Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door aalmoezenier geleverde compassie-meditatie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan

20 maart 2024 bijgewerkt door: Jennifer Mascaro, Emory University

Een haalbaarheidsstudie van door aalmoezenier geleverde compassie-meditatie voor patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan

Deze klinische proef test of door een aalmoezenier geleverde compassiegerichte spirituele gezondheid (CCSH) werkt om de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan. CCSH is een geseculariseerd, op onderzoek gebaseerd mindfulness- en compassie-meditatieprogramma dat is ontworpen om compassie voor zichzelf en anderen uit te breiden en te versterken. Praktijken omvatten training in aandachtsstabiliteit en verhoogd emotioneel bewustzijn, evenals gerichte reflecties om iemands relatie met zichzelf en anderen te waarderen. Door de geest te centreren, negatieve gedachten te beheersen en persoonlijke veerkracht en een inclusief en nauwkeuriger begrip van anderen te cultiveren, kan CCSH helpen de reactie op stress te verbeteren en ontstekingen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de haalbaarheid, acceptatie, mate van implementatie en trouw van door aalmoezeniers geleverde CCSH te onderzoeken.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan 4 tot 8 sessies (2-4 per week) CCSH gedurende 30 minuten met een aalmoezenier terwijl ze ongeduldig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNT: Binnen 6 weken na geplande hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT)
  • PATIËNT: > 18 jaar
  • PATIËNT: Spreek en lees Engels
  • Aalmoezenier: Emory Healthcare Kapelaan

Uitsluitingscriteria:

  • KAPELAAR: Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn en er zullen geen gevolgen zijn voor de aalmoezeniers die weigeren vrijwilligerswerk te doen
  • PATIËNT: Neurologische of cognitieve problemen die door een aalmoezenier geleverde CCSH uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg
Patiënten ondergaan 4 tot 8 sessies (2-4 per week) van Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) gedurende 30 minuten met een kapelaan terwijl ze ongeduldig zijn.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Spirituele therapie
Geef of onderga een Compassion Centered Spiritual Health (CCSH)-sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw aan de uitvoering van interventies
Tijdsspanne: 3 maanden

Kapelaans zullen tussen de vier en acht sessies van 30 minuten geven (2-4 keer per week) om de betrouwbaarheid van de implementatie (FOI) te evalueren.

Beheer de (4 minuten) Schotse patiëntgerapporteerde uitkomstmaat. De Patient Reported Outcome Measure is een Likert-schaal met 18 items die beoordeelt hoe een gehospitaliseerde patiënt zich voelde over het pastorale zorgbezoek, zowel tijdens het consult als erna.

De schaal zal het volgende bereik aangeven: 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer verbetering als gevolg van het bezoek van de kapelaan en lagere scores op minder verbetering als gevolg van het bezoek van de kapelaan.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voltooide sessies
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De therapietrouw wordt geëvalueerd als het percentage sessies dat door patiënten is voltooid en wordt gekarakteriseerd als ‘laag’ (< 70%), ‘matig’ (70-80%), ‘hoog’ (> 80%).
Tot 3 maanden
Percentage cognitieve compassietraining
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De dosering wordt gekwantificeerd als de hoeveelheid (percentage) cognitieve compassietraining (CBCT) die patiënten ontvangen. Karakteriseer het modale aantal sessies dat is ontvangen, evenals het aantal sessies dat door alle patiënten is voltooid. Binnen het bereik worden de sessies gecategoriseerd in de doseringen 'laag' (<70%), 'matig' (70-80%), 'hoog' (> 80%).
Tot 3 maanden
Ontvankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Evalueer de mate van responsiviteit in elke sessie, geoperationaliseerd als ‘maximaal’, ‘matig’ of ‘minimaal’ enthousiast en aandachtig tijdens elke sessie.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-00233 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren