Sviluppo di una misura di esito riportata dal paziente per pazienti con carcinoma ovarico avanzato che ricevono un trattamento chirurgico e chemioterapico (PROM-OSP)

Lo studio sarà condotto in quattro fasi:

Fase I - Generazione di elementi Saranno condotte circa 20 interviste con pazienti ovarici sottoposte a chirurgia e chemioterapia combinate per catturare le loro esperienze, inclusa la qualità della vita, l'esperienza dei sintomi e altri temi rilevanti che potrebbero emergere. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte testualmente. I dati qualitativi saranno analizzati tematicamente e le citazioni chiave estratte saranno utilizzate per creare una bozza di elenco di articoli. Le interviste saranno condotte di persona o virtualmente a seconda delle linee guida nazionali sul distanziamento sociale al momento. Le interviste saranno registrate audio utilizzando un dittafono che crittografa i file in tempo reale.

Fase II - Intervista conoscitiva Dopo le interviste iniziali, circa 7 partecipanti saranno sottoposti a interviste conoscitive per garantire che tutti gli elementi siano chiari e facilmente comprensibili. Le interviste saranno registrate audio utilizzando un dittafono che crittografa i file in tempo reale.

Fase III - Riduzione degli elementi e perfezionamento della bozza di PROM Una bozza di PROM e l'EORTC QLQ-C30 (una misura convalidata della qualità della vita correlata alla salute per i pazienti oncologici negli studi clinici) saranno somministrati a circa 100 partecipanti con carcinoma ovarico sottoposti a chirurgia combinata e chemioterapia. A circa 50 pazienti verrà chiesto di ripetere la bozza del PROM circa una settimana dopo per valutare l'affidabilità test-retest. Verranno utilizzate la riduzione gerarchica degli elementi e l'analisi di Rasch per determinare quali elementi dovrebbero essere inclusi nella PROM finale.

Fase IV- Test pilota La PROM finale sarà testata pilota con circa 10 pazienti presso il sito The Christie per valutarne l'accettabilità