Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaplans-levererad medkänsla meditation för att förbättra livskvaliteten hos patienter som får en stamcellstransplantation

20 mars 2024 uppdaterad av: Jennifer Mascaro, Emory University

En genomförbarhetsstudie av prästlevererad medkänslameditation för patienter som får stamcellstransplantation

Denna kliniska prövning testar huruvida chaplain-levererad medkänsla centrerad andlig hälsa (CCSH) fungerar för att förbättra livskvaliteten hos patienter som får en stamcellstransplantation. CCSH är ett sekulariserat, forskningsbaserat mindfulness- och compassion-meditationsprogram utformat för att utöka och stärka medkänsla för sig själv och andra. Övningar inkluderar träning i uppmärksamhetsstabilitet och ökad känslomässig medvetenhet, samt riktade reflektioner för att uppskatta sin relation till sig själv och andra. Genom att centrera sinnet, kontrollera negativa tankar och odla personlig motståndskraft och en inkluderande och mer exakt förståelse för andra, kan CCSH hjälpa till att förbättra responsen på stress och minska inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att undersöka genomförbarheten, antagandet, omfattningen av implementeringen och troheten för CCSH som prästlevererats.

SKISSERA:

Patienter genomgår 4 till 8 sessioner (2-4 per vecka) med CCSH under 30 minuter med en präst medan de är otåliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENT: Inom 6 veckor efter planerad hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
  • PATIENT: > 18 år
  • PATIENT: Tala och läs engelska
  • CHAPLAIN: Emory Healthcare Chaplain

Exklusions kriterier:

  • KAPLAN: Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier och inga konsekvenser för prästerna för att de vägrar att ställa upp som volontär
  • PATIENT: Neurologiska eller kognitiva problem som utesluter kapellan-förlöst CCSH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård
Patienter genomgår 4 till 8 sessioner (2-4 per vecka) med Compassion Centred Spiritual Health (CCSH) under 30 minuter med en präst medan de är otåliga.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Andlig terapi
Leverera eller genomgå Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) session

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trohet mot interventionsleverans
Tidsram: 3 månader

Präster kommer att leverera mellan fyra och åtta 30-minuterssessioner (2-4 gånger per vecka) för att utvärdera implementeringens trohet (FOI).

Administrera den (4 min) skotska patientens rapporterade resultatmått. Patientrapporterat utfallsmått är en Likert-skala med 18 punkter som bedömer hur en inlagd patient kände sig inför själavårdsbesöket både under konsultationen och efter den.

Skalan kommer att indikera följande intervall: 5-25, med högre poäng som indikerar mer förbättring som ett resultat av prästbesöket och lägre poäng som anger mindre förbättring som ett resultat av prästbesöket.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal slutförda sessioner
Tidsram: Upp till 3 månader
Efterlevnad kommer att utvärderas som procent av sessioner som slutförts av patienter och karakteriseras som "låg" (< 70 %), "måttlig" (70-80 %), "hög" (> 80 %) följsamhet.
Upp till 3 månader
Andel av kognitivt baserad medkänslasträning
Tidsram: Upp till 3 månader
Dosering kvantifieras som mängden (procentandel) av kognitiv baserad medkänslasträning (CBCT) som patienter får. Karakterisera det modala antalet mottagna sessioner såväl som omfattningen av sessioner som genomförts av alla patienter. Från intervallet kommer sessionerna att kategoriseras som "låg" (<70%), "måttlig" (70-80%),"hög" (>80%) dosering.
Upp till 3 månader
Lyhördhet
Tidsram: Upp till 3 månader
Utvärdera frekvensen av lyhördhet i varje session, operationaliserad som "maximalt", "måttligt" eller "minimalt" entusiastisk och uppmärksam under varje session.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2022-00233 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera