Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez kapelana medytacja współczucia w celu poprawy jakości życia pacjentów otrzymujących przeszczep komórek macierzystych

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Mascaro, Emory University

Studium wykonalności medytacji współczucia prowadzonej przez kapelana dla pacjentów otrzymujących przeszczep komórek macierzystych

To badanie kliniczne sprawdza, czy świadczone przez kapelana duchowe zdrowie skoncentrowane na współczuciu (CCSH) poprawia jakość życia pacjentów otrzymujących przeszczep komórek macierzystych. CCSH to zsekularyzowany, oparty na badaniach program medytacji uważności i współczucia, zaprojektowany w celu poszerzenia i wzmocnienia współczucia dla siebie i innych. Praktyki obejmują trening stabilności uwagi i zwiększonej świadomości emocjonalnej, a także ukierunkowane refleksje mające na celu docenienie własnego związku z sobą i innymi. Koncentrując umysł, kontrolując negatywne myśli i kultywując osobistą odporność oraz inkluzywne i dokładniejsze zrozumienie innych, CCSH może pomóc poprawić reakcję na stres i zmniejszyć stan zapalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie wykonalności, przyjęcia, zakresu wdrożenia i wierności CCSH zapewnianego przez kapelana.

ZARYS:

Niecierpliwi pacjenci przechodzą od 4 do 8 sesji (2-4 tygodniowo) CCSH przez 30 minut z kapelanem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENT: W ciągu 6 tygodni od planowanego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
  • PACJENT: > 18 lat
  • PACJENT: Mów i czytaj po angielsku
  • KAPELAN: Kapelan Emory Healthcare

Kryteria wyłączenia:

  • KAPELAN: Nie będzie żadnych kryteriów wykluczenia ani konsekwencji dla kapelanów za odmowę wolontariatu
  • PACJENT: Problemy neurologiczne lub poznawcze, które wykluczają CCSH dostarczane przez kapelana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie podtrzymujące
Pacjenci przechodzą od 4 do 8 sesji (2–4 tygodniowo) zdrowia duchowego skupionego na współczuciu (CCSH) trwających 30 minut z kapelanem, gdy są niecierpliwi.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia duchowa
Przeprowadź lub weź udział w sesji Zdrowia Duchowego Skoncentrowanego na Współczuciu (CCSH).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność dostawie interwencyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kapelani będą prowadzić od czterech do ośmiu 30-minutowych sesji (2-4 razy w tygodniu), aby ocenić wierność wdrożenia (FOI).

Podać (4-minutowy) miernik wyniku zgłaszanego przez szkockiego pacjenta. Wskaźnik Wyniku Zgłoszonego przez Pacjenta to 18-punktowa skala Likerta, która ocenia, jak hospitalizowany pacjent czuł się w związku z wizytą duszpasterską zarówno podczas konsultacji, jak i po niej.

Skala będzie wskazywała następujący zakres: 5-25, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą poprawę w wyniku wizyty kapelana, a niższe wyniki oznaczają mniejszą poprawę w wyniku wizyty kapelana.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukończonych sesji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane jako procent sesji ukończonych przez pacjentów i określane jako „niskie” (< 70%), „umiarkowane” (70–80%), „wysokie” (> 80%) przestrzeganie zasad.
Do 3 miesięcy
Procent treningu współczucia opartego na poznaniu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Dawkę określa się ilościowo jako ilość (procent) treningu współczucia opartego na poznaniu (CBCT), który otrzymują pacjenci. Scharakteryzuj modalną liczbę otrzymanych sesji, a także zakres sesji ukończonych przez wszystkich pacjentów. Z tego zakresu sesje zostaną podzielone na kategorie: „niska” (<70%), „umiarkowana” (70–80%), „wysoka” (> 80%) dawka.
Do 3 miesięcy
Reakcja na coś
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Oceń stopień reakcji w każdej sesji, zoperacjonalizowany jako „maksymalny”, „umiarkowany” lub „minimalnie” entuzjastyczny i uważny podczas każdej sesji.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2022-00233 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj