- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05274763
Von einem Kaplan durchgeführte Mitgefühlsmeditation zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten
Eine Machbarkeitsstudie der von einem Kaplan gelieferten Mitgefühlsmeditation für Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Untersuchung der Durchführbarkeit, Akzeptanz, des Umfangs der Implementierung und der Treue des von Seelsorgern vermittelten CCSH.
UMRISS:
Patienten unterziehen sich 4 bis 8 Sitzungen (2-4 pro Woche) CCSH über 30 Minuten mit einem Seelsorger, während sie ungeduldig sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATIENT: Innerhalb von 6 Wochen nach geplanter hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT)
- PATIENT: > 18 Jahre alt
- PATIENT: Sprechen und lesen Sie Englisch
- KAPLAN: Emory Healthcare-Kaplan
Ausschlusskriterien:
- KAPLAN: Es gibt keine Ausschlusskriterien und keine Konsequenzen für die Seelsorger, wenn sie sich weigern, sich freiwillig zu melden
- PATIENT: Neurologische oder kognitive Probleme, die CCSH durch einen Seelsorger ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege
Ungeduldige Patienten absolvieren 4 bis 8 Sitzungen (2–4 pro Woche) von Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) über 30 Minuten mit einem Seelsorger, wenn sie ungeduldig sind.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Halten Sie eine CCSH-Sitzung (Compassion Centered Spiritual Health) ab oder nehmen Sie daran teil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Treue zur Interventionsbereitstellung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Seelsorger werden zwischen vier und acht 30-minütige Sitzungen (2-4 Mal pro Woche) abhalten, um die Umsetzungstreue (FOI) zu bewerten. Führen Sie die (4 Min.) „Scottish Patient Reported Outcome Measure“ durch. Beim „Patient Reported Outcome Measure“ handelt es sich um eine 18-Punkte-Likert-Skala, die beurteilt, wie sich ein stationärer Patient über den Seelsorgebesuch sowohl während der Konsultation als auch danach gefühlt hat. Die Skala zeigt den folgenden Bereich an: 5–25, wobei höhere Werte eine größere Verbesserung als Ergebnis des Seelsorgerbesuchs anzeigen und niedrigere Werte eine geringere Verbesserung als Ergebnis des Seelsorgerbesuchs anzeigen. |
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Einhaltung wird als Prozentsatz der von den Patienten abgeschlossenen Sitzungen bewertet und als „niedrige“ (< 70 %), „mäßige“ (70–80 %) und „hohe“ (> 80 %) Einhaltung charakterisiert.
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Bis zu 3 Monaten
|
|
Prozentsatz des kognitiv basierten Mitgefühlstrainings
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Dosierung wird als Menge (Prozentsatz) des kognitiven Mitgefühlstrainings (CBCT) quantifiziert, das Patienten erhalten.
Charakterisieren Sie die modale Anzahl der erhaltenen Sitzungen sowie den Umfang der von allen Patienten absolvierten Sitzungen.
Aus diesem Bereich werden die Sitzungen in die Dosierungen „niedrig“ (<70 %), „mäßig“ (70–80 %) und „hoch“ (> 80 %) kategorisiert.
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Empfänglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bewerten Sie die Reaktionsgeschwindigkeit in jeder Sitzung, operationalisiert als „maximal“, „mäßig“ oder „minimal“ enthusiastisch und aufmerksam.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003563
- P30CA138292 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2022-00233 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Andere Kennung: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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