Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapellan-levert medfølelse meditasjon for å forbedre livskvaliteten hos pasienter som får en stamcelletransplantasjon

20. mars 2024 oppdatert av: Jennifer Mascaro, Emory University

En mulighetsstudie av kapellan-levert medfølelse meditasjon for pasienter som mottar stamcelletransplantasjon

Denne kliniske studien tester om kapellan-levert medfølelsesentrert åndelig helse (CCSH) fungerer for å forbedre livskvaliteten hos pasienter som får en stamcelletransplantasjon. CCSH er et sekularisert, forskningsbasert mindfulness og medfølelse meditasjonsprogram designet for å utvide og styrke medfølelse for seg selv og andre. Praksis inkluderer trening i oppmerksomhetsstabilitet og økt emosjonell bevissthet, samt målrettede refleksjoner for å sette pris på ens forhold til seg selv og andre. Ved å sentrere sinnet, kontrollere negative tanker og dyrke personlig motstandskraft og en inkluderende og mer nøyaktig forståelse av andre, kan CCSH bidra til å forbedre responsen på stress og redusere betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å undersøke gjennomførbarheten, adopsjonen, omfanget av implementeringen og troskapen til kapellanlevert CCSH.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår 4 til 8 økter (2-4 per uke) med CCSH over 30 minutter med en kapellan mens de er utålmodige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PASIENT: Innen 6 uker etter planlagt hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
  • PASIENT: > 18 år
  • PASIENT: Snakk og les engelsk
  • KAPLAIN: Emory Healthcare Kapellan

Ekskluderingskriterier:

  • KAPLAIN: Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier og ingen konsekvens for prestene for å nekte å melde seg frivillig
  • PASIENT: Nevrologiske eller kognitive problemer som utelukker kapellanlevert CCSH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg
Pasienter gjennomgår 4 til 8 økter (2-4 per uke) med Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) over 30 minutter med en prest mens de er utålmodige.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Åndelig terapi
Lever eller gjennomgå en økt med Compassion Centred Spiritual Health (CCSH).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troskap til intervensjonslevering
Tidsramme: 3 måneder

Kapellaner vil levere mellom fire og åtte 30-minutters økter (2-4 ganger per uke) for å evaluere trofastheten til implementering (FOI).

Administrer (4 min) Scottish Pasient Reported Outcome Measure. Pasientrapportert resultatmål er en Likert-skala på 18 punkter som vurderer hvordan en innlagt pasient følte seg om sjelesorgsbesøket både under konsultasjonen og etter den.

Skalaen vil indikere følgende område: 5-25, med høyere skår som indikerer mer forbedring som følge av prestbesøket og lavere skår som indikerer mindre forbedring som følge av prestbesøk.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fullførte økter
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Overholdelse vil bli evaluert som prosentandelen av økter fullført av pasienter og karakterisert som "lav" (< 70 %), "moderat" (70-80 %), "høy" (> 80 %) etterlevelse.
Inntil 3 måneder
Prosentandel av kognitivt basert medfølelsestrening
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Dosering kvantifiseres som mengden (prosent) av kognitiv basert medfølelsestrening (CBCT) som pasienter mottar. Karakteriser det modale antallet økter som mottas, så vel som rekkevidden av økter gjennomført av alle pasienter. Fra utvalget vil økter bli kategorisert som "lav" (<70 %), "moderat" (70-80 %), "høy" (> 80 %) dosering.
Inntil 3 måneder
Respons
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Evaluer responshastigheten i hver økt, operasjonalisert som "maksimalt", "moderat" eller "minimalt" entusiastisk og oppmerksom under hver.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-00233 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere