外科的および化学療法治療を受けている進行卵巣癌患者のための患者報告アウトカム指標の開発 (PROM-OSP)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この調査は、次の 4 つの段階で実施されます。
ステージ I - 項目の作成 併用手術と化学療法を受けている卵巣患者に対して約 20 のインタビューを実施し、生活の質、症状の経験、および出現する可能性のあるその他の関連テーマなどの経験を収集します。 インタビューは音声録音され、逐語的に書き起こされます。 定性データはテーマごとに分析され、主要な引用が抽出され、ドラフト項目リストの作成に使用されます。 インタビューは、その時点での国の社会的距離のガイダンスに応じて、直接または仮想的に行われます。 インタビューは、ファイルをリアルタイムで暗号化するディクタフォンを使用して録音されます。
ステージ II - 認知面接 最初の面接に続いて、約 7 人の参加者が認知面接を受け、すべての項目が明確で理解しやすいことを確認します。 インタビューは、ファイルをリアルタイムで暗号化するディクタフォンを使用して録音されます。
ステージ III - PROM 草案の項目の削減と改良化学療法。 テストと再テストの信頼性を評価するために、約 50 人の患者が約 1 週間後にドラフト PROM を繰り返すよう求められます。 最終的な PROM に含めるアイテムを決定するために、階層的なアイテム削減と Rasch 分析が使用されます。
ステージ IV- パイロット テスト最終的な PROM は、その受容性を評価するために、クリスティ サイトで約 10 人の患者を対象にパイロット テストされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sally Taylor, PhD
- 電話番号：01618192446
- メール：sally.taylor38@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grant Punnett
- メール：grant.punnett@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 進行卵巣がんに対して手術と化学療法を併用している患者
- 18歳以上（年齢上限なし）
- 英語で理解し、コミュニケーションをとる能力
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 進行卵巣がんに対して手術と化学療法の併用を受けていない患者
- 英語での理解とコミュニケーションができない
- 18歳未満
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- -インフォームドコンセントまたは研究アンケートを完了することができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欧州機関の研究と癌の治療の質 - コア 30 (EORTC
時間枠：4週間
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一般がんQOLアンケート
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sally Taylor, PhD、The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。