Vývoj pacientem hlášeného výsledku měření u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků, které podstupují chirurgickou a chemoterapeutickou léčbu (PROM-OSP)

Studie bude probíhat ve čtyřech fázích:

Fáze I – Vytváření položek Bude provedeno přibližně 20 rozhovorů s pacientkami vaječníků, které podstupují kombinovanou operaci a chemoterapii, aby byly zachyceny jejich zkušenosti včetně kvality života, prožívání symptomů a dalších relevantních témat, která se mohou objevit. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Kvalitativní data budou tematicky analyzována a extrahovány klíčové citace, které budou použity k vytvoření návrhu seznamu položek. Pohovory budou vedeny buď osobně, nebo virtuálně v závislosti na národním sociálním distancování v dané době. Rozhovory budou nahrávány pomocí diktafonu, který šifruje soubory v reálném čase.

Fáze II – Kognitivní rozhovory Po úvodních rozhovorech podstoupí přibližně 7 účastníků kognitivní rozhovory, aby bylo zajištěno, že všechny položky jsou jasné a snadno srozumitelné. Rozhovory budou nahrávány pomocí diktafonu, který šifruje soubory v reálném čase.

Fáze III – Redukce položek a upřesnění návrhu PROM Návrh PROM a EORTC QLQ-C30 (ověřené měření kvality života související se zdravím pacientů s rakovinou v klinických studiích) bude podán přibližně 100 účastnicím rakoviny vaječníků, které podstoupí kombinovanou operaci a chemoterapie. Přibližně 50 pacientů bude požádáno, aby zopakovali návrh PROM přibližně o týden později, aby se posoudila spolehlivost testu a opakovaného testu. Hierarchická redukce položek a Raschova analýza budou použity k určení, které položky by měly být zahrnuty do konečného PROM.

Fáze IV – Pilotní testování Finální PROM bude pilotně testován s přibližně 10 pacienty v místě The Christie, aby se posoudila jeho přijatelnost