Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaplanem dodaná meditace soucitu ke zlepšení kvality života pacientů po transplantaci kmenových buněk

20. března 2024 aktualizováno: Jennifer Mascaro, Emory University

Studie proveditelnosti kaplanem poskytované meditace soucitu pro pacienty, kteří dostávají transplantaci kmenových buněk

Tato klinická studie testuje, zda duchovní zdraví zaměřené na soucit (CCSH) prostřednictvím kaplanů působí na zlepšení kvality života pacientů po transplantaci kmenových buněk. CCSH je sekularizovaný program meditace všímavosti a soucitu založený na výzkumu, který má rozšířit a posílit soucit pro sebe a ostatní. Cvičení zahrnují nácvik stability pozornosti a zvýšeného emocionálního uvědomění, stejně jako cílené reflexe k ocenění vlastního vztahu k sobě a ostatním. Centrováním mysli, kontrolou negativních myšlenek a pěstováním osobní odolnosti a inkluzivním a přesnějším porozuměním druhým může CCSH pomoci zlepšit reakci na stres a snížit zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Prozkoumat proveditelnost, přijetí, rozsah implementace a věrnost kaplanem dodaného CCSH.

OBRYS:

Pacienti absolvují 4 až 8 sezení (2-4 týdně) CCSH po dobu 30 minut s kaplanem, zatímco jsou netrpěliví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENT: Do 6 týdnů od plánované transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
  • PACIENT: > 18 let
  • PACIENT: Mluvte a čtěte anglicky
  • KAPLAN: Emory Healthcare Chaplain

Kritéria vyloučení:

  • KAPLAN: Za odmítnutí dobrovolnictví nebudou pro kaplany platit žádná vylučovací kritéria a žádné důsledky
  • PACIENT: Neurologické nebo kognitivní problémy, které vylučují CCSH dodané kaplanem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče
Pacienti absolvují 4 až 8 sezení (2-4 týdně) duchovního zdraví zaměřeného na soucit (CCSH) po dobu 30 minut s kaplanem, zatímco jsou netrpěliví.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Duchovní terapie
Poskytněte nebo podstupte sezení duchovního zdraví zaměřeného na soucit (CCSH).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fidelity to Intervention Delivery
Časové okno: 3 měsíce

Kaplani provedou čtyři až osm 30minutových sezení (2-4krát týdně), aby vyhodnotili věrnost implementace (FOI).

Proveďte (4 min) měření výsledku hlášeného skotským pacientem. The Patient Reported Outcome Measure je 18bodová Likertova škála, která hodnotí, jak se hospitalizovaný pacient cítil ohledně návštěvy pastorační péče během konzultace i po ní.

Stupnice bude udávat následující rozmezí: 5-25, přičemž vyšší skóre znamená větší zlepšení v důsledku návštěvy kaplana a nižší skóre znamená menší zlepšení v důsledku návštěvy kaplana.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených relací
Časové okno: Až 3 měsíce
Adherence bude hodnocena jako procento sezení dokončených pacienty a charakterizována jako "nízká" (< 70%), "střední" (70-80%), vysoká" (> 80%) adherence.
Až 3 měsíce
Procento kognitivně založeného tréninku soucitu
Časové okno: Až 3 měsíce
Dávkování je kvantifikováno jako množství (procento) kognitivního tréninku soucitu (CBCT), který pacienti absolvují. Charakterizujte modální počet přijatých sezení a také rozsah sezení dokončených všemi pacienty. Z tohoto rozsahu budou relace rozděleny do kategorií jako „nízká“ (<70 %), „střední“ (70-80 %), vysoká“ (> 80 %) dávka.
Až 3 měsíce
Schopnost reagovat
Časové okno: Až 3 měsíce
Vyhodnoťte míru odezvy v každé relaci, operacionalizovanou jako „maximálně“, „umírněně“ nebo „minimálně“ nadšená a pozorná během každé.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-00233 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit