수술 및 화학 요법 치료를 받는 진행성 난소암 환자를 위한 환자 보고 결과 측정의 개발 (PROM-OSP)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구는 4단계로 진행됩니다.
1단계 - 항목 생성 삶의 질, 증상 경험 및 나타날 수 있는 기타 관련 주제를 포함하여 그들의 경험을 포착하기 위해 병합 수술과 화학 요법을 받는 난소 환자와 약 20개의 인터뷰가 수행됩니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 그대로 전사됩니다. 질적 데이터는 주제별로 분석되고 초안 항목 목록을 만드는 데 사용되는 주요 인용문이 추출됩니다. 인터뷰는 당시 국가의 사회적 거리두기 지침에 따라 대면 또는 가상으로 진행됩니다. 인터뷰는 파일을 실시간으로 암호화하는 딕터폰을 사용하여 오디오로 녹음됩니다.
2단계 - 인지적 면담 초기 면담에 이어 약 7명의 참가자가 인지적 면담을 통해 모든 항목이 명확하고 쉽게 이해되었는지 확인합니다. 인터뷰는 파일을 실시간으로 암호화하는 딕터폰을 사용하여 오디오로 녹음됩니다.
3기 - PROM 초안의 항목 축소 및 개선 PROM 초안 및 EORTC QLQ-C30(임상 시험에서 암 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 검증된 척도)이 약 100명의 난소암 참여자에게 시행되고 화학 요법. 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하기 위해 약 1주일 후에 약 50명의 환자에게 초안 PROM을 반복하도록 요청합니다. 계층적 항목 축소 및 Rasch 분석을 사용하여 최종 PROM에 포함되어야 하는 항목을 결정합니다.
4단계 - 파일럿 테스트 최종 PROM은 Christie 사이트에서 약 10명의 환자를 대상으로 파일럿 테스트를 거쳐 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sally Taylor, PhD
- 전화번호: 01618192446
- 이메일: sally.taylor38@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Grant Punnett
- 이메일: grant.punnett@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행성 난소암으로 수술과 화학요법을 병행하는 환자
- 만 18세 이상(연령 상한 없음)
- 영어를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 진행성 난소암으로 수술과 화학요법을 병행하지 않는 환자
- 영어를 이해하고 의사소통할 수 없음
- 18세 미만
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서 또는 연구 설문지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유럽 조직 암 삶의 질에 대한 연구 및 치료 - 핵심 30(EORTC
기간: 4 주
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일반 암 삶의 질 설문지
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sally Taylor, PhD, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTSp208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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