Potilaan raportoitu tulosmittaus pitkälle edenneille munasarjasyöpäpotilaille, jotka saavat kirurgista ja kemoterapiahoitoa (PROM-OSP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan neljässä vaiheessa:
Vaihe I – Kohteiden luominen Noin 20 haastattelua tehdään munasarjapotilaiden kanssa, jotka saavat yhdistettyä leikkausta ja kemoterapiaa. Heidän kokemuksensa, kuten elämänlaadun, oireiden kokemuksen ja muut mahdollisesti esiin tulevat aiheet. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Laadulliset tiedot analysoidaan temaattisesti ja poimitaan keskeiset lainaukset, joita käytetään tuoteluetteloluonnoksen luomiseen. Haastattelut suoritetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti kulloisenkin kansallisen sosiaalisen etäisyyden ohjauksen mukaan. Haastattelut äänitetään sanelukoneella, joka salaa tiedostot reaaliajassa.
Vaihe II – Kognitiivinen haastattelu Alkuhaastattelujen jälkeen noin 7 osallistujaa käyvät läpi kognitiiviset haastattelut varmistaakseen, että kaikki asiat ovat selkeitä ja helposti ymmärrettäviä. Haastattelut äänitetään sanelukoneella, joka salaa tiedostot reaaliajassa.
Vaihe III – PROM-luonnoksen vähentäminen ja tarkentaminen PROM-luonnos ja EORTC QLQ-C30 (validoitu terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta syöpäpotilaiden kliinisissä tutkimuksissa) annetaan noin 100 munasarjasyöpäpotilaalle, jotka saavat yhdistettyä leikkausta ja kemoterapiaa. Noin 50 potilasta pyydetään toistamaan PROM-luonnos noin viikkoa myöhemmin testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi. Hierarkkista tuotevähennystä ja Rasch-analyysiä käytetään määrittämään, mitkä tuotteet tulisi sisällyttää lopulliseen PROM:iin.
Vaihe IV – Pilottitestaus Lopullinen PROM pilotoidaan noin 10 potilaalla Christien toimipisteessä sen hyväksyttävyyden arvioimiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sally Taylor, PhD
- Puhelinnumero: 01618192446
- Sähköposti: sally.taylor38@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grant Punnett
- Sähköposti: grant.punnett@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat yhdistettyä leikkausta ja kemoterapiaa edenneen munasarjasyövän vuoksi
- Yli 18-vuotiaat (ei yläikärajaa)
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englannin kielellä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa yhdistettyä leikkausta ja kemoterapiaa edenneen munasarjasyövän vuoksi
- Ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englannin kielellä
- Alle 18-vuotias
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään tietoon perustuvaa suostumusta tai tutkimuskyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
European Organisation of Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality of Life-Core 30 (EORTC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yleinen syövän elämänlaatukysely
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTSp208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .