<70 %), „mäßig“ (70–80 %) und „hoch“ (> 80 %) kategorisiert.
Bis zu 3 Monaten
Empfänglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bewerten Sie die Reaktionsgeschwindigkeit in jeder Sitzung, operationalisiert als „maximal“, „mäßig“ oder „minimal“ enthusiastisch und aufmerksam.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2022-00233 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Andere Kennung: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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