Utveckling av ett patientrapporterat resultatmått för patienter med avancerad äggstockscancer som får kirurgisk och kemoterapibehandling (PROM-OSP)

Studien kommer att genomföras i fyra steg:

Steg I - Produktgenerering Cirka 20 intervjuer kommer att genomföras med äggstockspatienter som får kombinerad kirurgi och kemoterapi för att fånga deras upplevelser inklusive livskvalitet, symptomupplevelse och andra relevanta teman som kan dyka upp. Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant. Den kvalitativa datan kommer att analyseras tematiskt och nyckelcitat extraheras som kommer att användas för att skapa ett utkast till artikellista. Intervjuer kommer att genomföras antingen personligen eller praktiskt taget beroende på nationell vägledning om social distansering vid tidpunkten. Intervjuer kommer att spelas in med en diktafon som krypterar filer i realtid.

Steg II - Kognitiv intervju Efter de inledande intervjuerna kommer cirka 7 deltagare att genomgå kognitiva intervjuer för att säkerställa att alla saker är tydliga och lätta att förstå. Intervjuer kommer att spelas in med en diktafon som krypterar filer i realtid.

Steg III - Produktreduktion och förfining av utkastet till PROM Ett utkast till PROM och EORTC QLQ-C30 (ett validerat mått på hälsorelaterad livskvalitet för cancerpatienter i kliniska prövningar) kommer att administreras till cirka 100 äggstockscancerdeltagare som får kombinerad kirurgi och kemoterapi. Cirka 50 patienter kommer att uppmanas att upprepa utkastet till PROM ungefär en vecka senare för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest. Hierarkisk artikelreduktion och Rasch-analys kommer att användas för att bestämma vilka poster som ska inkluderas i den slutliga PROM.

Steg IV - Pilottestning Det slutliga PROM kommer att pilottestas med cirka 10 patienter på The Christie-anläggningen för att bedöma dess acceptans