Utvikling av et pasientrapportert resultatmål for avanserte ovariekreftpasienter som får kirurgisk og kjemoterapibehandling (PROM-OSP)

Studien vil bli gjennomført i fire stadier:

Trinn I - Varegenerering Omtrent 20 intervjuer vil bli gjennomført med ovariepasienter som får kombinert kirurgi og kjemoterapi for å fange opp deres erfaringer inkludert livskvalitet, symptomopplevelse og andre relevante temaer som kan dukke opp. Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. De kvalitative dataene vil bli analysert tematisk og nøkkelsitater trekkes ut som vil bli brukt til å lage et utkast til vareliste. Intervjuer vil bli gjennomført enten personlig eller praktisk talt avhengig av nasjonale veiledning om sosial distansering på det tidspunktet. Intervjuer vil bli tatt opp med lyd med en diktafon som krypterer filer i sanntid.

Trinn II - Kognitivt intervju Etter de innledende intervjuene vil ca. 7 deltakere gjennomgå kognitive intervjuer for å sikre at alle elementer er klare og lett å forstå. Intervjuer vil bli tatt opp med lyd med en diktafon som krypterer filer i sanntid.

Trinn III – Elementreduksjon og forfining av utkastet til PROM Et utkast til PROM og EORTC QLQ-C30 (et validert mål på helserelatert livskvalitet for kreftpasienter i kliniske studier) vil bli administrert til omtrent 100 eggstokkreftdeltakere som får kombinert kirurgi og kjemoterapi. Omtrent 50 pasienter vil bli bedt om å gjenta utkastet til PROM omtrent en uke senere for å vurdere påliteligheten av test-retest. Hierarkisk varereduksjon og Rasch-analyse vil bli brukt for å bestemme hvilke varer som skal inkluderes i den endelige PROM.

Trinn IV - Pilottesting Den endelige PROM vil bli pilottestet med omtrent 10 pasienter på Christie-stedet for å vurdere om det er akseptabelt