Bronchipret 对轻度 COVID-19 患者抗病毒免疫反应的影响 (BroVID)
2022年3月10日 更新者：Dr. Frank Behrens
Bronchipret 对轻度 COVID-19 (BroVID) 患者抗病毒免疫反应的影响
目前迫切需要有效和安全的治疗冠状病毒病 (COVID) - 19 和导致患者急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 发展的细胞因子风暴。
由于 Bronchipret 已被证明是一种非常安全的药物，因此预计它不会导致 COVID-19 患者出现严重的不良反应。 因此，可以推荐 Bronchipret 作为 COVID-19 的有效和安全的补充治疗，考虑到体外显示的积极作用更是如此。 因此，进行这项随机研究是为了评估 Bronchipret 对轻度 COVID-19患者免疫反应和恢复的影响，方法是评估几个血液参数以及与未接受 Bronchipret 的患者相比的症状恢复和改善。 该可行性研究的另一个目的是确定最佳可能的主要终点，即根据 Cohen 的说法，哪个显示出最大的效果。
研究概览
详细说明
尽管全世界都在进行密集的研究工作，但到目前为止，只有少数有效的治疗方法在德国上市。 根据 COVID-19 的病理特征和不同的临床阶段，特别是在中重度 COVID-19 患者中，使用的药物类别是抗病毒药物（如瑞德西韦）、炎症抑制剂/抗风湿药物（如地塞米松）、体外和体内研究证明，低分子量肝素、血浆和超免疫免疫球蛋白 Bronchipret 具有多向抗炎作用。 几项临床试验表明，Bronchipret 是一种百里香草药和常春藤叶提取物的固定组合，对缓解急性支气管炎和咳嗽患者的症状和恢复时间有积极作用。 目前迫切需要对 COVID-19 和导致急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 发展的细胞因子风暴进行有效和安全的治疗。
由于 Bronchipret 已被证明是一种非常安全的药物，因此预计它不会导致 COVID-19 患者出现严重的不良反应。 因此，可以推荐 Bronchipret 作为 COVID-19 的有效和安全的补充治疗，考虑到体外显示的积极作用更是如此。 因此，这项随机研究将通过评估几个血液参数以及与未接受 Bronchipret 的患者相比的症状恢复和改善来评估 Bronchipret 对轻度 COVID-19患者免疫反应和恢复的影响。 该可行性研究的另一个目的是确定最佳可能的主要终点，即根据 Cohen 的说法，哪个显示出最大的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christin Jonetzko
- 电话号码：004969630180210
- 邮箱：christin.jonetzko@itmp.fraunhofer.de
研究联系人备份
- 姓名：Anja Kuehne
- 邮箱：anja.kuehne@itmp.fraunhofer.de
学习地点
-
-
Hessia
-
Frankfurt、Hessia、德国、60596
- 招聘中
- Fraunhofer ITMP - early clinical development
-
接触：
- Stephan Schaefer, MD
- 邮箱：stephan.schaefer@itmp.fraunhofer.de
-
接触：
- Ulf Henkemeier, MSc
- 邮箱：ulf.henkemeier@itmp.fraunhofer.de
-
首席研究员：
- Stephan Schaefer, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
≥ 18 岁且≤ 75 岁的患者
o 如果 > 50 岁，必须完成 COVID-19 疫苗接种
- 筛选/基线访视前 ≤ 4 天通过 PCR 检测确认的 SARS-CoV-2 感染
- 筛选/基线访视前最早出现症状 < 7 天
具有以下症状的轻度 COVID-19（门诊管理/非住院患者）：
ᴑ 咳嗽和 ᴑ 至少一种其他症状（例如喉咙痛、鼻塞、头痛、恶心、精力不足/疲劳、肌肉或身体疼痛、呼吸急促、发烧、腹泻、嗅觉或味觉改变）
- 在患者开始任何协议要求的程序之前获得的书面知情同意书
- 愿意遵守研究程序和研究协议
排除标准：
- WHO评分≥3
- 其他晚期或慢性肺部疾病（慢性阻塞性肺病 (COPD)、矽肺、支气管哮喘）
- 无法口服药物
- 体重指数 (BMI) > 35 或 ≤ 43kg
- 供氧要求
- 目前住院
- 已知对常春藤、百里香、龙牙科植物或其他唇形科植物（唇形科）、桦树、艾蒿、芹菜或任何赋形剂的活性物质过敏
- 罕见的遗传性果糖不耐受症患者
- 无法监测体温
- 定期服用免疫抑制药物、非甾体类抗风湿药 (NSAR) 或类固醇（例如，由于潜在疾病）的患者
- 已知的重大伴随疾病或严重和/或无法控制的疾病，可能会干扰患者安全性评估和研究结果，例如过去 5 年内的干细胞或器官移植、心血管疾病、糖尿病、慢性肝病、慢性肾病，包括透析患者、镰状细胞性贫血或地中海贫血，以及其他形式的免疫抑制（例如 肿瘤患者、免疫系统减弱的 HIV 感染患者、医源性免疫抑制）由研究医师根据患者报告判断。
- 在研究期间计划接种 COVID-19 疫苗和/或在过去 28 天内接种 COVID-19 疫苗
- 孕妇（患者在预筛查时报告并在筛查/基线时通过妊娠试验确认）或哺乳
- 不愿使用有效避孕措施的具有生育潜力的男性或女性（定义为 PEARL 指数 <1 - 例如 避孕药/宫内节育器 (IUD)）
- 酒精、药物或化学滥用
- 目前参加另一项介入临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：支气管片
Bronchipret 糖浆（每天 3 次 5.4 毫升，根据产品特性总结）直到第 14 天
|
Bronchipret 糖浆（每天 3 次 5.4 毫升）直到第 14 天
|
|
NO_INTERVENTION：护理标准
没有学习干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫标志物平均浓度的变化
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
白细胞介素 2 (IL-2) 的浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均浓度的变化 - IL4
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
白细胞介素 (IL) 浓度 4
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标记平均浓度的变化 - 白细胞介素 (IL)-6
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
IL-6浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物 - IL-8 平均浓度的变化
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
IL-8浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均浓度的变化 - IL-10
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
IL-10浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均浓度的变化 - 干扰素 y
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
干扰素浓度 (INF) y
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标记物平均浓度的变化 - C 反应蛋白 (CRP)
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
C反应蛋白（CRP）浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物 - IL-1β 平均浓度的变化
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
IL-1β浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标记平均浓度的变化 - 干扰素 (INF) α
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
INFα浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均浓度的变化 - TNFα
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
肿瘤坏死因子 α (TNFα) 的浓度
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均数量的变化 - 中性粒细胞
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
中性粒细胞数量
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标记平均数量的变化 - 淋巴细胞
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
淋巴细胞数
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标记平均数量的变化 - 单核细胞
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
单核细胞数
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均数量的变化 - 嗜酸性粒细胞
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
嗜酸性粒细胞数
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标志物平均数量的变化 - 嗜碱性粒细胞
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
嗜碱性粒细胞数
|
与第 7 天的比较基线
|
|
免疫标记平均数量的变化 - 血小板
大体时间：与第 7 天的比较基线
|
血小板数量
|
与第 7 天的比较基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液参数浓度和 BL-IL2 的变化
大体时间：第四天
|
IL-2浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化
大体时间：第四天
|
IL-2浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL2
大体时间：第 7 天
|
IL-2浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：IL2
大体时间：第 7 天
|
IL-2浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：IL2
大体时间：第 14 天
|
IL-2浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL2
大体时间：第 14 天
|
IL-2浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL（百分比）IL4 的变化
大体时间：第四天
|
IL-4浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：IL4
大体时间：第 7 天
|
IL-4浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL（百分比）IL4 的变化
大体时间：第 7 天
|
IL-4浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）IL4
大体时间：第 14 天
|
IL-4浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL（百分比）IL4 的变化
大体时间：第 14 天
|
IL-4浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）IL6
大体时间：第四天
|
IL-6浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）IL6
大体时间：第四天
|
IL-6浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）IL6
大体时间：第 7 天
|
IL-6浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）IL6
大体时间：第 7 天
|
IL-6浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）IL6
大体时间：第 14 天
|
IL-6浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）IL6
大体时间：第 14 天
|
IL-6浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）IL8
大体时间：第四天
|
IL-8浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）IL8
大体时间：第四天
|
IL-8浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
IL-8浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
IL-8浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
IL-8浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化 IL8）：
大体时间：第 14 天
|
IL-8浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化 IL10）：
大体时间：第四天
|
IL-10浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（IL10 百分比）：
大体时间：第四天
|
IL-10浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化 IL10）：
大体时间：第 7 天
|
IL-10浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL10
大体时间：第 7 天
|
IL-10浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化 IL10）：
大体时间：第 14 天
|
IL-10浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL10
大体时间：第 14 天
|
IL-10浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（INFy 百分比）：
大体时间：第四天
|
INFy浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化 INFy）：
大体时间：第四天
|
INFy浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：INFy
大体时间：第 7 天
|
INFy浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：INFy
大体时间：第 7 天
|
INFy浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：INFy
大体时间：第 14 天
|
INFy浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：INFy
大体时间：第 14 天
|
INFy浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：CRP
大体时间：第四天
|
CRP浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：CRP
大体时间：第四天
|
CRP浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：CRP
大体时间：第 7 天
|
CRP浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：CRP
大体时间：第 7 天
|
CRP浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：CRP
大体时间：第 14 天
|
CRP浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：CRP
大体时间：第 14 天
|
CRP浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL-1β
大体时间：第四天
|
IL-1β浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：IL-1β
大体时间：第四天
|
IL-1β浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL-1β
大体时间：第 7 天
|
IL-1β浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：IL-1β
大体时间：第 7 天
|
IL-1β浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：IL-1β
大体时间：第 14 天
|
IL-1β浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：IL-1β
大体时间：第 14 天
|
IL-1β浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：INFα
大体时间：第四天
|
INFα浓度的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：INFα
大体时间：第四天
|
INFα浓度变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：INFα
大体时间：第 7 天
|
INFα浓度的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：INFα
大体时间：第 7 天
|
INFα浓度变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：INFα
大体时间：第 14 天
|
INFα浓度变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：INFα
大体时间：第 14 天
|
INFα浓度的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：TNFα，
大体时间：第四天
|
TNFα浓度的绝对变化，
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：TNFα，
大体时间：第四天
|
TNFα浓度变化的百分比，
|
第四天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：TNFα，
大体时间：第 7 天
|
TNFα浓度的绝对变化，
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：TNFα，
大体时间：第 7 天
|
TNFα浓度的百分比，
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：TNFα，
大体时间：第 14 天
|
TNFα浓度的绝对变化，
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（百分比）：TNFα，
大体时间：第 14 天
|
TNFα浓度变化的百分比，
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：中性粒细胞
大体时间：第四天
|
中性粒细胞百分比变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：中性粒细胞
大体时间：第四天
|
中性粒细胞数的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：中性粒细胞
大体时间：第 7 天
|
中性粒细胞百分比变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：中性粒细胞
大体时间：第 7 天
|
中性粒细胞数的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：中性粒细胞
大体时间：第 14 天
|
中性粒细胞百分比变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：中性粒细胞
大体时间：第 14 天
|
中性粒细胞数的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：淋巴细胞
大体时间：第四天
|
淋巴细胞数的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：淋巴细胞
大体时间：第四天
|
淋巴细胞百分比变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：淋巴细胞
大体时间：第 7 天
|
淋巴细胞数的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：淋巴细胞
大体时间：第 7 天
|
淋巴细胞百分比变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：淋巴细胞
大体时间：第 14 天
|
淋巴细胞数的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：淋巴细胞
大体时间：第 14 天
|
淋巴细胞百分比变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：单核细胞
大体时间：第四天
|
单核细胞百分比变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：单核细胞
大体时间：第四天
|
单核细胞数量的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：单核细胞
大体时间：第 7 天
|
单核细胞百分比变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：单核细胞
大体时间：第 7 天
|
单核细胞数量的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：单核细胞
大体时间：第 14 天
|
单核细胞变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：单核细胞
大体时间：第 14 天
|
单核细胞数量的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：嗜酸性粒细胞
大体时间：第四天
|
嗜酸性粒细胞数的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：嗜酸性粒细胞
大体时间：第四天
|
嗜酸性粒细胞变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：嗜酸性粒细胞
大体时间：第 7 天
|
嗜酸性粒细胞变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：嗜酸性粒细胞
大体时间：第 7 天
|
嗜酸性粒细胞数的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：嗜酸性粒细胞
大体时间：第 14 天
|
嗜酸性粒细胞变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数浓度和 BL 变化（绝对变化）：嗜酸性粒细胞
大体时间：第 14 天
|
嗜酸性粒细胞数的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
嗜碱性粒细胞数量变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
嗜碱性粒细胞数的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
嗜碱性粒细胞数的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
嗜碱性粒细胞变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
嗜碱性粒细胞数的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
嗜碱性粒细胞变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
血小板变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
血小板数的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
血小板变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
血小板数的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
血小板变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
血小板数的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
乳酸脱氢酶 (LDH) 的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
乳酸脱氢酶 (LDH) 的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
LDH的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
LDH变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
LDH的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
LDH变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
铁蛋白变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
铁蛋白的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
铁蛋白变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
铁蛋白的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
铁蛋白变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
铁蛋白的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
血红蛋白的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
血红蛋白变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
血红蛋白的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
血红蛋白变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
血红蛋白的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
血红蛋白变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
谷丙转氨酶 (ALT) 的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
谷丙转氨酶 (ALT) 的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
谷丙转氨酶 (ALT) 的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
谷丙转氨酶 (ALT) 的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
谷丙转氨酶 (ALT) 的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
谷丙转氨酶 (ALT) 的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
天冬氨酸转氨酶 (AST) 的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
天冬氨酸转氨酶 (AST) 的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
活化部分凝血活酶时间的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
活化部分凝血活酶时间的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
活化部分凝血活酶时间的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
活化部分凝血活酶时间的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
活化部分凝血活酶时间的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
活化部分凝血活酶时间的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
凝血酶原Z的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
凝血酶原 Z 的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
凝血酶原Z的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
凝血酶原 Z 的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
凝血酶原Z的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
凝血酶原 Z 的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
纤维蛋白原变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
纤维蛋白原的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
纤维蛋白原变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
纤维蛋白原的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
纤维蛋白原变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
纤维蛋白原的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
d-二聚体的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
d-二聚体变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
d-二聚体的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
d-二聚体变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
d-二聚体的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
d-二聚体变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
纤维蛋白脱颗粒产物的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
纤维蛋白脱颗粒产物的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
纤维蛋白脱颗粒产物的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
纤维蛋白脱颗粒产物的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
纤维蛋白脱颗粒产物的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
纤维蛋白脱颗粒产物的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
抗凝血酶 III 活性的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
抗凝血酶 III 活性的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
抗凝血酶 III 活性的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
抗凝血酶 III 活性的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
抗凝血酶 III 活性的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
抗凝血酶 III 活性的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
免疫球蛋白 M (IgM) 的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
免疫球蛋白 M (IgM) 的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
免疫球蛋白 M (IgM) 的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
免疫球蛋白 M (IgM) 的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
免疫球蛋白 M (IgM) 的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
免疫球蛋白 M (IgM) 的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
免疫球蛋白 G (IgG) 的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
免疫球蛋白 G (IgG) 的变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
免疫球蛋白 G (IgG) 的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
免疫球蛋白 G (IgG) 的变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
免疫球蛋白 G (IgG) 的绝对变化
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
免疫球蛋白 G (IgG) 的变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第四天
|
肌酐变化百分比
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第四天
|
肌酐的绝对变化
|
第四天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 7 天
|
肌酐变化百分比
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 7 天
|
肌酐的绝对变化
|
第 7 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（百分比）：
大体时间：第 14 天
|
肌酐变化百分比
|
第 14 天
|
|
血液参数的浓度和 BL 的变化（绝对变化）：
大体时间：第 14 天
|
肌酐的绝对变化
|
第 14 天
|
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：第四天
|
中性粒细胞与淋巴细胞数量比
|
第四天
|
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：第 7 天
|
中性粒细胞与淋巴细胞数量比
|
第 7 天
|
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
大体时间：第 14 天
|
中性粒细胞与淋巴细胞数量比
|
第 14 天
|
|
IL-6/IL-10 比率
大体时间：第四天
|
IL-6/IL-10浓度比
|
第四天
|
|
IL-6/IL-10 比率
大体时间：第 7 天
|
IL-6/IL-10浓度比
|
第 7 天
|
|
IL-6/IL-10 比率
大体时间：第 14 天
|
IL-6/IL-10浓度比
|
第 14 天
|
|
IL-6/INFy 比率
大体时间：第 14 天
|
IL-6/INFy浓度比
|
第 14 天
|
|
IL-6/INFy 比率
大体时间：第 7 天
|
IL-6/INFy浓度比
|
第 7 天
|
|
IL-6/INFy 比率
大体时间：第四天
|
IL-6/INFy浓度比
|
第四天
|
|
症状改善/恶化的评估
大体时间：第四天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第四天
|
|
症状改善/恶化的评估
大体时间：第 7 天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第 7 天
|
|
症状改善/恶化的评估
大体时间：第 14 天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第 14 天
|
|
症状改善/恶化的评估
大体时间：第28天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第28天
|
|
症状数量的评估
大体时间：第四天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第四天
|
|
症状数量的评估
大体时间：第 7 天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第 7 天
|
|
症状数量的评估
大体时间：第 14 天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第 14 天
|
|
症状数量的评估
大体时间：第28天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第28天
|
|
症状分布评估
大体时间：第四天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第四天
|
|
症状分布评估
大体时间：第 7 天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第 7 天
|
|
症状分布评估
大体时间：第 14 天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第 14 天
|
|
症状分布评估
大体时间：第28天
|
FDA（联邦药品管理局）推荐的症状问卷——得分越高说明症状越差，得分为 0 到 3（问题 1 到 12）和 0 到 2（问题 13 和 14）
|
第28天
|
|
退热的评估
大体时间：第28天
|
退热时间（天）
|
第28天
|
|
退热的评估——患者人数
大体时间：第28天
|
达到退热的患者人数
|
第28天
|
|
退热的评估——部分患者
大体时间：第28天
|
实现退热的患者比例
|
第28天
|
|
退热的评估
大体时间：第四天
|
绝对温度值和更改为 BL
|
第四天
|
|
退热的评估
大体时间：第 7 天
|
绝对温度值和更改为 BL
|
第 7 天
|
|
退热的评估
大体时间：第 14 天
|
绝对温度值和更改为 BL
|
第 14 天
|
|
退热的评估
大体时间：第28天
|
绝对温度值和更改为 BL
|
第28天
|
|
咳嗽改善或消失的评估
大体时间：第28天
|
咳嗽时间报告为轻度或几天内不存在
|
第28天
|
|
咳嗽改善或消失的评估
大体时间：第28天
|
几天内所有患者不再咳嗽的时间
|
第28天
|
|
咳嗽改善或消失的评估——患者比例
大体时间：第28天
|
BL 中度或重度咳嗽患者报告为轻度或不存在咳嗽的比例
|
第28天
|
|
咳嗽改善或消失的评估——患者人数
大体时间：第28天
|
在 BL 时有中度或重度咳嗽并报告为轻度或不存在咳嗽的患者人数
|
第28天
|
|
咳嗽改善或消失的评估
大体时间：第28天
|
出现咳嗽的患者比例报告为不存在
|
第28天
|
|
评估最令人烦恼的症状的强度和分布
大体时间：第28天
|
通过视觉模拟量表 (VAS) 进行的最烦人症状评估的强度和基线变化 - 得分 0 至 10 厘米，较高的值表示较高的强度
|
第28天
|
|
评估最令人烦恼的症状的强度和分布
大体时间：第28天
|
最烦人的症状分布（即出现每种症状的患者的数量和百分比）（最烦人的症状将由 BL 的患者定义）通过视觉模拟量表 (VAS) 进行的评估 - 得分 0 至 10 厘米，数值越高表示越高强度
|
第28天
|
|
恢复正常健康的患者比例
大体时间：第28天
|
恢复正常健康的患者比例
|
第28天
|
|
恢复正常健康的患者人数
大体时间：第28天
|
恢复正常健康的患者人数
|
第28天
|
|
恢复日常活动的患者比例
大体时间：第28天
|
恢复日常活动的患者比例
|
第28天
|
|
需要住院或补氧
大体时间：第28天
|
需要住院或补氧的患者人数（患者报告）
|
第28天
|
|
需要住院或补氧
大体时间：第28天
|
需要住院或补充氧气的患者比例（患者报告）
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
疾病状态改善或进展的患者人数（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）- 得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
疾病状态改善或进展的患者比例（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）- 得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
病情改善或进展的患者人数（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
疾病状态改善或进展的患者比例（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
病情改善或进展的患者人数（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
疾病状态改善或进展的患者比例（根据世界卫生组织 (WHO) 量表），得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
病情改善或进展的患者人数（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
疾病状态改善或进展的患者比例（根据世界卫生组织 (WHO) 量表）得分 0 - 10，得分越高说明病情进展越严重
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
每个 WHO 评分的患者数量 评分 0 - 10，评分越高说明进展情况越严重
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
每个 WHO 评分为 0 - 10 分的患者比例，评分越高说明进展情况越严重
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
每个 WHO 评分的患者数量 评分 0 - 10，评分越高说明进展情况越严重
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
每个 WHO 评分为 0 - 10 分的患者比例，评分越高说明进展情况越严重
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
每个 WHO 评分的患者数量 评分 0 - 10，评分越高说明进展情况越严重
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
每个 WHO 评分为 0 - 10 分的患者比例，评分越高说明进展情况越严重
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
每个 WHO 评分的患者数量 评分 0 - 10，评分越高说明进展情况越严重
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
每个 WHO 评分为 0 - 10 分的患者比例，评分越高说明进展情况越严重
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
WHO 评分和 BL 评分 0 - 10 的变化，更高的评分描述了更多的进展状态
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
WHO 评分和 BL 评分 0 - 10 的变化，更高的评分描述了更多的进展状态
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
WHO 评分和 BL 评分 0 - 10 的变化，更高的评分描述了更多的进展状态
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
WHO 评分和 BL 评分 0 - 10 的变化，更高的评分描述了更多的进展状态
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
根据 WHO 得分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者人数，得分越高说明病情进展越严重
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第四天
|
根据 WHO 评分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者比例，评分越高说明病情进展越严重
|
第四天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
根据 WHO 得分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者人数，得分越高说明病情进展越严重
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 7 天
|
根据 WHO 评分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者比例，评分越高说明病情进展越严重
|
第 7 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
根据 WHO 评分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者比例，评分越高说明病情进展越严重
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第 14 天
|
根据 WHO 得分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者人数，得分越高说明病情进展越严重
|
第 14 天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
根据 WHO 评分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者比例，评分越高说明病情进展越严重
|
第28天
|
|
疾病进展/改善
大体时间：第28天
|
根据 WHO 得分 0 - 10 分，处于每种疾病严重程度状态的患者人数，得分越高说明病情进展越严重
|
第28天
|
|
氧饱和度评估
大体时间：第四天
|
指夹测血氧饱和度转BL
|
第四天
|
|
氧饱和度评估
大体时间：第 7 天
|
指夹测血氧饱和度转BL
|
第 7 天
|
|
氧饱和度评估
大体时间：第 14 天
|
指夹测血氧饱和度转BL
|
第 14 天
|
|
氧饱和度评估
大体时间：第28天
|
指夹测血氧饱和度转BL
|
第28天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第 14 天
|
合并用药的类型和平均日剂量以及对乙酰氨基酚的总剂量
|
第 14 天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第四天
|
额外摄入合并用药扑热息痛的平均天数
|
第四天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第 7 天
|
额外摄入合并用药扑热息痛的平均天数
|
第 7 天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第 14 天
|
额外摄入合并用药扑热息痛的平均天数
|
第 14 天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第28天
|
额外摄入合并用药扑热息痛的平均天数
|
第28天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第 14 天
|
伴随药物摄入量减少的患者人数
|
第 14 天
|
|
伴随用药摄入量的评估
大体时间：第 14 天
|
伴随药物摄入量减少的患者比例
|
第 14 天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
大体时间：第四天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
|
第四天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
大体时间：第四天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
|
第四天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
大体时间：第 7 天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
|
第 7 天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
大体时间：第 7 天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
|
第 7 天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
大体时间：第 14 天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
|
第 14 天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
大体时间：第 14 天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
|
第 14 天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
大体时间：第28天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者人数
|
第28天
|
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
大体时间：第28天
|
嗅觉减退或嗅觉丧失患者的比例
|
第28天
|
|
发热患者数
大体时间：第四天
|
发热患者数
|
第四天
|
|
发热患者比例
大体时间：第四天
|
发热患者比例
|
第四天
|
|
发热患者数
大体时间：第 7 天
|
发热患者数
|
第 7 天
|
|
发热患者比例
大体时间：第 7 天
|
发热患者比例
|
第 7 天
|
|
发热患者数
大体时间：第 14 天
|
发热患者数
|
第 14 天
|
|
发热患者比例
大体时间：第 14 天
|
发热患者比例
|
第 14 天
|
|
发热患者数
大体时间：第28天
|
发热患者数
|
第28天
|
|
发热患者比例
大体时间：第28天
|
发热患者比例
|
第28天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
大体时间：第四天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
|
第四天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
大体时间：第四天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
|
第四天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
大体时间：第 7 天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
|
第 7 天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
大体时间：第 7 天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
|
第 7 天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
大体时间：第 14 天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
|
第 14 天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
大体时间：第 14 天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
|
第 14 天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
大体时间：第28天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者人数
|
第28天
|
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
大体时间：第28天
|
接种 COVID-19 疫苗的患者比例
|
第28天
|
|
康复的 COVID-19 患者人数
大体时间：第四天
|
康复的 COVID-19 患者人数
|
第四天
|
|
康复的 COVID-19 患者比例
大体时间：第四天
|
康复的 COVID-19 患者比例
|
第四天
|
|
康复的 COVID-19 患者人数
大体时间：第 7 天
|
康复的 COVID-19 患者人数
|
第 7 天
|
|
康复的 COVID-19 患者比例
大体时间：第 7 天
|
康复的 COVID-19 患者比例
|
第 7 天
|
|
康复的 COVID-19 患者人数
大体时间：第 14 天
|
康复的 COVID-19 患者人数
|
第 14 天
|
|
康复的 COVID-19 患者比例
大体时间：第 14 天
|
康复的 COVID-19 患者比例
|
第 14 天
|
|
康复的 COVID-19 患者人数
大体时间：第28天
|
康复的 COVID-19 患者人数
|
第28天
|
|
康复的 COVID-19 患者比例
大体时间：第28天
|
康复的 COVID-19 患者比例
|
第28天
|
|
评估严重急性呼吸系统综合症 (SARS)-冠状病毒 (CoV) -2 阴性
大体时间：第四天
|
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估 SARS-CoV-2 阴性）
|
第四天
|
|
SARS-CoV-2 阴性评估
大体时间：第 7 天
|
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估 SARS-CoV-2 阴性）
|
第 7 天
|
|
SARS-CoV-2 阴性评估
大体时间：第 14 天
|
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估 SARS-CoV-2 阴性）
|
第 14 天
|
|
SARS-CoV-2 阴性评估
大体时间：第28天
|
通过聚合酶链反应 (PCR) 测试评估 SARS-CoV-2 阴性）
|
第28天
|
|
合规评估
大体时间：第四天
|
服用剂量和患者日记中记录的研究药品 (IMP) 合规性
|
第四天
|
|
合规评估
大体时间：第 7 天
|
服用剂量和患者日记中记录的 IMP 合规性
|
第 7 天
|
|
合规评估
大体时间：第 14 天
|
服用剂量和患者日记中记录的 IMP 合规性
|
第 14 天
|
|
不良事件数 (AE)
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
不良事件数 (AE)
|
通过学习完成，平均28天
|
|
严重不良事件 (SAE) 的数量
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
严重不良事件 (SAE) 的数量
|
通过学习完成，平均28天
|
|
不良事件的类型和严重程度
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
不良事件的类型和严重程度
|
通过学习完成，平均28天
|
|
严重不良事件的类型和严重程度
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
严重不良事件的类型和严重程度
|
通过学习完成，平均28天
|
|
AE 的严重性和相关性
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
AE 的严重性和相关性
|
通过学习完成，平均28天
|
|
SAE 的严重性和相关性
大体时间：通过学习完成，平均28天
|
SAE 的严重性和相关性
|
通过学习完成，平均28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月14日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月10日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
Indonesia University招聘中
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人