Kappelin toimittamaa myötätuntomeditaatiota kantasolusiirron saaneiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Mascaro, Emory University
Toteutettavuustutkimus kappelin toimittamasta myötätuntomeditaatiosta potilaille, jotka saavat kantasolusiirron
Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan, toimiiko pappilaisesti toimitettu myötätuntokeskeinen henkinen terveys (CCSH) parantaakseen kantasolusiirtoa saavien potilaiden elämänlaatua.
CCSH on maallistunut, tutkimukseen perustuva mindfulness- ja myötätunnon meditaatio-ohjelma, joka on suunniteltu laajentamaan ja vahvistamaan myötätuntoa itseä ja muita kohtaan.
Harjoituksia ovat huomion vakauden ja emotionaalisen tietoisuuden lisäämisen harjoittelu sekä kohdennettu reflektointi, jolla arvostetaan suhdetta itseen ja muihin.
Keskittämällä mielen, hallitsemalla negatiivisia ajatuksia ja kehittämällä henkilökohtaista kestävyyttä sekä kattavaa ja tarkempaa ymmärrystä toisista CCSH voi auttaa parantamaan stressireaktiota ja vähentämään tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutkia papin toimittaman CCSH:n toteutettavuutta, käyttöönottoa, toteutuksen laajuutta ja uskollisuutta.
YHTEENVETO:
Potilaat käyvät läpi 4–8 CCSH-istuntoa (2–4 viikossa) 30 minuutin ajan kappelin kanssa kärsimättömänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: 6 viikon sisällä suunnitellusta hematopoieettisesta kantasolusiirrosta (HSCT)
- POTILAS: > 18-vuotias
- POTILAS: Puhu ja lue englantia
- KAPLAIN: Emory Healthcare -pappi
Poissulkemiskriteerit:
- KAPLAANI: Vapaaehtoistyöstä kieltäytymisellä ei ole poissulkemiskriteerejä eikä seurauksia pappeille
- POTILAS: Neurologiset tai kognitiiviset ongelmat, jotka estävät pappina toimitetun CCSH:n
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukevaa hoitoa
Potilaat käyvät läpi 4–8 (2–4 viikossa) myötätuntokeskeistä henkistä terveyttä (CCSH) 30 minuutin ajan papin kanssa kärsimättöminä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita tai käy läpi Compassion Centered Spiritual Health (CCSH) -istunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus interventiotoimituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pappalaiset pitävät neljästä kahdeksaan 30 minuutin istuntoa (2-4 kertaa viikossa) arvioidakseen toteutuksen tarkkuutta (FOI). Anna (4 min) Scottish Patient Reported Outcome Measure. Potilaan raportoitu tulosmitta on 18-osainen Likert-asteikko, joka arvioi sairaalassa olevan potilaan suhtautumista sielunhoitokäynnistä sekä konsultaation aikana että sen jälkeen. Asteikko osoittaa seuraavan alueen: 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän parannusta pappikäynnin seurauksena ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän parannusta papin käynnin seurauksena. |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Sitoutuminen arvioidaan potilaiden suorittamien hoitokertojen prosenttiosuutena ja luonnehditaan "matalaksi" (< 70 %), "kohtalaiseksi" (70-80 %), "korkeaksi" (> 80 %).
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kognitiiviseen myötätuntoon perustuvasta koulutuksesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Annostus ilmaistaan potilaiden saaman kognitiivisen myötätuntoharjoittelun (CBCT) määränä (prosenttiosuutena).
Kuvaile vastaanotettujen hoitokertojen lukumäärää sekä kaikkien potilaiden suorittamien istuntojen määrää.
Alueelta istunnot luokitellaan "pieni" (<70 %), "kohtalainen" (70-80 %), "korkea" (> 80 %) annostuksiin.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Reagointikykyä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioi kunkin istunnon reagointiastetta, joka on operatiivisesti "maksimaalinen", "kohtalainen" tai "minimillisesti" innostunut ja tarkkaavainen kunkin istunnon aikana.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003563
- P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-00233 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .