牧师通过慈悲冥想改善接受干细胞移植患者的生活质量
2024年3月20日 更新者：Jennifer Mascaro、Emory University
牧师为接受干细胞移植的患者提供慈悲冥想的可行性研究
该临床试验测试牧师提供的以同情心为中心的精神健康 (CCSH) 是否能改善接受干细胞移植的患者的生活质量。
CCSH 是一个世俗化的、以研究为基础的正念和慈悲冥想计划，旨在扩大和加强对自己和他人的慈悲心。
实践包括训练注意力稳定性和提高情绪意识，以及有针对性的反思以欣赏一个人与自己和他人的关系。
通过集中思想、控制消极思想、培养个人弹性以及对他人的包容和更准确的理解，CCSH 可能有助于改善对压力的反应并减少炎症。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 检查牧师交付的 CCSH 的可行性、采用率、实施程度和保真度。
大纲：
患者在牧师不耐烦的情况下接受 4 到 8 次（每周 2-4 次）CCSH 超过 30 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者：预定的造血干细胞移植 (HSCT) 后 6 周内
- 患者：> 18 岁
- 患者：说和读英语
- 牧师：埃默里医疗保健牧师
排除标准：
- 牧师：没有排除标准，牧师拒绝自愿参加也不会有任何后果
- 患者：神经系统或认知问题导致牧师无法进行 CCSH
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持性护理
患者在牧师不耐烦的情况下接受 4 至 8 次（每周 2-4 次）以同情为中心的精神健康 (CCSH) 课程，每次 30 分钟以上。
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辅助研究
其他名称：
辅助研究
提供或接受以同情为中心的精神健康 (CCSH) 课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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忠于干预实施
大体时间：3个月
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牧师将提供四到八次 30 分钟的课程（每周 2-4 次）来评估实施的保真度 (FOI)。 执行（4 分钟）苏格兰患者报告结果测量。 患者报告结果测量是一个包含 18 个项目的李克特量表，用于评估住院患者在咨询期间和咨询后对牧师护理就诊的感受。 量表将指示以下范围：5-25，分数越高表示牧师访问带来的改善越大，分数越低表示牧师访问带来的改善越少。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已完成的会话数
大体时间：最长 3 个月
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依从性将被评估为患者完成的疗程的百分比，并被描述为“低”(< 70%)、“中”(70-80%)、“高”(> 80%)依从性。
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最长 3 个月
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基于认知的同情心训练的百分比
大体时间：最长 3 个月
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剂量被量化为患者接受的基于认知的同情心训练 (CBCT) 的数量（百分比）。
描述所有患者接受的治疗的模数以及完成的治疗范围。
从范围来看，疗程将分为“低”(<70%)、“中”(70-80%)、“高”(> 80%) 剂量。
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最长 3 个月
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反应能力
大体时间：最长 3 个月
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评估每次会议的响应率，将其具体化为每次会议期间“最大”、“中等”或“最小”的热情和专注。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Mascaro, PhD、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月21日
初级完成 (实际的)
2022年5月25日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月7日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00003563
- P30CA138292 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2022-00233 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (其他标识符：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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