Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meditazione della compassione consegnata dal cappellano per migliorare la qualità della vita nei pazienti che ricevono un trapianto di cellule staminali

20 marzo 2024 aggiornato da: Jennifer Mascaro, Emory University

Uno studio di fattibilità della meditazione della compassione fornita dal cappellano per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

Questo studio clinico verifica se la salute spirituale centrata sulla compassione (CCSH) fornita dal cappellano funziona per migliorare la qualità della vita nei pazienti che ricevono un trapianto di cellule staminali. CCSH è un programma di meditazione di consapevolezza e compassione secolarizzato, basato sulla ricerca, progettato per espandere e rafforzare la compassione per se stessi e per gli altri. Le pratiche includono l'addestramento alla stabilità dell'attenzione e all'aumento della consapevolezza emotiva, nonché riflessioni mirate per apprezzare la propria relazione con se stessi e con gli altri. Centrando la mente, controllando i pensieri negativi e coltivando la resilienza personale e una comprensione inclusiva e più accurata degli altri, il CCSH può aiutare a migliorare la risposta allo stress e ridurre l'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esaminare la fattibilità, l'adozione, il grado di attuazione e la fedeltà del CCSH trasmesso dal cappellano.

CONTORNO:

I pazienti si sottopongono da 4 a 8 sessioni (2-4 a settimana) di CCSH della durata di 30 minuti con un cappellano mentre sono impazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTE: entro 6 settimane dal trapianto programmato di cellule staminali emopoietiche (HSCT)
  • PAZIENTE: > 18 anni di età
  • PAZIENTE: parla e legge l'inglese
  • CAPPELLANO: Emory Healthcare Cappellano

Criteri di esclusione:

  • CAPPELLANO: Non ci saranno criteri di esclusione e nessuna conseguenza per i cappellani per il rifiuto di fare volontariato
  • PAZIENTE: Problemi neurologici o cognitivi che precludono il CCSH somministrato dal cappellano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto
I pazienti vengono sottoposti da 4 a 8 sessioni (2-4 a settimana) di Salute Spirituale Centrata sulla Compassione (CCSH) nell'arco di 30 minuti con un cappellano mentre sono impazienti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Terapia spirituale
Consegnare o sottoporsi a una sessione di Salute Spirituale Centrata sulla Compassione (CCSH).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà alla consegna dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi

I cappellani terranno dalle quattro alle otto sessioni da 30 minuti (2-4 volte a settimana) per valutare la fedeltà dell'implementazione (FOI).

Somministrare la misura degli esiti riportati dal paziente scozzese (4 minuti). La Patient Reported Outcome Measure è una scala Likert composta da 18 item che valuta come un paziente ricoverato si è sentito riguardo alla visita pastorale sia durante che dopo la visita.

La scala indicherà il seguente intervallo: 5-25, con punteggi più alti che indicano un miglioramento maggiore come risultato della visita del cappellano e punteggi più bassi che indicano un miglioramento minore come risultato della visita del cappellano.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni completate
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
L'aderenza sarà valutata come percentuale di sessioni completate dai pazienti e caratterizzata come aderenza "bassa" (< 70%), "moderata" (70-80%), "alta" (> 80%).
Fino a 3 mesi
Percentuale di formazione sulla compassione basata sulla cognizione
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Il dosaggio è quantificato come la quantità (percentuale) di allenamento alla compassione basato su cognizione (CBCT) che i pazienti ricevono. Caratterizzare il numero modale di sessioni ricevute nonché la gamma di sessioni completate da tutti i pazienti. Dall'intervallo, le sessioni saranno classificate in base al dosaggio "basso" (<70%), "moderato" (70-80%), "alto" (>80%).
Fino a 3 mesi
Reattività
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Valutare il tasso di reattività in ogni sessione, operazionalizzandolo come "massimamente", "moderatamente" o "minimamente" entusiasta e attento durante ciascuna.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003563
  • P30CA138292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2022-00233 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EU5492-21 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • K01AT010488 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi