Effetto di Bronchipret sulla risposta immunitaria antivirale in pazienti con COVID-19 lieve (BroVID)
27 agosto 2024 aggiornato da: Dr. Frank Behrens
Effetto di Bronchipret sulla risposta immunitaria antivirale nei pazienti con COVID-19 lieve (BroVID)
Attualmente vi è un urgente bisogno di trattamenti efficaci e sicuri della malattia da coronavirus (COVID) - 19 e della tempesta di citochine responsabile dello sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) del paziente.
Poiché Bronchipret ha dimostrato di essere un medicinale molto sicuro, non si prevede che possa portare allo sviluppo di gravi effetti avversi nei pazienti affetti da COVID-19. Bronchipret può quindi essere raccomandato come trattamenti supplementari efficaci e sicuri di COVID-19, ancor più considerando gli effetti positivi mostrati in vitro. Pertanto, questo studio randomizzato è condotto per valutare l'effetto di Bronchipret sulla risposta immunitaria e sul recupero nei pazienti con COVID-19 lieve valutando diversi parametri del sangue, nonché il recupero e il miglioramento dei sintomi rispetto ai pazienti che non ricevono Bronchipret. Un altro obiettivo di questo studio di fattibilità è determinare il miglior endpoint primario possibile, ovvero quello che mostra il massimo effetto secondo Cohen.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sebbene in tutto il mondo siano stati in corso intensi sforzi di ricerca, finora in Germania sono stati immessi sul mercato solo pochi trattamenti efficaci contro la malattia. Sulla base delle caratteristiche patologiche e delle diverse fasi cliniche del COVID-19, in particolare nei pazienti con COVID-19 da moderato a grave, le classi di farmaci utilizzate sono agenti antivirali (ad es. remdesivir), inibitori dell'infiammazione/farmaci antireumatici (ad es. desametasone), eparine a basso peso molecolare, plasma e immunoglobuline iperimmuni Bronchipret mostra effetti antinfiammatori multidirezionali come dimostrato da studi in vitro e in vivo. Numerosi studi clinici hanno dimostrato gli effetti positivi di Bronchipret, una combinazione fissa di estratti fluidi di foglie di timo ed edera, sull'attenuazione dei sintomi e sui tempi di recupero in pazienti con bronchite acuta e tosse. Attualmente c'è un urgente bisogno di trattamenti efficaci e sicuri di COVID-19 e della tempesta di citochine che è responsabile dello sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Poiché Bronchipret ha dimostrato di essere un medicinale molto sicuro, non si prevede che possa portare allo sviluppo di gravi effetti avversi nei pazienti affetti da COVID-19. Bronchipret può quindi essere raccomandato come trattamenti supplementari efficaci e sicuri di COVID-19, ancor più considerando gli effetti positivi mostrati in vitro. Pertanto, questo studio randomizzato sarà condotto per valutare l'effetto di Bronchipret sulla risposta immunitaria e il recupero nei pazienti con COVID-19 lieve valutando diversi parametri del sangue, nonché il recupero e il miglioramento dei sintomi rispetto ai pazienti che non ricevono Bronchipret. Un altro obiettivo di questo studio di fattibilità è determinare il miglior endpoint primario possibile, ovvero quello che mostra il massimo effetto secondo Cohen.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hessia
-
Frankfurt, Hessia, Germania, 60596
- Fraunhofer ITMP - early clinical development
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ≥ 18 anni e ≤ 75 anni
o Se > 50 anni, completare la vaccinazione COVID-19 obbligatoria
- Infezione da SARS-CoV-2 confermata dal test PCR ≤ 4 giorni prima della visita di screening/basale
- Insorgenza dei primi sintomi < 7 giorni prima della visita di screening/basale
COVID-19 lieve con i seguenti sintomi (gestione ambulatoriale/pazienti non ospedalizzati):
ᴑ tosse e ᴑ almeno un altro sintomo (ad es. mal di gola, congestione nasale, mal di testa, nausea, bassa energia/affaticamento, dolori muscolari o muscolari, respiro corto, febbre, diarrea, senso dell'olfatto o del gusto alterato)
- Consenso informato scritto ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi procedura richiesta dal protocollo da parte del paziente
- Disponibilità a rispettare le procedure di studio e il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Punteggio OMS ≥ 3
- Altre malattie polmonari avanzate o croniche (broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), silicosi, asma bronchiale)
- Impossibile assumere farmaci per via orale
- Indice di massa corporea (BMI) > 35 o ≤ 43 kg
- Requisito per la somministrazione di ossigeno
- Attuale ricovero
- Ipersensibilità nota ai principi attivi edera, timo, piante della famiglia aralia o altre labiate (Lamiaceae), betulla, artemisia, sedano o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio
- Incapacità di monitorare la temperatura corporea
- Pazienti che assumono regolarmente farmaci immunosoppressori, farmaci antireumatici non steroidei (NSAR) o steroidi (ad esempio, a causa di una malattia di base)
- Malattie concomitanti significative note o malattie gravi e/o non controllate che possono interferire con la valutazione della sicurezza del paziente e con l'esito dello studio come trapianto di cellule staminali o di organi negli ultimi 5 anni, malattie cardiovascolari, diabete mellito, malattia epatica cronica , malattie renali croniche compresi i pazienti in dialisi, anemia falciforme o talassemia e altre forme di immunosoppressione (ad es. pazienti con tumore, pazienti con infezione da HIV con sistema immunitario indebolito, immunosoppressione iatrogena) come giudicato dal medico dello studio in base alle relazioni del paziente.
- Vaccinazione COVID-19 pianificata durante il periodo di studio e/o vaccinazione COVID-19 negli ultimi 28 giorni
- Donne in gravidanza (paziente segnalato al pre-screening e conferma tramite test di gravidanza allo screening/basale) o che allattano
- Maschi o femmine con potenziale riproduttivo non disposti a utilizzare una contraccezione efficace (definito come indice PEARL <1 - ad es. pillole contraccettive/dispositivi intrauterini (IUD))
- Abuso di alcol, droghe o sostanze chimiche
- Attuale partecipazione a un altro studio clinico interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Bronchipret
Sciroppo di bronchipret (3x 5,4 ml al giorno, secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto) fino al giorno 14
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Sciroppo di Bronchipret (3x 5,4 ml al giorno) fino al giorno 14
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Nessun intervento: standard di cura
nessun intervento di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di interleuchina 2 (IL-2)
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici - IL4
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di interleuchina (IL) 4
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici - Interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di IL-6
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici - IL-8
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di IL-8
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici - IL-10
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di IL-10
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Cambiamento in concentrazione media di marcatori immunologici - Interferon y
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di interferone (INF) y
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media di marcatori immunologici - proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di proteina c-reattiva (CRP)
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media di marcatori immunologici - IL-1β
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di IL-1β
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici - Interferone (INF) α
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione di INFα
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione della concentrazione media dei marcatori immunologici - TNFa
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα)
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Cambiamento nel numero medio di marcatori immunologici - neutrofili
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
numero di neutrofili
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione del numero medio di marcatori immunologici - linfociti
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
numero di linfociti
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione del numero medio di marcatori immunologici - monociti
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
numero di monociti
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione del numero medio di marcatori immunologici - eosinofili
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
numero di eosinofili
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
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Variazione del numero medio di marcatori immunologici - basofili
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
numero di basofili
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
|
Variazione del numero medio di marcatori immunologici - piastrine
Lasso di tempo: Confronto dal basale al giorno 7
|
numero di piastrine
|
Confronto dal basale al giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione dei parametri ematici e passaggio a BL - IL2
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-2
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e passaggio a BL
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-2
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL2
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-2
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): IL2
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-2
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): IL2
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-2
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL2
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-2
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL4
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-4
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): IL4
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-4
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL4
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-4
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta) IL4
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-4
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL4
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-4
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta) IL6
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-6
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL6
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-6
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta) IL6
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-6
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL6
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-6
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL6
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-6
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta) IL6
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-6
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale) IL8
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-8
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta) IL8
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-8
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-8
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-8
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-8
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta IL8):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-8
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta IL10):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-10
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e passaggio a BL (percentuale IL10):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-10
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta IL10):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-10
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL10
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-10
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta IL10):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di IL-10
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL10
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-10
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale INFy):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di INFy
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta INFy):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di INFy
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): INFy
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di INFy
|
Giorno 7
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|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): INFy
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di INFy
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): INFy
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di INFy
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): INFy
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di INFy
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): CRP
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di CRP
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): CRP
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di CRP
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): CRP
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di CRP
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): CRP
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di CRP
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): CRP
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di CRP
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): CRP
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di CRP
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL-1β
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-1β
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): IL-1β
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta della concentrazione di IL-1β
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL-1β
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-1β
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): IL-1β
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta della concentrazione di IL-1β
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): IL-1β
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di IL-1β
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): IL-1β
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta della concentrazione di IL-1β
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): INFα
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di concentrazione di INFα
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): INFα
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di INFα
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):INFα
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di concentrazione di INFα
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): INFα
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di INFα
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): INFα
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di concentrazione di INFα
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): INFα
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di concentrazione di INFα
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): TNFα,
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta della concentrazione di TNFa,
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): TNFα,
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione della concentrazione di TNFa,
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): TNFα,
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta della concentrazione di TNFa,
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): TNFα,
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di concentrazione di TNFa,
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): TNFα,
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta della concentrazione di TNFa,
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): TNFα,
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione della concentrazione di TNFa,
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): neutrofili
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione percentuale dei neutrofili
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): neutrofili
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del numero di neutrofili
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): neutrofili
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione percentuale dei neutrofili
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): neutrofili
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del numero di neutrofili
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): neutrofili
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione percentuale dei neutrofili
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): neutrofili
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del numero di neutrofili
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): linfociti
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del numero di linfociti
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): linfociti
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione percentuale dei linfociti
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): linfociti
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del numero di linfociti
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): linfociti
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione percentuale dei linfociti
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): linfociti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del numero di linfociti
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): linfociti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione percentuale dei linfociti
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): monociti
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione percentuale di monociti
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): monociti
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del numero di monociti
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): monociti
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione percentuale di monociti
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): monociti
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del numero di monociti
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): monociti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di monociti
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): monociti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del numero di monociti
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del numero di eosinofili
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione degli eosinofili
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione degli eosinofili
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del numero di eosinofili
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale): eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione degli eosinofili
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta): eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del numero di eosinofili
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione del numero di basofili
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del numero di basofili
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del numero di basofili
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dei basofili
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del numero di basofili
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dei basofili
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione delle piastrine
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del numero di piastrine
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione delle piastrine
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del numero di piastrine
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione delle piastrine
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del numero di piastrine
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione della lattato deidrogenasi (LDH)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta della lattato deidrogenasi (LDH)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta di LDH
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione di LDH
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta di LDH
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione di LDH
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di ferritin
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta della ferritina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di ferritin
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta della ferritina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di ferritin
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta della ferritina
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di emoglobina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di emoglobina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di emoglobina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di emoglobina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di emoglobina
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di emoglobina
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta di alanina aminotransferasi (ALT)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione dell'alanina aminotransferasi (ALT)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta di alanina aminotransferasi (ALT)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dell'alanina aminotransferasi (ALT)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dell'alanina aminotransferasi (ALT)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta di alanina aminotransferasi (ALT)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta dell'aspartato aminotransferasi (AST)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta dell'aspartato aminotransferasi (AST)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dell'aspartato aminotransferasi (AST)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta dell'aspartato aminotransferasi (AST)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dell'aspartato aminotransferasi (AST)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione del tempo di tromboplastina parziale attivata
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del tempo di tromboplastina parziale attivata
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del tempo di tromboplastina parziale attivata
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione del tempo di tromboplastina parziale attivata
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione del tempo di tromboplastina parziale attivata
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del tempo di tromboplastina parziale attivata
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta della protrombina Z
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione della protrombina Z
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta della protrombina Z
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione della protrombina Z
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta della protrombina Z
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione della protrombina Z
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di fibrinogen
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta del fibrinogeno
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di fibrinogen
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta del fibrinogeno
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di fibrinogen
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta del fibrinogeno
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di d-dimerico
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di d-dimerico
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di d-dimerico
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di d-dimerico
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di d-dimerico
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di d-dimerico
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione dei prodotti di degranulazione della fibrina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta dei prodotti di degranulazione della fibrina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dei prodotti di degranulazione della fibrina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta dei prodotti di degranulazione della fibrina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dei prodotti di degranulazione della fibrina
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta dei prodotti di degranulazione della fibrina
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta dell'attività dell'antitrombina III
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione dell'attività anti-trombina III
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta dell'attività dell'antitrombina III
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dell'attività anti-trombina III
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta dell'attività dell'antitrombina III
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dell'attività anti-trombina III
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione dell'immunglobulina M (IgM)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta dell'immunglobulina M (IgM)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dell'immunglobulina M (IgM)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta dell'immunglobulina M (IgM)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dell'immunglobulina M (IgM)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta dell'immunglobulina M (IgM)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
variazione assoluta dell'immunglobulina G (IgG)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di variazione dell'immunglobulina G (IgG)
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
variazione assoluta dell'immunglobulina G (IgG)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di variazione dell'immunglobulina G (IgG)
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
variazione assoluta dell'immunglobulina G (IgG)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di variazione dell'immunglobulina G (IgG)
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di cambiamento di creatinina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 4
|
cambiamento assoluto di creatinina
|
Giorno 4
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di cambiamento di creatinina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 7
|
cambiamento assoluto di creatinina
|
Giorno 7
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (percentuale):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di cambiamento di creatinina
|
Giorno 14
|
|
Concentrazione dei parametri ematici e variazione in BL (variazione assoluta):
Lasso di tempo: Giorno 14
|
cambiamento assoluto di creatinina
|
Giorno 14
|
|
Rapporto tra neutrofili e linfociti
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Rapporto numerico tra neutrofili e linfociti
|
Giorno 4
|
|
Rapporto tra neutrofili e linfociti
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Rapporto numerico tra neutrofili e linfociti
|
Giorno 7
|
|
Rapporto tra neutrofili e linfociti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Rapporto numerico tra neutrofili e linfociti
|
Giorno 14
|
|
Rapporto IL-6/IL-10
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Rapporto di concentrazione IL-6/IL-10
|
Giorno 4
|
|
Rapporto IL-6/IL-10
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Rapporto di concentrazione IL-6/IL-10
|
Giorno 7
|
|
Rapporto IL-6/IL-10
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Rapporto di concentrazione IL-6/IL-10
|
Giorno 14
|
|
Rapporto IL-6/INFy
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Rapporto di concentrazione IL-6/INFy
|
Giorno 14
|
|
Rapporto IL-6/INFy
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Rapporto di concentrazione IL-6/INFy
|
Giorno 7
|
|
Rapporto IL-6/INFy
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Rapporto di concentrazione IL-6/INFy
|
Giorno 4
|
|
Valutazione del miglioramento/peggioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 4
|
|
Valutazione del miglioramento/peggioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 7
|
|
Valutazione del miglioramento/peggioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 14
|
|
Valutazione del miglioramento/peggioramento dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 28
|
|
Valutazione del numero di sintomi
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 4
|
|
Valutazione del numero di sintomi
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 7
|
|
Valutazione del numero di sintomi
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 14
|
|
Valutazione del numero di sintomi
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della distribuzione dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 4
|
|
Valutazione della distribuzione dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 7
|
|
Valutazione della distribuzione dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 14
|
|
Valutazione della distribuzione dei sintomi
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Questionario sui sintomi raccomandato dalla FDA (Federal drug agency) - punteggi più alti descrivono sintomi peggiori, punteggio da 0 a 3 (domande da 1 a 12) e da 0 a 2 (domande 13 e 14)
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della defervescenza
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Tempo di defervescenza in giorni
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della defervescenza - numero di pazienti
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti che hanno raggiunto la defervescenza
|
Giorno 28
|
|
Valutazione di defervescence - parte di pazienti
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto la defervescenza
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della defervescenza
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Valori assoluti di temperatura e passaggio a BL
|
Giorno 4
|
|
Valutazione della defervescenza
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Valori assoluti di temperatura e passaggio a BL
|
Giorno 7
|
|
Valutazione della defervescenza
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Valori assoluti di temperatura e passaggio a BL
|
Giorno 14
|
|
Valutazione della defervescenza
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Valori assoluti di temperatura e passaggio a BL
|
Giorno 28
|
|
Valutazione del miglioramento o dell'assenza di tosse
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Tempo di tosse segnalato come lieve o inesistente in giorni
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Giorno 28
|
|
Valutazione del miglioramento o dell'assenza di tosse
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Tempo di tosse inesistente per tutti i pazienti in giorni
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Giorno 28
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Valutazione del miglioramento o dell'assenza di tosse - percentuale di pazienti
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti con tosse moderata o grave al BL che hanno raggiunto tosse segnalata come lieve o assente
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Giorno 28
|
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Valutazione del miglioramento o dell'assenza di tosse - numero di pazienti
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti con tosse moderata o grave al BL che hanno raggiunto la tosse segnalati come lievi o assenti
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Giorno 28
|
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Valutazione del miglioramento o dell'assenza di tosse
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti che hanno raggiunto la tosse segnalati come inesistenti
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Giorno 28
|
|
Valutazione dell'intensità e della distribuzione dei sintomi più fastidiosi
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Intensità della valutazione dei sintomi più fastidiosi effettuata mediante scala analogica visiva (VAS) e passaggio alla linea di base: punteggio da 0 a 10 cm, valori più alti descrivono un'intensità più elevata
|
Giorno 28
|
|
Valutazione dell'intensità e della distribuzione dei sintomi più fastidiosi
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Distribuzione dei sintomi più fastidiosi (ovvero, numero e percentuale di pazienti con ciascun sintomo) (il sintomo più fastidioso sarà definito dal paziente al BL) valutazione effettuata mediante scala analogica visiva (VAS) - punteggio da 0 a 10 cm, valori più alti descrivono più alto intensità
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Giorno 28
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Percentuale di pazienti che tornano alla salute abituale
Lasso di tempo: Giorno 28
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percentuale di pazienti che ritornano alla salute abituale
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Giorno 28
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Numero di pazienti che ritornano alla salute abituale
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti che ritornano alla salute abituale
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Giorno 28
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proporzione di pazienti che ritornano alle normali attività
Lasso di tempo: Giorno 28
|
proporzione di pazienti che ritornano alle normali attività
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Giorno 28
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|
Necessità di ospedalizzazione o supplementazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 28
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Numero di pazienti che richiedono ricovero in ospedale o supplementazione di ossigeno (pazienti segnalati)
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Giorno 28
|
|
Necessità di ospedalizzazione o supplementazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 28
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percentuale di pazienti che richiedono il ricovero in ospedale o l'integrazione di ossigeno (pazienti segnalati)
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Giorno 28
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|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti con stato di malattia migliorato o progredito (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) - Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) - Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) Punteggio da 0 a 10, il punteggio più alto descrive uno stato di maggiore progressione
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) Punteggio da 0 a 10, il punteggio più alto descrive uno stato di maggiore progressione
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'organizzazione mondiale della sanità (OMS), punteggio 0 - 10, punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) Punteggio da 0 a 10, il punteggio più alto descrive uno stato di maggiore progressione
|
Giorno 28
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti con stato di malattia migliorato o in progressione (secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)) Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 28
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 28
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti con ciascun punteggio OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 28
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Punteggio WHO e passaggio al punteggio BL 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Punteggio WHO e passaggio al punteggio BL 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Punteggio WHO e passaggio al punteggio BL 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Punteggio WHO e passaggio al punteggio BL 0 - 10, il punteggio più alto descriveva uno stato più progredito
|
Giorno 28
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 4
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 7
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 14
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 28
|
|
Progressione/miglioramento della malattia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti in ogni stato di gravità della malattia in base al punteggio dell'OMS Punteggio 0 - 10, il punteggio più alto descrive uno stato più progredito
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante clip da dito e passaggio a BL
|
Giorno 4
|
|
Valutazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante clip da dito e passaggio a BL
|
Giorno 7
|
|
Valutazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante clip da dito e passaggio a BL
|
Giorno 14
|
|
Valutazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Saturazione dell'ossigeno misurata mediante clip da dito e passaggio a BL
|
Giorno 28
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Tipo e dose giornaliera media di farmaci concomitanti e dose totale di paracetamolo
|
Giorno 14
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Giorni medi di assunzione aggiuntiva di farmaci concomitanti paracetamolo
|
Giorno 4
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Giorni medi di assunzione aggiuntiva di farmaci concomitanti paracetamolo
|
Giorno 7
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Giorni medi di assunzione aggiuntiva di farmaci concomitanti paracetamolo
|
Giorno 14
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Giorni medi di assunzione aggiuntiva di farmaci concomitanti paracetamolo
|
Giorno 28
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti con una riduzione dell'assunzione concomitante di farmaci
|
Giorno 14
|
|
Valutazione dell'assunzione di farmaci concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti con una riduzione dell'assunzione concomitante di farmaci
|
Giorno 14
|
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 4
|
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 4
|
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 7
|
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 7
|
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 14
|
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 14
|
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 28
|
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti con iposmia o anosmia
|
Giorno 28
|
|
Numero di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti con febbre
|
Giorno 4
|
|
percentuale di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di pazienti con febbre
|
Giorno 4
|
|
Numero di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti con febbre
|
Giorno 7
|
|
percentuale di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di pazienti con febbre
|
Giorno 7
|
|
Numero di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti con febbre
|
Giorno 14
|
|
percentuale di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti con febbre
|
Giorno 14
|
|
Numero di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti con febbre
|
Giorno 28
|
|
percentuale di pazienti con febbre
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti con febbre
|
Giorno 28
|
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 4
|
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 4
|
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 7
|
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 7
|
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 14
|
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 14
|
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 28
|
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuali di pazienti con vaccinazione COVID-19
|
Giorno 28
|
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 4
|
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 4
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 4
|
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 7
|
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 7
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 7
|
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 14
|
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 14
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 14
|
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Numero di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 28
|
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
Lasso di tempo: Giorno 28
|
percentuale di pazienti guariti da COVID-19
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della sindrome respiratoria acuta grave (SARS)- Negatività al Corona virus (CoV)-2
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2 misurata mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR))
|
Giorno 4
|
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2 misurata mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR))
|
Giorno 7
|
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2 misurata mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR))
|
Giorno 14
|
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Giorno 28
|
Valutazione della negatività SARS-CoV-2 misurata mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR))
|
Giorno 28
|
|
Valutazione della conformità
Lasso di tempo: Giorno 4
|
Conformità al medicinale sperimentale (IMP) per dose assunta e come documentato nel diario del paziente
|
Giorno 4
|
|
Valutazione della conformità
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Conformità a IMP per dose assunta e come documentato nel diario del paziente
|
Giorno 7
|
|
Valutazione della conformità
Lasso di tempo: Giorno 14
|
Conformità a IMP per dose assunta e come documentato nel diario del paziente
|
Giorno 14
|
|
Numero di eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Numero di eventi avversi (AE)
|
fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
|
Numero di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Numero di eventi avversi gravi (SAE)
|
fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
|
Tipo e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Tipo e gravità degli eventi avversi
|
fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
|
Tipo e gravità degli eventi avversi gravi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Tipo e gravità degli eventi avversi gravi
|
fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
|
Gravità e correlazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Gravità e correlazione degli eventi avversi
|
fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
|
Gravità e correlazione degli SAE
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Gravità e correlazione degli SAE
|
fino al completamento degli studi, in media 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Schaefer, MD, Fraunhofer ITMP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMP-2005-2020-36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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