軽度の COVID-19 患者における抗ウイルス免疫応答に対するブロンチプレットの効果 (BroVID)
2024年8月27日 更新者：Dr. Frank Behrens
軽度の COVID-19 患者における抗ウイルス免疫反応に対するブロンチプレットの効果 (BroVID)
現在、コロナウイルス病 (COVID) および患者の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発症の原因となるサイトカインストームの効果的かつ安全な治療法が緊急に必要とされています。
ブロンチプレットは非常に安全な薬であることが証明されているため、COVID-19 患者に深刻な副作用が発生することはないと予想されます。 したがって、Bronchipret は、COVID-19 の効果的かつ安全な補助治療として推奨できます。in vitro で示されるプラスの効果を考慮すると、なおさらです。 したがって、このランダム化研究は、ブロンチプレットを受けていない患者と比較して、いくつかの血液パラメーターと症状の回復と改善を評価することにより、軽度の COVID-19 患者の免疫応答と回復に対するブロンチプレットの効果を評価するために実施されます。 この実現可能性調査のもう 1 つの目的は、可能な限り最良の主要評価項目、つまり Cohen によると最大の効果を示すものを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
世界中で集中的な研究活動が行われていますが、これまでのところ、ドイツで市場に出されたこの病気に対する効果的な治療法はほとんどありません。 COVID-19 の病理学的特徴とさまざまな臨床段階に基づいて、特に中等度から重度の COVID-19 患者では、使用される薬物のクラスは、抗ウイルス剤 (レムデシビルなど)、炎症抑制剤/抗リウマチ剤 (デキサメタゾンなど)、低分子量ヘパリン、血漿、および過免疫免疫グロブリン Bronchipret は、in vitro および in vivo 研究で実証されているように、多方向の抗炎症効果を示します。 いくつかの臨床試験では、ブロンチプレット（タイム ハーブとアイビー リーフ液抽出物の一定の組み合わせ）が、急性気管支炎と咳の患者の症状緩和と回復時間にプラスの効果があることが実証されています。 現在、COVID-19 および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発症の原因となるサイトカインストームの効果的かつ安全な治療法が緊急に必要とされています。
ブロンチプレットは非常に安全な薬であることが証明されているため、COVID-19 患者に深刻な副作用が発生することはないと予想されます。 したがって、Bronchipret は、COVID-19 の効果的かつ安全な補助治療として推奨できます。in vitro で示されるプラスの効果を考慮すると、なおさらです。 したがって、この無作為化研究は、ブロンチプレットを受けていない患者と比較して、いくつかの血液パラメーターと症状の回復と改善を評価することにより、軽度の COVID-19 患者の免疫応答と回復に対するブロンチプレットの効果を評価するために実施されます。 この実現可能性調査のもう 1 つの目的は、可能な限り最良の主要評価項目、つまり Cohen によると最大の効果を示すものを決定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessia
-
Frankfurt、Hessia、ドイツ、60596
- Fraunhofer ITMP - early clinical development
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳以上75歳以下の患者
o 50歳以上の場合、COVID-19のワクチン接種を完了することが義務付けられています
- -PCR検査で確認されたSARS-CoV-2感染 スクリーニング/ベースライン訪問の4日以内
- スクリーニング/ベースライン訪問の7日前未満の最も初期の症状の発症
以下の症状を伴う軽度の COVID-19 (外来管理/非入院患者):
ᴑ 咳および ᴑ 少なくとも 1 つの他の症状 (例えば、のどの痛み、鼻づまり、頭痛、吐き気、低エネルギー/疲労、筋肉または体の痛み、息切れ、発熱、下痢、嗅覚または味覚の変化)
- -患者によるプロトコルに必要な手順の開始前に得られた書面によるインフォームドコンセント
- -研究手順および研究プロトコルを遵守する意欲
除外基準:
- WHOスコア≧3
- その他の進行性または慢性肺疾患（慢性閉塞性肺疾患（COPD）、珪肺症、気管支喘息）
- 経口薬を服用できない
- -ボディマス指数（BMI）> 35または≤ 43kg
- 酸素投与の要件
- 現在の入院
- -活性物質のツタ、タイム、アラリア科の植物または他のシソ科（シソ科）、シラカバ、ヨモギ、セロリ、または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
- まれな遺伝性果糖不耐症の患者
- 体温を監視できない
- -免疫抑制薬、非ステロイド性抗リウマチ薬（NSAR）、またはステロイドを定期的に服用している患者（例：基礎疾患のため）
- -患者の安全性の評価を妨げる可能性のある既知の重大な付随疾患または深刻なおよび/または制御されていない疾患 過去5年以内の幹細胞または臓器移植、心血管疾患、真性糖尿病、慢性肝疾患などの研究結果、透析患者を含む慢性腎臓病、鎌状赤血球貧血またはサラセミア、および他の形態の免疫抑制（例： 腫瘍患者、免疫系が弱体化した HIV 感染患者、医原性免疫抑制など）は、患者の報告に基づいて治験担当医師が判断したものです。
- -研究期間内に計画されたCOVID-19ワクチン接種および/または過去28日以内のCOVID-19ワクチン接種
- -妊娠中の女性（患者はスクリーニング前に報告され、スクリーニング/ベースラインでの妊娠検査による確認）または授乳中
- -生殖能力のある男性または女性が効果的な避妊法を使用することを望まない（PEARL指数<1として定義 - 例： 避妊薬/子宮内避妊器具 (IUD))
- アルコール、薬物または化学物質の乱用
- -別の介入臨床試験への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：気管支プレト
気管支プレトシロップ (製品特性の概要に従って、1 日 5,4 ml を 3 回) 14 日目まで
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Bronchipret シロップ (1 日 3 回 5.4 ml) を 14 日目まで
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介入なし：標準治療
研究介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫学的マーカーの平均濃度の変化
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
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インターロイキン 2 (IL-2) の濃度
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ベースラインから 7 日目までの比較
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免疫学的マーカーの平均濃度の変化 - IL4
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
インターロイキン (IL) の濃度 4
|
ベースラインから 7 日目までの比較
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免疫学的マーカーの平均濃度の変化 - インターロイキン (IL)-6
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
IL-6の濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
|
免疫マーカーの平均濃度の変化 - IL-8
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
IL-8の濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
|
免疫学的マーカーの平均濃度の変化 - IL-10
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
IL-10の濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均濃度の変化 - インターフェロン y
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
インターフェロン (INF) y の濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均濃度の変化 - c 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
c反応性タンパク質（CRP）の濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫マーカーの平均濃度の変化 - IL-1β
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
IL-1β濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫マーカーの平均濃度の変化 - インターフェロン (INF) α
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
INFα濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫マーカーの平均濃度の変化 - TNFα
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
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腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）の濃度
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均数の変化 - 好中球
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
好中球の数
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均数の変化 - リンパ球
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
リンパ球の数
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均数の変化 - 単球
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
単球の数
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均数の変化 - 好酸球
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
好酸球の数
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均数の変化 - 好塩基球
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
好塩基球の数
|
ベースラインから 7 日目までの比較
|
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免疫学的マーカーの平均数の変化 - 血小板
時間枠：ベースラインから 7 日目までの比較
|
血小板数
|
ベースラインから 7 日目までの比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液パラメータの濃度とBLへの変更 - IL2
時間枠：4日目
|
IL-2濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変更
時間枠：4日目
|
IL-2濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：IL2
時間枠：7日目
|
IL-2濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：IL2
時間枠：7日目
|
IL-2濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：IL2
時間枠：14日目
|
IL-2濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：IL2
時間枠：14日目
|
IL-2濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ） IL4
時間枠：4日目
|
IL-4濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：IL4
時間枠：7日目
|
IL-4濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ） IL4
時間枠：7日目
|
IL-4濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化） IL4
時間枠：14日目
|
IL-4濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ） IL4
時間枠：14日目
|
IL-4濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化） IL6
時間枠：4日目
|
IL-6濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ） IL6
時間枠：4日目
|
IL-6濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化） IL6
時間枠：7日目
|
IL-6濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ） IL6
時間枠：7日目
|
IL-6濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ） IL6
時間枠：14日目
|
IL-6濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化） IL6
時間枠：14日目
|
IL-6濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）IL8
時間枠：4日目
|
IL-8濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化） IL8
時間枠：4日目
|
IL-8濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
IL-8濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
IL-8濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
IL-8濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度と BL への変化 (絶対変化 IL8):
時間枠：14日目
|
IL-8濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化IL10）：
時間枠：4日目
|
IL-10濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度と BL への変更 (IL10 パーセンテージ):
時間枠：4日目
|
IL-10濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化IL10）：
時間枠：7日目
|
IL-10濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：IL10
時間枠：7日目
|
IL-10濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化IL10）：
時間枠：14日目
|
IL-10濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：IL10
時間枠：14日目
|
IL-10濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度と BL への変化 (INFy パーセンテージ):
時間枠：4日目
|
INFy濃度変化率
|
4日目
|
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血液パラメータの濃度と BL への変化 (絶対変化 INFy):
時間枠：4日目
|
INFy濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：INFy
時間枠：7日目
|
INFy濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：INFy
時間枠：7日目
|
INFy濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：INFy
時間枠：14日目
|
INFy濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：INFy
時間枠：14日目
|
INFy濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：CRP
時間枠：4日目
|
CRP濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：CRP
時間枠：4日目
|
CRP濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：CRP
時間枠：7日目
|
CRP濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：CRP
時間枠：7日目
|
CRP濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：CRP
時間枠：14日目
|
CRP濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：CRP
時間枠：14日目
|
CRP濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：IL-1β
時間枠：4日目
|
IL-1β濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：IL-1β
時間枠：4日目
|
IL-1β濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：IL-1β
時間枠：7日目
|
IL-1β濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：IL-1β
時間枠：7日目
|
IL-1β濃度の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：IL-1β
時間枠：14日目
|
IL-1β濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：IL-1β
時間枠：14日目
|
IL-1β濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：INFα
時間枠：4日目
|
INFα濃度の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：INFα
時間枠：4日目
|
INFα濃度変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：INFα
時間枠：7日目
|
INFα濃度の絶対変化
|
7日目
|
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血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：INFα
時間枠：7日目
|
INFα濃度変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：INFα
時間枠：14日目
|
INFα濃度変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：INFα
時間枠：14日目
|
INFα濃度の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：TNFα、
時間枠：4日目
|
TNFαの濃度の絶対変化、
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：TNFα、
時間枠：4日目
|
TNFα濃度の変化率、
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：TNFα、
時間枠：7日目
|
TNFαの濃度の絶対変化、
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：TNFα、
時間枠：7日目
|
TNFαの濃度のパーセンテージ、
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：TNFα、
時間枠：14日目
|
TNFαの濃度の絶対変化、
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセンテージ）：TNFα、
時間枠：14日目
|
TNFα濃度の変化率、
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：好中球
時間枠：4日目
|
好中球のパーセンテージ変化
|
4日目
|
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血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：好中球
時間枠：4日目
|
好中球数の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：好中球
時間枠：7日目
|
好中球のパーセンテージ変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：好中球
時間枠：7日目
|
好中球数の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：好中球
時間枠：14日目
|
好中球のパーセンテージ変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：好中球
時間枠：14日目
|
好中球数の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：リンパ球
時間枠：4日目
|
リンパ球数の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメーターの濃度と BL への変化 (パーセンテージ): リンパ球
時間枠：4日目
|
リンパ球のパーセンテージ変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：リンパ球
時間枠：7日目
|
リンパ球数の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメーターの濃度と BL への変化 (パーセンテージ): リンパ球
時間枠：7日目
|
リンパ球のパーセンテージ変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：リンパ球
時間枠：14日目
|
リンパ球数の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメーターの濃度と BL への変化 (パーセンテージ): リンパ球
時間枠：14日目
|
リンパ球のパーセンテージ変化
|
14日目
|
|
血液パラメーターの濃度と BL への変化 (パーセンテージ): 単球
時間枠：4日目
|
単球の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：単球
時間枠：4日目
|
単球数の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメーターの濃度と BL への変化 (パーセンテージ): 単球
時間枠：7日目
|
単球の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：単球
時間枠：7日目
|
単球数の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメーターの濃度と BL への変化 (パーセンテージ): 単球
時間枠：14日目
|
単球の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：単球
時間枠：14日目
|
単球数の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：好酸球
時間枠：4日目
|
好酸球数の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：好酸球
時間枠：4日目
|
好酸球の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：好酸球
時間枠：7日目
|
好酸球の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：好酸球
時間枠：7日目
|
好酸球数の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：好酸球
時間枠：14日目
|
好酸球の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：好酸球
時間枠：14日目
|
好酸球数の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
好塩基球数の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
好塩基球数の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
好塩基球数の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
好塩基球の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
好塩基球数の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
好塩基球の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
血小板の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
血小板数の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
血小板の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
血小板数の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
血小板の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
血小板数の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
乳酸脱水素酵素 (LDH) の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
乳酸脱水素酵素 (LDH) の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
LDHの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
LDHの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
LDHの絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
LDHの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
フェリチンの変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
フェリチンの絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
フェリチンの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
フェリチンの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
フェリチンの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
フェリチンの絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
ヘモグロビンの絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
ヘモグロビンの変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
ヘモグロビンの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
ヘモグロビンの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
ヘモグロビンの絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
ヘモグロビンの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
活性化部分トロンボプラスチン時間の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
活性化部分トロンボプラスチン時間の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
活性化部分トロンボプラスチン時間の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
活性化部分トロンボプラスチン時間の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
活性化部分トロンボプラスチン時間の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
活性化部分トロンボプラスチン時間の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
プロトロンビンZの絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
プロトロンビンZの変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
プロトロンビンZの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
プロトロンビンZの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
プロトロンビンZの絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
プロトロンビンZの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
フィブリノーゲンの変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
フィブリノーゲンの絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
フィブリノーゲンの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
フィブリノーゲンの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
フィブリノーゲンの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
フィブリノーゲンの絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
d-ダイマーの絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
d-ダイマーの変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
d-ダイマーの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
d-ダイマーの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
d-ダイマーの絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
d-ダイマーの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
フィブリン脱顆粒産物の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
フィブリン脱顆粒産物の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
フィブリン脱顆粒産物の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
フィブリン脱顆粒産物の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
フィブリン脱顆粒産物の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
フィブリン脱顆粒産物の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
アンチトロンビン III 活性の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
アンチトロンビン III 活性の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
アンチトロンビン III 活性の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
アンチトロンビン III 活性の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
アンチトロンビン III 活性の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
アンチトロンビン III 活性の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
免疫グロブリンM（IgM）の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
免疫グロブリンM（IgM）の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
免疫グロブリンM（IgM）の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
免疫グロブリンM（IgM）の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
免疫グロブリンM（IgM）の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
免疫グロブリンM（IgM）の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
免疫グロブリンG（IgG）の絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
免疫グロブリン G (IgG) の変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
免疫グロブリンG（IgG）の絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
免疫グロブリン G (IgG) の変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
免疫グロブリンG（IgG）の絶対変化
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
免疫グロブリン G (IgG) の変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：4日目
|
クレアチニンの変化率
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：4日目
|
クレアチニンの絶対変化
|
4日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：7日目
|
クレアチニンの変化率
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：7日目
|
クレアチニンの絶対変化
|
7日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（パーセント）：
時間枠：14日目
|
クレアチニンの変化率
|
14日目
|
|
血液パラメータの濃度とBLへの変化（絶対変化）：
時間枠：14日目
|
クレアチニンの絶対変化
|
14日目
|
|
好中球とリンパ球の比率
時間枠：4日目
|
好中球対リンパ球数比
|
4日目
|
|
好中球とリンパ球の比率
時間枠：7日目
|
好中球対リンパ球数比
|
7日目
|
|
好中球とリンパ球の比率
時間枠：14日目
|
好中球対リンパ球数比
|
14日目
|
|
IL-6/IL-10比
時間枠：4日目
|
IL-6/IL-10濃度比
|
4日目
|
|
IL-6/IL-10比
時間枠：7日目
|
IL-6/IL-10濃度比
|
7日目
|
|
IL-6/IL-10比
時間枠：14日目
|
IL-6/IL-10濃度比
|
14日目
|
|
IL-6/INFy比
時間枠：14日目
|
IL-6/INFy濃度比
|
14日目
|
|
IL-6/INFy比
時間枠：7日目
|
IL-6/INFy濃度比
|
7日目
|
|
IL-6/INFy比
時間枠：4日目
|
IL-6/INFy濃度比
|
4日目
|
|
症状改善・悪化の評価
時間枠：4日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
4日目
|
|
症状改善・悪化の評価
時間枠：7日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
7日目
|
|
症状改善・悪化の評価
時間枠：14日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
14日目
|
|
症状改善・悪化の評価
時間枠：28日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
28日目
|
|
症状数の評価
時間枠：4日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
4日目
|
|
症状数の評価
時間枠：7日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
7日目
|
|
症状数の評価
時間枠：14日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
14日目
|
|
症状数の評価
時間枠：28日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
28日目
|
|
症状分布の評価
時間枠：4日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
4日目
|
|
症状分布の評価
時間枠：7日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
7日目
|
|
症状分布の評価
時間枠：14日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
14日目
|
|
症状分布の評価
時間枠：28日目
|
FDA (連邦医薬品局) が推奨する症状アンケート - スコアが高いほど症状が悪化し、スコアは 0 ～ 3 (質問 1 ～ 12) および 0 ～ 2 (質問 13 および 14) になります。
|
28日目
|
|
解熱の評価
時間枠：28日目
|
解熱までの時間 (日)
|
28日目
|
|
解熱の評価 - 患者数
時間枠：28日目
|
解熱した患者数
|
28日目
|
|
解熱の評価 - 患者の一部
時間枠：28日目
|
解熱を達成した患者の割合
|
28日目
|
|
解熱の評価
時間枠：4日目
|
絶対温度値と BL への変更
|
4日目
|
|
解熱の評価
時間枠：7日目
|
絶対温度値と BL への変更
|
7日目
|
|
解熱の評価
時間枠：14日目
|
絶対温度値と BL への変更
|
14日目
|
|
解熱の評価
時間枠：28日目
|
絶対温度値と BL への変更
|
28日目
|
|
咳の改善または消失の評価
時間枠：28日目
|
咳が出るまでの時間は、軽度の臭いが数日間存在しないと報告されました
|
28日目
|
|
咳の改善または消失の評価
時間枠：28日目
|
全患者の咳がなくなるまでの時間 (日)
|
28日目
|
|
咳の改善または消失の評価 - 患者の割合
時間枠：28日目
|
BLで中等度または重度の咳をした患者のうち、軽度または存在しないと報告された咳をした患者の割合
|
28日目
|
|
咳の改善または消失の評価 - 患者数
時間枠：28日目
|
BLで中等度または重度の咳をし、軽度または存在しないと報告された咳をした患者の数
|
28日目
|
|
咳の改善または消失の評価
時間枠：28日目
|
存在しないと報告された咳を達成した患者の割合
|
28日目
|
|
最も厄介な症状の強度と分布の評価
時間枠：28日目
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) による最も厄介な症状評価の強度とベースラインへの変更 - スコア 0 ～ 10 cm、値が高いほど強度が高いことを表す
|
28日目
|
|
最も厄介な症状の強度と分布の評価
時間枠：28日目
|
最も厄介な症状の分布 (すなわち、各症状を持つ患者の数とパーセンテージ) (最も厄介な症状は、BL で患者によって定義されます) 視覚的アナログスケール (VAS) による評価 - スコア 0 ～ 10 cm、値が高いほど高いことを表します強度
|
28日目
|
|
通常の健康状態に戻った患者の割合
時間枠：28日目
|
通常の健康状態に戻った患者の割合
|
28日目
|
|
通常の健康状態に戻った患者数
時間枠：28日目
|
通常の健康状態に戻った患者数
|
28日目
|
|
通常の活動に戻った患者の割合
時間枠：28日目
|
通常の活動に戻った患者の割合
|
28日目
|
|
入院または酸素補給の必要性
時間枠：28日目
|
入院または酸素補給が必要な患者数（患者報告）
|
28日目
|
|
入院または酸素補給の必要性
時間枠：28日目
|
入院または酸素補給を必要とする患者の割合（患者報告）
|
28日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：4日目
|
病状が改善または進行した患者の数 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) - スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
4日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：4日目
|
病状が改善または進行した患者の割合 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) - スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表す
|
4日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：7日目
|
病状が改善または進行した患者の数 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) スコア 0 - 10、より高いスコアはより進行した状態を表す
|
7日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：7日目
|
病状が改善または進行した患者の割合 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) スコア 0 - 10、より高いスコアはより進行した状態を表す
|
7日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：14日目
|
病状が改善または進行した患者の数 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) スコア 0 - 10、より高いスコアはより進行した状態を表す
|
14日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：14日目
|
病状が改善または進行した患者の割合 (世界保健機関 (WHO) スケールによる)、スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
14日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：28日目
|
病状が改善または進行した患者の数 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) スコア 0 - 10、より高いスコアはより進行した状態を表す
|
28日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：28日目
|
病状が改善または進行した患者の割合 (世界保健機関 (WHO) スケールによる) スコア 0 - 10、より高いスコアはより進行した状態を表す
|
28日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：4日目
|
各 WHO スコアの患者数 スコア 0 ～ 10、スコアが高いほど進行状態を表す
|
4日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：4日目
|
各 WHO スコアを持つ患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
4日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：7日目
|
各 WHO スコアの患者数 スコア 0 ～ 10、スコアが高いほど進行状態を表す
|
7日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：7日目
|
各 WHO スコアを持つ患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
7日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：14日目
|
各 WHO スコアの患者数 スコア 0 ～ 10、スコアが高いほど進行状態を表す
|
14日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：14日目
|
各 WHO スコアを持つ患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
14日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：28日目
|
各 WHO スコアの患者数 スコア 0 ～ 10、スコアが高いほど進行状態を表す
|
28日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：28日目
|
各 WHO スコアを持つ患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
28日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：4日目
|
WHO スコアと BL スコア 0 ～ 10 への変更、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
4日目
|
|
疾患の進行・改善
時間枠：7日目
|
WHO スコアと BL スコア 0 ～ 10 への変更、より高いスコアはより進行した状態を表します
|
7日目
|
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疾患の進行・改善
時間枠：14日目
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WHO スコアと BL スコア 0 ～ 10 への変更、より高いスコアはより進行した状態を表します
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14日目
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疾患の進行・改善
時間枠：28日目
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WHO スコアと BL スコア 0 ～ 10 への変更、より高いスコアはより進行した状態を表します
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28日目
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疾患の進行・改善
時間枠：4日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者数 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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4日目
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疾患の進行・改善
時間枠：4日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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4日目
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疾患の進行・改善
時間枠：7日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者数 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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7日目
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疾患の進行・改善
時間枠：7日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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7日目
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疾患の進行・改善
時間枠：14日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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14日目
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疾患の進行・改善
時間枠：14日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者数 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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14日目
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疾患の進行・改善
時間枠：28日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者の割合 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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28日目
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疾患の進行・改善
時間枠：28日目
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WHO スコアによる各疾患重症度状態の患者数 スコア 0 ～ 10、より高いスコアはより進行した状態を表します
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28日目
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酸素飽和度の評価
時間枠：4日目
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指クリップと BL への変更で測定される酸素飽和度
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4日目
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酸素飽和度の評価
時間枠：7日目
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指クリップと BL への変更で測定される酸素飽和度
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7日目
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酸素飽和度の評価
時間枠：14日目
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指クリップと BL への変更で測定される酸素飽和度
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14日目
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酸素飽和度の評価
時間枠：28日目
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指クリップと BL への変更で測定される酸素飽和度
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28日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：14日目
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併用薬の種類と1日平均投与量及びパラセタモールの総投与量
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14日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：4日目
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併用薬パラセタモールの平均追加摂取日数
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4日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：7日目
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併用薬パラセタモールの平均追加摂取日数
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7日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：14日目
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併用薬パラセタモールの平均追加摂取日数
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14日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：28日目
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併用薬パラセタモールの平均追加摂取日数
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28日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：14日目
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併用薬の摂取量が減少した患者数
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14日目
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併用薬摂取量の評価
時間枠：14日目
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併用薬の摂取量が減少した患者の割合
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14日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
時間枠：4日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
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4日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
時間枠：4日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
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4日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
時間枠：7日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
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7日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
時間枠：7日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
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7日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
時間枠：14日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
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14日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
時間枠：14日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
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14日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
時間枠：28日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者数
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28日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
時間枠：28日目
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嗅覚低下または無嗅覚症の患者の割合
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28日目
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発熱患者数
時間枠：4日目
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発熱患者数
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4日目
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発熱患者の割合
時間枠：4日目
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発熱患者の割合
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4日目
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発熱患者数
時間枠：7日目
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発熱患者数
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7日目
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発熱患者の割合
時間枠：7日目
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発熱患者の割合
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7日目
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発熱患者数
時間枠：14日目
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発熱患者数
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14日目
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発熱患者の割合
時間枠：14日目
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発熱患者の割合
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14日目
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発熱患者数
時間枠：28日目
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発熱患者数
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28日目
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発熱患者の割合
時間枠：28日目
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発熱患者の割合
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28日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
時間枠：4日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
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4日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
時間枠：4日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
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4日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
時間枠：7日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
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7日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
時間枠：7日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
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7日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
時間枠：14日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
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14日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
時間枠：14日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
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14日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
時間枠：28日目
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COVID-19ワクチン接種患者数
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28日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
時間枠：28日目
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COVID-19 ワクチン接種を受けた患者の割合
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28日目
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回復した COVID-19 患者の数
時間枠：4日目
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回復した COVID-19 患者の数
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4日目
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回復した COVID-19 患者の割合
時間枠：4日目
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回復した COVID-19 患者の割合
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4日目
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回復した COVID-19 患者の数
時間枠：7日目
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回復した COVID-19 患者の数
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7日目
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回復した COVID-19 患者の割合
時間枠：7日目
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回復した COVID-19 患者の割合
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7日目
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回復した COVID-19 患者の数
時間枠：14日目
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回復した COVID-19 患者の数
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14日目
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回復した COVID-19 患者の割合
時間枠：14日目
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回復した COVID-19 患者の割合
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14日目
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回復した COVID-19 患者の数
時間枠：28日目
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回復した COVID-19 患者の数
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28日目
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回復した COVID-19 患者の割合
時間枠：28日目
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回復した COVID-19 患者の割合
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28日目
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重症急性呼吸器症候群（SARS）の評価-コロナウイルス（CoV）-2陰性
時間枠：4日目
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査によって測定されたSARS-CoV-2陰性の評価）
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4日目
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SARS-CoV-2 陰性の評価
時間枠：7日目
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査によって測定されたSARS-CoV-2陰性の評価）
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7日目
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SARS-CoV-2 陰性の評価
時間枠：14日目
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査によって測定されたSARS-CoV-2陰性の評価）
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14日目
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SARS-CoV-2 陰性の評価
時間枠：28日目
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ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査によって測定されたSARS-CoV-2陰性の評価）
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28日目
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コンプライアンスの評価
時間枠：4日目
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服用した用量および患者日誌に記載されている治験薬（IMP）へのコンプライアンス
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4日目
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コンプライアンスの評価
時間枠：7日目
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服用した用量および患者日誌に記載されている IMP へのコンプライアンス
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7日目
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コンプライアンスの評価
時間枠：14日目
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服用した用量および患者日誌に記載されている IMP へのコンプライアンス
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14日目
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有害事象（AE）の数
時間枠：研究完了まで、平均28日
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有害事象（AE）の数
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研究完了まで、平均28日
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重大な有害事象（SAE）の数
時間枠：研究完了まで、平均28日
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重大な有害事象（SAE）の数
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研究完了まで、平均28日
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有害事象の種類と重症度
時間枠：研究完了まで、平均28日
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有害事象の種類と重症度
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研究完了まで、平均28日
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重篤な有害事象の種類と重症度
時間枠：研究完了まで、平均28日
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重篤な有害事象の種類と重症度
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研究完了まで、平均28日
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AEの深刻度と関連性
時間枠：研究完了まで、平均28日
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AEの深刻度と関連性
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研究完了まで、平均28日
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SAEの深刻度と関連性
時間枠：研究完了まで、平均28日
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SAEの深刻度と関連性
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研究完了まで、平均28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月14日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月10日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMP-2005-2020-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。