Wirkung von Bronchipret auf die antivirale Immunantwort bei Patienten mit leichtem COVID-19 (BroVID)
27. August 2024 aktualisiert von: Dr. Frank Behrens
Wirkung von Bronchipret auf die antivirale Immunantwort bei Patienten mit mildem COVID-19 (BroVID)
Derzeit besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und sicheren Behandlungen der Coronavirus-Krankheit (COVID) - 19 und des Zytokinsturms, der für die Entwicklung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) von Patienten verantwortlich ist.
Da sich Bronchipret als sehr sicheres Arzneimittel erwiesen hat, ist nicht zu erwarten, dass es bei COVID-19-Patienten zu schweren Nebenwirkungen führt. Bronchipret kann daher als wirksame und sichere ergänzende Behandlung von COVID-19 empfohlen werden, umso mehr angesichts der in vitro gezeigten positiven Wirkungen. Daher wird diese randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von Bronchipret auf die Immunantwort und Genesung bei Patienten mit leichtem COVID-19 zu bewerten, indem mehrere Blutparameter sowie die Symptomwiederherstellung und Verbesserung im Vergleich zu Patienten, die Bronchipret nicht erhalten, bewertet werden. Ein weiteres Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, den bestmöglichen primären Endpunkt zu ermitteln, der also nach Cohen den größten Effekt zeigt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Obwohl weltweit intensiv geforscht wird, sind bisher nur wenige wirksame Medikamente gegen die Krankheit in Deutschland auf den Markt gebracht worden. Basierend auf den pathologischen Merkmalen und unterschiedlichen klinischen Phasen von COVID-19, insbesondere bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem COVID-19, sind die verwendeten Arzneimittelklassen antivirale Wirkstoffe (z. B. Remdesivir), Entzündungshemmer/Antirheumatika (z. B. Dexamethason), niedermolekulare Heparine, Plasma und hyperimmune Immunglobuline Bronchipret zeigt multidirektionale entzündungshemmende Wirkungen, wie in vitro- und in vivo-Studien gezeigt wurde. Mehrere klinische Studien haben positive Wirkungen von Bronchipret, einer festen Kombination aus Thymiankraut- und Efeublatt-Flüssigkeitsextrakten, auf die Linderung der Symptome und die Genesungszeit bei Patienten mit akuter Bronchitis und Husten gezeigt. Derzeit besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und sicheren Behandlungen von COVID-19 und dem Zytokinsturm, der für die Entwicklung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) verantwortlich ist.
Da sich Bronchipret als sehr sicheres Arzneimittel erwiesen hat, ist nicht zu erwarten, dass es bei COVID-19-Patienten zu schweren Nebenwirkungen führt. Bronchipret kann daher als wirksame und sichere ergänzende Behandlung von COVID-19 empfohlen werden, umso mehr angesichts der in vitro gezeigten positiven Wirkungen. Daher wird diese randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von Bronchipret auf die Immunantwort und Genesung bei Patienten mit leichtem COVID-19 zu bewerten, indem mehrere Blutparameter sowie die Wiederherstellung und Verbesserung der Symptome im Vergleich zu Patienten, die Bronchipret nicht erhalten, bewertet werden. Ein weiteres Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, den bestmöglichen primären Endpunkt zu ermitteln, der also nach Cohen den größten Effekt zeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessia
-
Frankfurt, Hessia, Deutschland, 60596
- Fraunhofer ITMP - early clinical development
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
o Wenn > 50 Jahre, vollständige COVID-19-Impfung obligatorisch
- SARS-CoV-2-Infektion bestätigt durch PCR-Test ≤ 4 Tage vor dem Screening/Baseline-Besuch
- Auftreten der frühesten Symptome < 7 Tage vor dem Screening/Baseline-Besuch
Leichtes COVID-19 mit folgenden Symptomen (ambulante Behandlung/nicht stationäre Patienten):
ᴑ Husten und ᴑ mindestens ein weiteres Symptom (z. B. Halsschmerzen, verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Übelkeit, Energielosigkeit/Müdigkeit, Muskel- oder Gliederschmerzen, Kurzatmigkeit, Fieber, Durchfall, veränderter Geruchs- oder Geschmackssinn)
- Schriftliche Einverständniserklärung, die vor der Einleitung von protokollerforderlichen Verfahren durch den Patienten eingeholt wurde
- Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren und des Studienprotokolls
Ausschlusskriterien:
- WHO-Score ≥ 3
- Andere fortgeschrittene oder chronische Lungenerkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Silikose, Asthma bronchiale)
- Unfähig, orale Medikamente einzunehmen
- Body-Mass-Index (BMI) > 35 oder ≤ 43 kg
- Voraussetzung für die Sauerstoffgabe
- Aktueller Krankenhausaufenthalt
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Efeu, Thymian, Pflanzen der Araliagewächse oder andere Lippenblütler (Lamiaceae), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile
- Patienten mit seltener hereditärer Fruktoseintoleranz
- Unfähigkeit, die Körpertemperatur zu überwachen
- Patienten, die regelmäßig immunsuppressive Medikamente, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder Steroide einnehmen (z. B. aufgrund einer Grunderkrankung)
- Bekannte signifikante Begleiterkrankungen oder schwerwiegende und/oder unkontrollierte Erkrankungen, die die Bewertung der Patientensicherheit und das Studienergebnis voraussichtlich beeinträchtigen, wie z. B. Stammzell- oder Organtransplantation innerhalb der letzten 5 Jahre, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, chronische Lebererkrankung , chronische Nierenerkrankung einschließlich Dialysepatienten, Sichelzellenanämie oder Thalassämie und andere Formen der Immunsuppression (z. Tumorpatienten, HIV-infizierte Patienten mit geschwächtem Immunsystem, iatrogene Immunsuppression) nach Einschätzung des Studienarztes gemäß Patientenberichten.
- COVID-19-Impfung im Studienzeitraum geplant und/oder COVID-19-Impfung innerhalb der letzten 28 Tage
- Frauen, die schwanger sind (Patient beim Vorscreening und Bestätigung durch Schwangerschaftstest beim Screening/Baseline) oder stillen
- Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine wirksame Verhütung anzuwenden (definiert als PEARL-Index <1 – z. Antibabypillen/intrauterine Vorrichtungen (IUP))
- Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Chemikalien
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bronchipret
Bronchipret-Sirup (3x 5,4 ml täglich, gemäß Fachinformation) bis zum 14. Tag
|
Bronchipret Sirup (3x 5,4 ml täglich) bis Tag 14
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Kein Eingriff: Pflegestandard
keine Studienintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von Interleukin 2 (IL-2)
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - IL4
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von Interleukin (IL) 4
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - Interleukin (IL)-6
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von IL-6
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - IL-8
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von IL-8
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - IL-10
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von IL-10
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - Interferon y
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von Interferon (INF) y
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern – c-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration des c-reaktiven Proteins (CRP)
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - IL-1β
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von IL-1β
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - Interferon (INF) α
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration von INFα
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Konzentration von immunologischen Markern - TNFα
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Konzentration des Tumornekrosefaktors alpha (TNFα)
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Anzahl von immunologischen Markern - Neutrophile
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Anzahl der Neutrophilen
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von immunologischen Markern - Lymphozyten
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Zahl der Lymphozyten
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Anzahl von immunologischen Markern - Monozyten
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Anzahl Monozyten
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl immunologischer Marker - Eosinophile
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Zahl der Eosinophilen
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Veränderung der durchschnittlichen Anzahl immunologischer Marker - Basophile
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Zahl der Basophilen
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
|
Änderung der durchschnittlichen Anzahl von immunologischen Markern - Blutplättchen
Zeitfenster: Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Anzahl der Blutplättchen
|
Vergleich Baseline zu Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung auf BL - IL2
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von IL-2
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Wechsel zu BL
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-2
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL2
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von IL-2
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): IL2
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-2
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): IL2
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-2
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL2
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von IL-2
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL4
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von IL-4
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): IL4
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-4
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL4
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von IL-4
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung zu BL (absolute Änderung) IL4
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-4
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL4
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von IL-4
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung zu BL (absolute Änderung) IL6
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-6
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL6
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozent der Konzentrationsänderung von IL-6
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung zu BL (absolute Änderung) IL6
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-6
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL6
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozent der Konzentrationsänderung von IL-6
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL6
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozent der Konzentrationsänderung von IL-6
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung zu BL (absolute Änderung) IL6
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-6
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent) IL8
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-8
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung zu BL (absolute Änderung) IL8
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-8
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-8
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-8
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-8
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung IL8):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-8
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung IL10):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-10
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (IL10-Prozentsatz):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-10
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung IL10):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-10
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL10
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-10
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung IL10):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-10
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL10
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-10
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (INFy-Prozentsatz):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozent der Veränderung der Konzentration INFy
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung INFy):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von INFy
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent): INFy
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozent der Veränderung der Konzentration INFy
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): INFy
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von INFy
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (Prozent): INFy
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozent der Veränderung der Konzentration INFy
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): INFy
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von INFy
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): CRP
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von CRP
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): CRP
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von CRP
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): CRP
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von CRP
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): CRP
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von CRP
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): CRP
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von CRP
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): CRP
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von CRP
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL-1β
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-1β
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung): IL-1β
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-1β
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL-1β
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-1β
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung): IL-1β
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-1β
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): IL-1β
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von IL-1β
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung): IL-1β
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von IL-1β
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): INFα
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von INFα
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): INFα
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von INFα
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung):INFα
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von INFα
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): INFα
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von INFα
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): INFα
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung der Konzentration von INFα
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zu BL (absolute Veränderung): INFα
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von INFα
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung): TNFα,
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Konzentration von TNFα,
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): TNFα,
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von TNFα,
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung): TNFα,
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Konzentration von TNFα,
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): TNFα,
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Konzentration von TNFα,
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung): TNFα,
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Konzentration von TNFα,
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): TNFα,
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Konzentrationsänderung von TNFα,
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Neutrophile
Zeitfenster: Tag 4
|
prozentuale Veränderung der Neutrophilen
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): Neutrophile
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Neutrophilenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Neutrophile
Zeitfenster: Tag 7
|
prozentuale Veränderung der Neutrophilen
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): Neutrophile
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Neutrophilenzahl
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Neutrophile
Zeitfenster: Tag 14
|
prozentuale Veränderung der Neutrophilen
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): Neutrophile
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Neutrophilenzahl
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Lymphozytenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 4
|
prozentuale Veränderung der Lymphozyten
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Lymphozytenzahl
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 7
|
prozentuale Veränderung der Lymphozyten
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (absolute Veränderung): Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Lymphozytenzahl
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 14
|
prozentuale Veränderung der Lymphozyten
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Monozyten
Zeitfenster: Tag 4
|
prozentuale Veränderung der Monozyten
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung der BL (absolute Änderung): Monozyten
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Monozytenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Monozyten
Zeitfenster: Tag 7
|
prozentuale Veränderung der Monozyten
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung der BL (absolute Änderung): Monozyten
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Monozytenzahl
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Monozyten
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung von Monozyten
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung der BL (absolute Änderung): Monozyten
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Monozytenzahl
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung der BL (absolute Änderung): Eosinophile
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Eosinophilenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Eosinophile
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung der Eosinophilen
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Eosinophile
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung der Eosinophilen
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung der BL (absolute Änderung): Eosinophile
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Eosinophilenzahl
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent): Eosinophile
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung der Eosinophilen
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung der BL (absolute Änderung): Eosinophile
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Eosinophilenzahl
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung der Basophilenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Basophilenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Basophilenzahl
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung der Basophilen
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Basophilenzahl
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung der Basophilen
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Blutplättchenveränderung
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Thrombozytenzahl
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Blutplättchenveränderung
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Thrombozytenzahl
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Blutplättchenveränderung
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Thrombozytenzahl
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
prozentuale Veränderung der Laktatdehydrogenase (LDH)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Laktatdehydrogenase (LDH)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung von LDH
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung von LDH
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung von LDH
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung von LDH
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung von Ferritin
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung des Ferritins
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung von Ferritin
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung des Ferritins
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung von Ferritin
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung des Ferritins
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung des Hämoglobins
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung des Hämoglobins
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung des Hämoglobins
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung des Hämoglobins
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung des Hämoglobins
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung des Hämoglobins
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung von Prothrombin Z
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung von Prothrombin Z
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung von Prothrombin Z
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung von Prothrombin Z
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung von Prothrombin Z
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung von Prothrombin Z
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Fibrinogenveränderung
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung des Fibrinogens
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Fibrinogenveränderung
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung des Fibrinogens
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Fibrinogenveränderung
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung des Fibrinogens
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung des d-Dimers
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung von d-Dimer
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung des d-Dimers
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung von d-Dimer
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung des d-Dimers
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung von d-Dimer
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung von Fibrin-Degranulationsprodukten
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Änderung der Fibrin-Degranulationsprodukte
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung von Fibrin-Degranulationsprodukten
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Änderung der Fibrin-Degranulationsprodukte
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung von Fibrin-Degranulationsprodukten
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Änderung der Fibrin-Degranulationsprodukte
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung der Antithrombin-III-Aktivität
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Änderung der Antithrombin-III-Aktivität
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung der Antithrombin-III-Aktivität
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Änderung der Antithrombin-III-Aktivität
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung der Antithrombin-III-Aktivität
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Änderung der Antithrombin-III-Aktivität
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung von Immunglobulin M (IgM)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung von Immunglobulin M (IgM)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung von Immunglobulin M (IgM)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung von Immunglobulin M (IgM)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung von Immunglobulin M (IgM)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung von Immunglobulin M (IgM)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung von Immunglobulin G (IgG)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung von Immunglobulin G (IgG)
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung von Immunglobulin G (IgG)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung von Immunglobulin G (IgG)
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung von Immunglobulin G (IgG)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung von Immunglobulin G (IgG)
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 4
|
Prozentsatz der Veränderung von Creatinin
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 4
|
absolute Veränderung von Creatinin
|
Tag 4
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 7
|
Prozentsatz der Veränderung von Creatinin
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 7
|
absolute Veränderung von Creatinin
|
Tag 7
|
|
Konzentration der Blutparameter und Veränderung zum BL (Prozent):
Zeitfenster: Tag 14
|
Prozentsatz der Veränderung von Creatinin
|
Tag 14
|
|
Konzentration der Blutparameter und Änderung des BL (absolute Änderung):
Zeitfenster: Tag 14
|
absolute Veränderung von Creatinin
|
Tag 14
|
|
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 4
|
Verhältnis der Anzahl von Neutrophilen zu Lymphozyten
|
Tag 4
|
|
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 7
|
Verhältnis der Anzahl von Neutrophilen zu Lymphozyten
|
Tag 7
|
|
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Tag 14
|
Verhältnis der Anzahl von Neutrophilen zu Lymphozyten
|
Tag 14
|
|
IL-6/IL-10-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 4
|
IL-6/IL-10-Konzentrationsverhältnis
|
Tag 4
|
|
IL-6/IL-10-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 7
|
IL-6/IL-10-Konzentrationsverhältnis
|
Tag 7
|
|
IL-6/IL-10-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 14
|
IL-6/IL-10-Konzentrationsverhältnis
|
Tag 14
|
|
IL-6/INFy-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 14
|
IL-6/INFy-Konzentrationsverhältnis
|
Tag 14
|
|
IL-6/INFy-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 7
|
IL-6/INFy-Konzentrationsverhältnis
|
Tag 7
|
|
IL-6/INFy-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 4
|
IL-6/INFy-Konzentrationsverhältnis
|
Tag 4
|
|
Bewertung der Symptomverbesserung/-verschlechterung
Zeitfenster: Tag 4
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 4
|
|
Bewertung der Symptomverbesserung/-verschlechterung
Zeitfenster: Tag 7
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 7
|
|
Bewertung der Symptomverbesserung/-verschlechterung
Zeitfenster: Tag 14
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 14
|
|
Bewertung der Symptomverbesserung/-verschlechterung
Zeitfenster: Tag 28
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 28
|
|
Bewertung der Anzahl der Symptome
Zeitfenster: Tag 4
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 4
|
|
Bewertung der Anzahl der Symptome
Zeitfenster: Tag 7
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 7
|
|
Bewertung der Anzahl der Symptome
Zeitfenster: Tag 14
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 14
|
|
Bewertung der Anzahl der Symptome
Zeitfenster: Tag 28
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Symptomverteilung
Zeitfenster: Tag 4
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 4
|
|
Beurteilung der Symptomverteilung
Zeitfenster: Tag 7
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 7
|
|
Beurteilung der Symptomverteilung
Zeitfenster: Tag 14
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 14
|
|
Beurteilung der Symptomverteilung
Zeitfenster: Tag 28
|
Von der FDA (Federal Drug Agency) empfohlener Symptomfragebogen – höhere Werte beschreiben schlimmere Symptome, Punkte 0 bis 3 (Fragen 1 bis 12) und 0 bis 2 (Fragen 13 und 14)
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Entfieberung
Zeitfenster: Tag 28
|
Zeit bis zur Entfieberung in Tagen
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Entfieberung - Anzahl der Patienten
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten, die eine Entfieberung erreichten
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Entfieberung - Anteil der Patienten
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten, die eine Entfieberung erreichten
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Entfieberung
Zeitfenster: Tag 4
|
Absolute Temperaturwerte und Wechsel zu BL
|
Tag 4
|
|
Beurteilung der Entfieberung
Zeitfenster: Tag 7
|
Absolute Temperaturwerte und Wechsel zu BL
|
Tag 7
|
|
Beurteilung der Entfieberung
Zeitfenster: Tag 14
|
Absolute Temperaturwerte und Wechsel zu BL
|
Tag 14
|
|
Beurteilung der Entfieberung
Zeitfenster: Tag 28
|
Absolute Temperaturwerte und Wechsel zu BL
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Verbesserung oder des Ausbleibens des Hustens
Zeitfenster: Tag 28
|
Zeit zum Husten wird seit Tagen als leicht oder nicht vorhanden gemeldet
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Verbesserung oder des Ausbleibens des Hustens
Zeitfenster: Tag 28
|
Zeit bis zum nicht vorhandenen Husten bei allen Patienten in Tagen
|
Tag 28
|
|
Bewertung der Verbesserung oder des Ausbleibens des Hustens - Anteil der Patienten
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten mit mäßigem oder schwerem Husten bei BL, die einen Husten erreichten, der als leicht oder nicht vorhanden gemeldet wurde
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Besserung oder des Ausbleibens des Hustens – Anzahl der Patienten
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten mit mäßigem oder schwerem Husten bei BL, die Husten erreichten, der als leicht oder nicht vorhanden gemeldet wurde
|
Tag 28
|
|
Beurteilung der Verbesserung oder des Ausbleibens des Hustens
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten, die Husten erreichten, wurde als nicht vorhanden angegeben
|
Tag 28
|
|
Bewertung der Intensität und Verteilung des störendsten Symptoms
Zeitfenster: Tag 28
|
Intensität der am meisten störenden Symptombewertung durch visuelle Analogskala (VAS) und Änderung zum Ausgangswert – Punktzahl 0 bis 10 cm, höhere Werte beschreiben eine höhere Intensität
|
Tag 28
|
|
Bewertung der Intensität und Verteilung des störendsten Symptoms
Zeitfenster: Tag 28
|
Verteilung der am meisten störenden Symptome (d. h. Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit jedem Symptom) (das am meisten störende Symptom wird vom Patienten bei BL definiert) Bewertung erfolgt anhand der visuellen Analogskala (VAS) – Punktzahl 0 bis 10 cm, höhere Werte beschreiben höher Intensität
|
Tag 28
|
|
Anteil der Patienten, die zur gewohnten Gesundheit zurückkehren
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten, die zur gewohnten Gesundheit zurückkehren
|
Tag 28
|
|
Anzahl der Patienten, die zur gewohnten Gesundheit zurückkehren
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten, die zur gewohnten Gesundheit zurückkehren
|
Tag 28
|
|
Anteil der Patienten, die zu ihrer gewohnten Aktivität zurückkehren
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten, die zu ihrer gewohnten Aktivität zurückkehren
|
Tag 28
|
|
Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts oder einer Sauerstoffergänzung
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Sauerstoffergänzung benötigen (vom Patienten gemeldet)
|
Tag 28
|
|
Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts oder einer Sauerstoffergänzung
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Sauerstoffergänzung benötigen (von Patienten gemeldet)
|
Tag 28
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
|
Anzahl der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß der Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) – Punktzahl 0–10, eine höhere Punktzahl beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 4
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
|
Anteil der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß der Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) – Punktzahl 0–10, eine höhere Punktzahl beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 4
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
|
Anzahl der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß der Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) Punktzahl 0–10, eine höhere Punktzahl beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 7
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
|
Anteil der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 7
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
|
Anzahl der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß der Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) Punktzahl 0–10, eine höhere Punktzahl beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 14
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
|
Anteil der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Punktzahl 0–10, höhere Punktzahl beschreibt fortgeschritteneren Zustand).
|
Tag 14
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß der Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) Punktzahl 0–10, eine höhere Punktzahl beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 28
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten mit verbessertem oder fortgeschrittenem Krankheitszustand (gemäß Skala der Weltgesundheitsorganisation (WHO)) Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
|
Tag 28
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
|
Anzahl der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 4
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
|
Anteil der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 4
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
|
Anzahl der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 7
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
|
Anteil der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 7
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
|
Anzahl der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 14
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
|
Anteil der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 14
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 28
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten mit jedem WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 28
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
|
WHO-Score und Wechsel zum BL-Score 0–10, höhere Scores beschreiben fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 4
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
|
WHO-Score und Wechsel zum BL-Score 0–10, höhere Scores beschreiben fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 7
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
|
WHO-Score und Wechsel zum BL-Score 0–10, höhere Scores beschreiben fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 14
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
|
WHO-Score und Wechsel zum BL-Score 0–10, höhere Scores beschreiben fortgeschritteneren Zustand
|
Tag 28
|
|
Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
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Anzahl der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
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Tag 4
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 4
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Anteil der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
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Tag 4
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
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Anzahl der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
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Tag 7
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 7
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Anteil der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
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Tag 7
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
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Anteil der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
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Tag 14
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 14
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Anzahl der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
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Tag 14
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
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Anteil der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen fortgeschritteneren Zustand
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Tag 28
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Fortschreiten/Verbesserung der Krankheit
Zeitfenster: Tag 28
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Anzahl der Patienten in jedem Schweregrad der Erkrankung gemäß WHO-Score Score 0–10, ein höherer Score beschreibt einen weiter fortgeschrittenen Zustand
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Tag 28
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Tag 4
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Sauerstoffsättigung gemessen durch Fingerclip und Wechsel zu BL
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Tag 4
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Tag 7
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Sauerstoffsättigung gemessen durch Fingerclip und Wechsel zu BL
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Tag 7
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Tag 14
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Sauerstoffsättigung gemessen durch Fingerclip und Wechsel zu BL
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Tag 14
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Beurteilung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Tag 28
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Sauerstoffsättigung gemessen durch Fingerclip und Wechsel zu BL
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Tag 28
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 14
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Art und durchschnittliche Tagesdosis der Begleitmedikation und Gesamtdosis von Paracetamol
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Tag 14
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 4
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Durchschnittliche Tage zusätzlicher Einnahme der Begleitmedikation Paracetamol
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Tag 4
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 7
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Durchschnittliche Tage zusätzlicher Einnahme der Begleitmedikation Paracetamol
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Tag 7
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 14
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Durchschnittliche Tage zusätzlicher Einnahme der Begleitmedikation Paracetamol
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Tag 14
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 28
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Durchschnittliche Tage zusätzlicher Einnahme der Begleitmedikation Paracetamol
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Tag 28
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 14
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Anzahl der Patienten mit einer Verringerung der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten
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Tag 14
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Beurteilung der Einnahme von Begleitmedikation
Zeitfenster: Tag 14
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Anteil der Patienten mit einer Reduktion der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten
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Tag 14
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 4
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 4
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 4
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 4
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 7
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 7
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 7
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 7
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 14
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 14
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 14
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 14
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 28
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Anzahl der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 28
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
Zeitfenster: Tag 28
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Anteil der Patienten mit Hyposmie oder Anosmie
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Tag 28
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Anzahl der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 4
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Anzahl der Patienten mit Fieber
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Tag 4
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Anteil der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 4
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Anteil der Patienten mit Fieber
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Tag 4
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Anzahl der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 7
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Anzahl der Patienten mit Fieber
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Tag 7
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Anteil der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 7
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Anteil der Patienten mit Fieber
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Tag 7
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Anzahl der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 14
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Anzahl der Patienten mit Fieber
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Tag 14
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Anteil der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 14
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Anteil der Patienten mit Fieber
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Tag 14
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Anzahl der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 28
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Anzahl der Patienten mit Fieber
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Tag 28
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Anteil der Patienten mit Fieber
Zeitfenster: Tag 28
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Anteil der Patienten mit Fieber
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Tag 28
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 4
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
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Tag 4
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Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 4
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Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
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Tag 4
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 7
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
|
Tag 7
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Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 7
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Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
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Tag 7
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 14
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
|
Tag 14
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Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 14
|
Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
|
Tag 14
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Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 28
|
Anzahl der Patienten mit COVID-19-Impfung
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Tag 28
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Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Tag 28
|
Anteil der Patienten mit COVID-19-Impfung
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Tag 28
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 4
|
Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
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Tag 4
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 4
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
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Tag 4
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 7
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
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Tag 7
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 7
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
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Tag 7
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 14
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
|
Tag 14
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 14
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
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Tag 14
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 28
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Anzahl der genesenen COVID-19-Patienten
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Tag 28
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
Zeitfenster: Tag 28
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Anteil genesener COVID-19-Patienten
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Tag 28
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Bewertung des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS) – Corona-Virus (CoV) -2-Negativität
Zeitfenster: Tag 4
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test)
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Tag 4
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität
Zeitfenster: Tag 7
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test)
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Tag 7
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität
Zeitfenster: Tag 14
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test)
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Tag 14
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität
Zeitfenster: Tag 28
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Bewertung der SARS-CoV-2-Negativität gemessen durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test)
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Tag 28
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Beurteilung der Einhaltung
Zeitfenster: Tag 4
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Compliance mit dem Prüfpräparat (IMP) nach eingenommener Dosis und wie im Patiententagebuch dokumentiert
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Tag 4
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Beurteilung der Einhaltung
Zeitfenster: Tag 7
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Einhaltung der IMP nach eingenommener Dosis und wie im Patiententagebuch dokumentiert
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Tag 7
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Beurteilung der Einhaltung
Zeitfenster: Tag 14
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Einhaltung der IMP nach eingenommener Dosis und wie im Patiententagebuch dokumentiert
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Tag 14
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Anzahl unerwünschter Ereignisse (AE)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Anzahl unerwünschter Ereignisse (AE)
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
|
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Art und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
|
Art und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Art und Schweregrad schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Art und Schweregrad schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Ernsthaftigkeit und Verwandtschaft von UEs
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
|
Ernsthaftigkeit und Verwandtschaft von UEs
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Ernsthaftigkeit und Verwandtschaft von SAEs
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Ernsthaftigkeit und Verwandtschaft von SAEs
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Schaefer, MD, Fraunhofer ITMP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMP-2005-2020-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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