Meditación de compasión impartida por un capellán para mejorar la calidad de vida de los pacientes que reciben un trasplante de células madre
20 de marzo de 2024 actualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University
Un estudio de viabilidad de la meditación de compasión impartida por un capellán para pacientes que reciben un trasplante de células madre
Este ensayo clínico prueba si la salud espiritual centrada en la compasión (CCSH, por sus siglas en inglés) brindada por un capellán funciona para mejorar la calidad de vida de los pacientes que reciben un trasplante de células madre.
CCSH es un programa secularizado de meditación de atención plena y compasión basado en la investigación, diseñado para expandir y fortalecer la compasión por uno mismo y por los demás.
Las prácticas incluyen entrenamiento en estabilidad atencional y mayor conciencia emocional, así como reflexiones específicas para apreciar la relación de uno con uno mismo y con los demás.
Al centrar la mente, controlar los pensamientos negativos y cultivar la resiliencia personal y una comprensión inclusiva y más precisa de los demás, CCSH puede ayudar a mejorar la respuesta al estrés y reducir la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Examinar la viabilidad, adopción, grado de implementación y fidelidad de los CCSH impartidos por capellanes.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a 4 a 8 sesiones (2-4 por semana) de CCSH durante 30 minutos con un capellán mientras están impacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTE: Dentro de las 6 semanas del trasplante programado de células madre hematopoyéticas (HSCT)
- PACIENTE: > 18 años de edad
- PACIENTE: Habla y lee inglés
- CAPELLÁN: Capellán de Emory Healthcare
Criterio de exclusión:
- CAPELLÁN: No habrá criterios de exclusión ni consecuencias para los capellanes por negarse a ser voluntarios.
- PACIENTE: Problemas neurológicos o cognitivos que impiden CCSH administrado por un capellán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de apoyo
Los pacientes se someten a 4 a 8 sesiones (2-4 por semana) de Salud Espiritual Centrada en la Compasión (CCSH) durante 30 minutos con un capellán mientras están impacientes.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Entregar o someterse a una sesión de Salud Espiritual Centrada en la Compasión (CCSH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad a la ejecución de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los capellanes impartirán entre cuatro y ocho sesiones de 30 minutos (2 a 4 veces por semana) para evaluar la fidelidad de la implementación (FOI). Administre la medida de resultado informada por el paciente escocés (4 min). La medida de resultados informados por el paciente es una escala Likert de 18 ítems que evalúa cómo se sintió un paciente hospitalizado acerca de la visita de atención pastoral, tanto durante la consulta como después de la misma. La escala indicará el siguiente rango: 5-25, donde las puntuaciones más altas indican más mejoras como resultado de la visita del capellán y las puntuaciones más bajas indican menos mejoras como resultado de la visita del capellán. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La adherencia se evaluará como el porcentaje de sesiones completadas por los pacientes y se caracterizará como adherencia "baja" (<70%), "moderada" (70-80%), "alta" (>80%).
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Hasta 3 meses
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Porcentaje de entrenamiento en compasión de base cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La dosis se cuantifica como la cantidad (porcentaje) de entrenamiento de compasión de base cognitiva (CBCT) que reciben los pacientes.
Caracterizar el número modal de sesiones recibidas, así como el rango de sesiones completadas por todos los pacientes.
Del rango, las sesiones se clasificarán en dosis "baja" (<70%), "moderada" (70-80%), "alta" (> 80%).
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Hasta 3 meses
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Evalúe la tasa de capacidad de respuesta en cada sesión, operacionalizada como "máxima", "moderadamente" o "mínimamente" entusiasta y atenta durante cada una.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Mascaro, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003563
- P30CA138292 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2022-00233 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- EU5492-21 (Otro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- K01AT010488 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .