- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05274763
Медитация сострадания, проводимая капелланом для улучшения качества жизни пациентов, получающих трансплантацию стволовых клеток
Технико-экономическое обоснование медитации сострадания, проводимой капелланом для пациентов, получающих трансплантацию стволовых клеток
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить осуществимость, принятие, степень реализации и достоверность предоставленного капелланом CCSH.
КОНТУР:
Пациенты проходят от 4 до 8 сеансов (2-4 в неделю) CCSH в течение 30 минут с капелланом в состоянии нетерпения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТ: В течение 6 недель после плановой трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
- ПАЦИЕНТ: > 18 лет
- ПАЦИЕНТ: Говорите и читайте по-английски.
- СВЯЩЕННИК: капеллан Emory Healthcare
Критерий исключения:
- СВЯЩЕННИК: Не будет никаких критериев исключения и никаких последствий для капелланов за отказ стать добровольцем.
- ПАЦИЕНТ: Неврологические или когнитивные проблемы, препятствующие выполнению CCSH капелланом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия
Пациенты проходят от 4 до 8 сеансов (2-4 в неделю) духовного здоровья, ориентированного на сострадание (CCSH), в течение 30 минут с капелланом, пока они нетерпеливы.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Проведите или пройдите сеанс духовного здоровья, ориентированного на сострадание (CCSH).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность проведению вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Капелланы проведут от четырех до восьми 30-минутных занятий (2–4 раза в неделю) для оценки точности реализации (FOI). Проведите (4 мин) измерение результатов, сообщаемых шотландскими пациентами. Показатель результатов, сообщаемых пациентами, представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 18 пунктов, которая оценивает, как госпитализированный пациент чувствовал себя во время посещения пастырской помощи как во время консультации, так и после нее. Шкала будет иметь следующий диапазон: 5–25, где более высокие баллы указывают на большее улучшение в результате визита капеллана, а более низкие баллы указывают на меньшее улучшение в результате визита капеллана. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество завершенных сессий
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Приверженность будет оцениваться как процент завершенных пациентами сеансов и характеризоваться как «низкая» (<70%), «умеренная» (70-80%), «высокая» (>80%) приверженность.
|
До 3 месяцев
|
|
Процент обучения состраданию, основанному на когнитивных способностях
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Дозировка определяется количественно как количество (процент) тренировки когнитивного сострадания (CBCT), которую получают пациенты.
Охарактеризуйте модальное количество полученных сеансов, а также диапазон сеансов, завершенных всеми пациентами.
В зависимости от диапазона сеансы будут подразделяться на «низкую» (<70%), «умеренную» (70-80%), «высокую» (> 80%) дозировку.
|
До 3 месяцев
|
|
Ответная реакция
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Оцените скорость реагирования на каждом сеансе, оценивая его как «максимальный», «умеренный» или «минимальный», энтузиазм и внимательность во время каждого сеанса.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003563
- P30CA138292 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2022-00233 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .