Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du bronchipret sur la réponse immunitaire antivirale chez les patients atteints de COVID-19 léger (BroVID)

10 mars 2022 mis à jour par: Dr. Frank Behrens

Effet du bronchipret sur la réponse immunitaire antivirale chez les patients atteints de COVID-19 léger (BroVID)

Il existe actuellement un besoin urgent de traitements efficaces et sûrs de la maladie à coronavirus (COVID) - 19 et de la tempête de cytokines responsable du développement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) du patient.

Comme Bronchipret s'est avéré être un médicament très sûr, on ne s'attend pas à ce qu'il entraîne le développement d'effets indésirables graves chez les patients COVID-19. Le Bronchipret peut donc être recommandé comme traitements complémentaires efficaces et sûrs du COVID-19, d'autant plus compte tenu des effets positifs démontrés in vitro. Ainsi, cette étude randomisée est menée pour évaluer l'effet du Bronchipret sur la réponse immunitaire et la récupération chez les patients atteints de COVID-19 léger en évaluant plusieurs paramètres sanguins ainsi que la récupération et l'amélioration des symptômes par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de Bronchipret. Un autre objectif de cette étude de faisabilité est de déterminer le meilleur critère principal possible, c'est-à-dire celui qui montre le plus grand effet selon Cohen.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

COVID-19 [feminine]

Intervention / Traitement

Médicament: Bronchiprète

Description détaillée

Bien que des efforts de recherche intensifs soient en cours dans le monde entier, jusqu'à présent, seuls quelques traitements efficaces contre la maladie ont été mis sur le marché en Allemagne. En fonction des caractéristiques pathologiques et des différentes phases cliniques de la COVID-19, en particulier chez les patients atteints de COVID-19 modéré à sévère, les classes de médicaments utilisées sont les agents antiviraux (par exemple, le remdesivir), les inhibiteurs de l'inflammation/antirhumatismaux (par exemple, la dexaméthasone), héparines de bas poids moléculaire, plasma et immunoglobulines hyperimmunes Bronchipret présente des effets anti-inflammatoires multidirectionnels, comme l'ont démontré des études in vitro et in vivo. Plusieurs essais cliniques ont démontré les effets positifs du Bronchipret, une combinaison fixe d'extraits liquides de thym et de feuille de lierre, sur le soulagement des symptômes et le temps de récupération chez les patients atteints de bronchite aiguë et de toux. Il existe actuellement un besoin urgent de traitements efficaces et sûrs du COVID-19 et de la tempête de cytokines responsable du développement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Comme Bronchipret s'est avéré être un médicament très sûr, on ne s'attend pas à ce qu'il entraîne le développement d'effets indésirables graves chez les patients COVID-19. Le Bronchipret peut donc être recommandé comme traitements complémentaires efficaces et sûrs du COVID-19, d'autant plus compte tenu des effets positifs démontrés in vitro. Ainsi, cette étude randomisée sera menée pour évaluer l'effet du Bronchipret sur la réponse immunitaire et la récupération chez les patients atteints de COVID-19 léger en évaluant plusieurs paramètres sanguins ainsi que la récupération et l'amélioration des symptômes par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de Bronchipret. Un autre objectif de cette étude de faisabilité est de déterminer le meilleur critère principal possible, c'est-à-dire celui qui montre le plus grand effet selon Cohen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Christin Jonetzko
Numéro de téléphone: 004969630180210
E-mail: christin.jonetzko@itmp.fraunhofer.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Anja Kuehne
E-mail: anja.kuehne@itmp.fraunhofer.de

Lieux d'étude

Allemagne
- Hessia
  - Frankfurt, Hessia, Allemagne, 60596
    - Recrutement
    - Fraunhofer ITMP - early clinical development
    - Contact:
      
      Stephan Schaefer, MD
      
      E-mail: stephan.schaefer@itmp.fraunhofer.de
    - Contact:
      
      Ulf Henkemeier, MSc
      
      E-mail: ulf.henkemeier@itmp.fraunhofer.de
    - Chercheur principal:
      
      Stephan Schaefer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
o Si > 50 ans, vaccination COVID-19 complète obligatoire
Infection par le SARS-CoV-2 confirmée par test PCR ≤ 4 jours avant le dépistage/la visite de référence
Apparition des premiers symptômes < 7 jours avant le dépistage/visite de base
COVID-19 léger avec les symptômes suivants (prise en charge ambulatoire/patients non hospitalisés) :
ᴑ Toux et ᴑ Au moins un autre symptôme (par exemple, mal de gorge, congestion nasale, maux de tête, nausées, manque d'énergie/fatigue, douleurs musculaires ou corporelles, essoufflement, fièvre, diarrhée, altération de l'odorat ou du goût)
Consentement éclairé écrit obtenu avant le début de toute procédure requise par le protocole par le patient
Volonté de se conformer aux procédures d'étude et au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

Score OMS ≥ 3
Autres maladies pulmonaires avancées ou chroniques (maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), silicose, asthme bronchique)
Impossible de prendre des médicaments par voie orale
Indice de masse corporelle (IMC) > 35 ou ≤ 43 kg
Besoin d'administration d'oxygène
Hospitalisation en cours
Hypersensibilité connue aux substances actives lierre, thym, plantes de la famille des aralia ou autres labiées (Lamiaceae), bouleau, armoise, céleri ou à l'un des excipients
Patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose
Incapacité à surveiller la température corporelle
Patients prenant régulièrement des médicaments immunosuppresseurs, des antirhumatismaux non stéroïdiens (NSAR) ou des stéroïdes (par exemple, en raison d'une maladie sous-jacente)
Maladies concomitantes importantes connues ou maladies graves et/ou non contrôlées susceptibles d'interférer avec l'évaluation de la sécurité du patient et avec les résultats de l'étude telles que la greffe de cellules souches ou d'organes au cours des 5 dernières années, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, les maladies hépatiques chroniques , les maladies rénales chroniques, y compris les patients dialysés, la drépanocytose ou la thalassémie, et d'autres formes d'immunosuppression (par ex. patients atteints de tumeurs, patients infectés par le VIH avec un système immunitaire affaibli, immunosuppression iatrogène) tel que jugé par le médecin de l'étude selon les rapports des patients.
Vaccination COVID-19 prévue pendant la période d'étude et/ou vaccination COVID-19 au cours des 28 derniers jours
Femmes enceintes (patiente signalée lors du pré-dépistage et confirmation via un test de grossesse lors du dépistage/de référence) ou qui allaite
Les hommes ou les femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace (définie comme un indice PEARL < 1 - par ex. pilules contraceptives/dispositifs intra-utérins (DIU))
Abus d'alcool, de drogues ou de produits chimiques
Participation actuelle à un autre essai clinique interventionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: AUCUN

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bronchiprète Sirop de bronchipret (3x 5,4 ml par jour, selon le résumé des caractéristiques du produit) jusqu'au jour 14	Médicament: Bronchiprète Sirop de bronchipret (3x 5,4 ml par jour) jusqu'au jour 14
AUCUNE_INTERVENTION: norme de soins aucune intervention d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL - IL2 Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'IL-2	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL Délai: Jour 4	changement absolu de concentration d'IL-2	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) : IL2 Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'IL-2	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) : IL2 Délai: Jour 7	changement absolu de concentration d'IL-2	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) : IL2 Délai: Jour 14	changement absolu de concentration d'IL-2	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) : IL2 Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'IL-2	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL4 Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'IL-4	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) : IL4 Délai: Jour 7	changement absolu de la concentration d'IL-4	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL4 Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'IL-4	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) IL4 Délai: Jour 14	changement absolu de la concentration d'IL-4	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL4 Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'IL-4	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) IL6 Délai: Jour 4	changement absolu de concentration d'IL-6	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL6 Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'IL-6	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) IL6 Délai: Jour 7	changement absolu de concentration d'IL-6	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL6 Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'IL-6	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL6 Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'IL-6	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) IL6 Délai: Jour 14	changement absolu de concentration d'IL-6	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) IL8 Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'IL-8	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) IL8 Délai: Jour 4	changement absolu de concentration d'IL-8	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'IL-8	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de concentration d'IL-8	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'IL-8	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu IL8) : Délai: Jour 14	changement absolu de concentration d'IL-8	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu IL10) : Délai: Jour 4	changement absolu de concentration d'IL-10	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage en BL (pourcentage IL10) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'IL-10	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu IL10) : Délai: Jour 7	changement absolu de concentration d'IL-10	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : IL10 Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'IL-10	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu IL10) : Délai: Jour 14	changement absolu de concentration d'IL-10	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : IL10 Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'IL-10	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage INFy) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'INFy	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu INFy) : Délai: Jour 4	changement absolu de la concentration d'INFy	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : INFy Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'INFy	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) : INFy Délai: Jour 7	changement absolu de la concentration d'INFy	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : INFy Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'INFy	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu) : INFy Délai: Jour 14	changement absolu de la concentration d'INFy	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : CRP Délai: Jour 4	changement absolu de la concentration de CRP	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) : CRP Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration de CRP	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : CRP Délai: Jour 7	changement absolu de la concentration de CRP	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) : CRP Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration de CRP	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : CRP Délai: Jour 14	changement absolu de la concentration de CRP	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (pourcentage) : CRP Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration de CRP	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : IL-1β Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'IL-1β	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : IL-1β Délai: Jour 4	changement absolu de concentration d'IL-1β	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : IL-1β Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'IL-1β	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : IL-1β Délai: Jour 7	changement absolu de concentration d'IL-1β	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : IL-1β Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'IL-1β	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : IL-1β Délai: Jour 14	changement absolu de concentration d'IL-1β	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : INFα Délai: Jour 4	changement absolu de concentration d'INFα	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : INFα Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration d'INFα	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage à BL (changement absolu):INFα Délai: Jour 7	changement absolu de concentration d'INFα	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : INFα Délai: Jour 7	pourcentage de changement de concentration d'INFα	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : INFα Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration d'INFα	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : INFα Délai: Jour 14	changement absolu de concentration d'INFα	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : TNFα, Délai: Jour 4	variation absolue de la concentration de TNFα,	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : TNFα, Délai: Jour 4	pourcentage de changement de concentration de TNFα,	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : TNFα, Délai: Jour 7	variation absolue de la concentration de TNFα,	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : TNFα, Délai: Jour 7	pourcentage de concentration en TNFα,	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : TNFα, Délai: Jour 14	variation absolue de la concentration de TNFα,	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : TNFα, Délai: Jour 14	pourcentage de changement de concentration de TNFα,	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (pourcentage) : neutrophiles Délai: Jour 4	variation en pourcentage des neutrophiles	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : neutrophiles Délai: Jour 4	changement absolu du nombre de neutrophiles	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (pourcentage) : neutrophiles Délai: Jour 7	variation en pourcentage des neutrophiles	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : neutrophiles Délai: Jour 7	changement absolu du nombre de neutrophiles	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (pourcentage) : neutrophiles Délai: Jour 14	variation en pourcentage des neutrophiles	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : neutrophiles Délai: Jour 14	changement absolu du nombre de neutrophiles	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : lymphocytes Délai: Jour 4	changement absolu du nombre de lymphocytes	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : lymphocytes Délai: Jour 4	variation en pourcentage des lymphocytes	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : lymphocytes Délai: Jour 7	changement absolu du nombre de lymphocytes	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : lymphocytes Délai: Jour 7	variation en pourcentage des lymphocytes	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : lymphocytes Délai: Jour 14	changement absolu du nombre de lymphocytes	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : lymphocytes Délai: Jour 14	variation en pourcentage des lymphocytes	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et évolution en BL (pourcentage) : monocytes Délai: Jour 4	variation en pourcentage des monocytes	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : monocytes Délai: Jour 4	changement absolu du nombre de monocytes	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et évolution en BL (pourcentage) : monocytes Délai: Jour 7	variation en pourcentage des monocytes	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : monocytes Délai: Jour 7	changement absolu du nombre de monocytes	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et évolution en BL (pourcentage) : monocytes Délai: Jour 14	pourcentage de changement de monocytes	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : monocytes Délai: Jour 14	changement absolu du nombre de monocytes	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : éosinophiles Délai: Jour 4	changement absolu du nombre d'éosinophiles	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : éosinophiles Délai: Jour 4	pourcentage de changement des éosinophiles	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : éosinophiles Délai: Jour 7	pourcentage de changement des éosinophiles	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : éosinophiles Délai: Jour 7	changement absolu du nombre d'éosinophiles	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : éosinophiles Délai: Jour 14	pourcentage de changement des éosinophiles	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et changement en BL (changement absolu) : éosinophiles Délai: Jour 14	changement absolu du nombre d'éosinophiles	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement du nombre de basophiles	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu du nombre de basophiles	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu du nombre de basophiles	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement des basophiles	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu du nombre de basophiles	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement des basophiles	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement de plaquettes	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu du nombre de plaquettes	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement de plaquettes	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu du nombre de plaquettes	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement de plaquettes	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu du nombre de plaquettes	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement de la lactate déshydrogénase (LDH)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de la lactate déshydrogénase (LDH)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de LDH	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement de LDH	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de LDH	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement de LDH	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation de la ferritine	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de la ferritine	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de la ferritine	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de la ferritine	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de la ferritine	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de la ferritine	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de l'hémoglobine	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation de l'hémoglobine	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de l'hémoglobine	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de l'hémoglobine	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de l'hémoglobine	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de l'hémoglobine	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de l'alanine aminotransférase (ALT)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation de l'alanine aminotransférase (ALT)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de l'alanine aminotransférase (ALT)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de l'alanine aminotransférase (ALT)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de l'alanine aminotransférase (ALT)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de l'alanine aminotransférase (ALT)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de l'aspartate aminotransférase (AST)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de l'aspartate aminotransférase (AST)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de l'aspartate aminotransférase (AST)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de l'aspartate aminotransférase (AST)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de l'aspartate aminotransférase (AST)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation du temps de thromboplastine partielle activée	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu du temps de thromboplastine partielle activée	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu du temps de thromboplastine partielle activée	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation du temps de thromboplastine partielle activée	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation du temps de thromboplastine partielle activée	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu du temps de thromboplastine partielle activée	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	variation absolue de la prothrombine Z	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement de la prothrombine Z	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	variation absolue de la prothrombine Z	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement de la prothrombine Z	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	variation absolue de la prothrombine Z	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement de la prothrombine Z	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation du fibrinogène	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de fibrinogène	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation du fibrinogène	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de fibrinogène	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation du fibrinogène	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de fibrinogène	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de d-dimère	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement de d-dimère	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de d-dimère	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement de d-dimère	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de d-dimère	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement de d-dimère	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement des produits de fibrine-dégranulation	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu des produits de fibrine-dégranulation	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement des produits de fibrine-dégranulation	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu des produits de fibrine-dégranulation	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement des produits de fibrine-dégranulation	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu des produits de fibrine-dégranulation	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de l'activité anti-thrombine III	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation de l'activité anti-thrombine III	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de l'activité anti-thrombine III	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de l'activité anti-thrombine III	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de l'activité anti-thrombine III	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de l'activité anti-thrombine III	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de changement d'Immunglobuline M (IgM)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de l'immunoglobuline M (IgM)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de changement d'Immunglobuline M (IgM)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de l'immunoglobuline M (IgM)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de changement d'Immunglobuline M (IgM)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de l'immunoglobuline M (IgM)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de l'immunoglobuline G (IgG)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation de l'immunoglobuline G (IgG)	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de l'immunoglobuline G (IgG)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de l'immunoglobuline G (IgG)	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de l'immunoglobuline G (IgG)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de l'immunoglobuline G (IgG)	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 4	pourcentage de variation de la créatinine	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 4	changement absolu de la créatinine	Jour 4
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 7	pourcentage de variation de la créatinine	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 7	changement absolu de la créatinine	Jour 7
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (pourcentage) : Délai: Jour 14	pourcentage de variation de la créatinine	Jour 14
Concentration des paramètres sanguins et passage au BL (changement absolu) : Délai: Jour 14	changement absolu de la créatinine	Jour 14
Rapport neutrophiles/lymphocytes Délai: Jour 4	Rapport entre le nombre de neutrophiles et de lymphocytes	Jour 4
Rapport neutrophiles/lymphocytes Délai: Jour 7	Rapport entre le nombre de neutrophiles et de lymphocytes	Jour 7
Rapport neutrophiles/lymphocytes Délai: Jour 14	Rapport entre le nombre de neutrophiles et de lymphocytes	Jour 14
Rapport IL-6/IL-10 Délai: Jour 4	Rapport de concentration IL-6/IL-10	Jour 4
Rapport IL-6/IL-10 Délai: Jour 7	Rapport de concentration IL-6/IL-10	Jour 7
Rapport IL-6/IL-10 Délai: Jour 14	Rapport de concentration IL-6/IL-10	Jour 14
Rapport IL-6/INFy Délai: Jour 14	Rapport de concentration IL-6/INFy	Jour 14
Rapport IL-6/INFy Délai: Jour 7	Rapport de concentration IL-6/INFy	Jour 7
Rapport IL-6/INFy Délai: Jour 4	Rapport de concentration IL-6/INFy	Jour 4
Évaluation de l'amélioration/aggravation des symptômes Délai: Jour 4	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 4
Évaluation de l'amélioration/aggravation des symptômes Délai: Jour 7	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 7
Évaluation de l'amélioration/aggravation des symptômes Délai: Jour 14	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 14
Évaluation de l'amélioration/aggravation des symptômes Délai: Jour 28	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 28
Évaluation du nombre de symptômes Délai: Jour 4	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 4
Évaluation du nombre de symptômes Délai: Jour 7	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 7
Évaluation du nombre de symptômes Délai: Jour 14	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 14
Évaluation du nombre de symptômes Délai: Jour 28	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 28
Évaluation de la distribution des symptômes Délai: Jour 4	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 4
Évaluation de la distribution des symptômes Délai: Jour 7	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 7
Évaluation de la distribution des symptômes Délai: Jour 14	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 14
Évaluation de la distribution des symptômes Délai: Jour 28	Questionnaire sur les symptômes recommandé par la FDA (agence fédérale des médicaments) - les scores les plus élevés décrivent les symptômes les plus graves, de 0 à 3 (questions 1 à 12) et de 0 à 2 (questions 13 et 14)	Jour 28
Évaluation de la défervescence Délai: Jour 28	Délai de défervescence en jours	Jour 28
Évaluation de la défervescence - nombre de patients Délai: Jour 28	Nombre de patients ayant atteint la défervescence	Jour 28
Bilan de la défervescence - part des patients Délai: Jour 28	Proportion de patients ayant atteint la défervescence	Jour 28
Évaluation de la défervescence Délai: Jour 4	Valeurs de température absolues et passage à BL	Jour 4
Évaluation de la défervescence Délai: Jour 7	Valeurs de température absolues et passage à BL	Jour 7
Évaluation de la défervescence Délai: Jour 14	Valeurs de température absolues et passage à BL	Jour 14
Évaluation de la défervescence Délai: Jour 28	Valeurs de température absolues et passage à BL	Jour 28
Évaluation de l'amélioration ou de l'absence de toux Délai: Jour 28	Temps de toux signalé comme léger ou inexistant en jours	Jour 28
Évaluation de l'amélioration ou de l'absence de toux Délai: Jour 28	Délai jusqu'à l'absence de toux pour tous les patients en jours	Jour 28
Évaluation de l'amélioration ou de l'absence de toux - proportion de patients Délai: Jour 28	proportion de patients présentant une toux modérée ou sévère au BL qui ont atteint une toux signalée comme légère ou inexistante	Jour 28
Évaluation de l'amélioration ou de l'absence de toux - nombre de patients Délai: Jour 28	Nombre de patients présentant une toux modérée ou sévère au BL qui ont atteint une toux signalée comme légère ou inexistante	Jour 28
Évaluation de l'amélioration ou de l'absence de toux Délai: Jour 28	proportion de patients qui ont toussé signalés comme inexistants	Jour 28
Évaluation de l'intensité et de la distribution du symptôme le plus gênant Délai: Jour 28	Intensité de l'évaluation des symptômes les plus gênants effectuée par une échelle visuelle analogique (EVA) et passage à la ligne de base - score de 0 à 10 cm, des valeurs plus élevées décrivent une intensité plus élevée	Jour 28
Évaluation de l'intensité et de la distribution du symptôme le plus gênant Délai: Jour 28	Distribution des symptômes les plus gênants (c'est-à-dire le nombre et le pourcentage de patients présentant chaque symptôme) (le symptôme le plus gênant sera défini par le patient au BL) évaluation effectuée par échelle visuelle analogique (EVA) - score de 0 à 10 cm, les valeurs les plus élevées décrivent les valeurs les plus élevées intensité	Jour 28
Proportion de patients qui retrouvent leur état de santé habituel Délai: Jour 28	proportion de patients qui retrouvent un état de santé habituel	Jour 28
Nombre de patients qui retrouvent leur état de santé habituel Délai: Jour 28	Nombre de patients qui retrouvent leur état de santé habituel	Jour 28
proportion de patients qui reprennent une activité habituelle Délai: Jour 28	proportion de patients qui reprennent une activité habituelle	Jour 28
Nécessité d'une hospitalisation ou d'une supplémentation en oxygène Délai: Jour 28	Nombre de patients nécessitant une hospitalisation ou une supplémentation en oxygène (signalé par le patient)	Jour 28
Nécessité d'une hospitalisation ou d'une supplémentation en oxygène Délai: Jour 28	proportion de patients nécessitant une hospitalisation ou une supplémentation en oxygène (signalé par le patient)	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	Nombre de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) - Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	proportion de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) - Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	Nombre de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	proportion de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	Nombre de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	proportion de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)), score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	Nombre de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	proportion de patients dont l'état de la maladie s'est amélioré ou a progressé (selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)) Score de 0 à 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	Nombre de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	proportion de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	Nombre de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	proportion de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	Nombre de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	proportion de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	Nombre de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	proportion de patients avec chaque score OMS Score 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	Score OMS et passage au score BL 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	Score OMS et passage au score BL 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	Score OMS et passage au score BL 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	Score OMS et passage au score BL 0 - 10, un score plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	Nombre de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 4	proportion de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 4
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	Nombre de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 7	proportion de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 7
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	proportion de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 14	Nombre de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 14
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	proportion de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Progression/amélioration de la maladie Délai: Jour 28	Nombre de patients dans chaque état de gravité de la maladie selon le score de l'OMS Score 0 - 10, le score le plus élevé décrit un état plus avancé	Jour 28
Évaluation de la saturation en oxygène Délai: Jour 4	Saturation en oxygène mesurée par pince-doigt et passage à BL	Jour 4
Évaluation de la saturation en oxygène Délai: Jour 7	Saturation en oxygène mesurée par pince-doigt et passage à BL	Jour 7
Évaluation de la saturation en oxygène Délai: Jour 14	Saturation en oxygène mesurée par pince-doigt et passage à BL	Jour 14
Évaluation de la saturation en oxygène Délai: Jour 28	Saturation en oxygène mesurée par pince-doigt et passage à BL	Jour 28
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 14	Type et dose journalière moyenne des médicaments concomitants et dose totale de paracétamol	Jour 14
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 4	Jours moyens de prise supplémentaire de médicament concomitant paracétamol	Jour 4
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 7	Jours moyens de prise supplémentaire de médicament concomitant paracétamol	Jour 7
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 14	Jours moyens de prise supplémentaire de médicament concomitant paracétamol	Jour 14
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 28	Jours moyens de prise supplémentaire de médicament concomitant paracétamol	Jour 28
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 14	Nombre de patients avec une réduction de la prise concomitante de médicaments	Jour 14
Évaluation de la prise de médicaments concomitants Délai: Jour 14	proportion de patients avec une réduction de la prise concomitante de médicaments	Jour 14
Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 4	Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 4
proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 4	proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 4
Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 7	Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 7
proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 7	proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 7
Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 14	Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 14
proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 14	proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 14
Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 28	Nombre de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 28
proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie Délai: Jour 28	proportion de patients souffrant d'hyposmie ou d'anosmie	Jour 28
Nombre de patients fiévreux Délai: Jour 4	Nombre de patients fiévreux	Jour 4
proportion de patients fiévreux Délai: Jour 4	proportion de patients fiévreux	Jour 4
Nombre de patients fiévreux Délai: Jour 7	Nombre de patients fiévreux	Jour 7
proportion de patients fiévreux Délai: Jour 7	proportion de patients fiévreux	Jour 7
Nombre de patients fiévreux Délai: Jour 14	Nombre de patients fiévreux	Jour 14
proportion de patients fiévreux Délai: Jour 14	proportion de patients fiévreux	Jour 14
Nombre de patients fiévreux Délai: Jour 28	Nombre de patients fiévreux	Jour 28
proportion de patients fiévreux Délai: Jour 28	proportion de patients fiévreux	Jour 28
Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 4	Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 4
proportion de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 4	proportion de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 4
Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 7	Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 7
proportion de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 7	proportion de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 7
Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 14	Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 14
proportion de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 14	proportion de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 14
Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 28	Nombre de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 28
proportion de patients vaccinés contre la COVID-19 Délai: Jour 28	proportion de patients vaccinés contre la COVID-19	Jour 28
Nombre de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 4	Nombre de patients COVID-19 récupérés	Jour 4
proportion de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 4	proportion de patients COVID-19 récupérés	Jour 4
Nombre de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 7	Nombre de patients COVID-19 récupérés	Jour 7
proportion de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 7	proportion de patients COVID-19 récupérés	Jour 7
Nombre de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 14	Nombre de patients COVID-19 récupérés	Jour 14
proportion de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 14	proportion de patients COVID-19 récupérés	Jour 14
Nombre de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 28	Nombre de patients COVID-19 récupérés	Jour 28
proportion de patients COVID-19 récupérés Délai: Jour 28	proportion de patients COVID-19 récupérés	Jour 28
Bilan du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)- Corona virus (CoV) -2 négativité Délai: Jour 4	Évaluation de la négativité du SRAS-CoV-2 mesurée par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR))	Jour 4
Évaluation de la négativité du SARS-CoV-2 Délai: Jour 7	Évaluation de la négativité du SRAS-CoV-2 mesurée par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR))	Jour 7
Évaluation de la négativité du SARS-CoV-2 Délai: Jour 14	Évaluation de la négativité du SRAS-CoV-2 mesurée par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR))	Jour 14
Évaluation de la négativité du SARS-CoV-2 Délai: Jour 28	Évaluation de la négativité du SRAS-CoV-2 mesurée par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR))	Jour 28
Évaluation de la conformité Délai: Jour 4	Conformité au médicament expérimental (IMP) par dose prise et documentée dans le journal du patient	Jour 4
Évaluation de la conformité Délai: Jour 7	Conformité à l'IMP par dose prise et documentée dans le journal du patient	Jour 7
Évaluation de la conformité Délai: Jour 14	Conformité à l'IMP par dose prise et documentée dans le journal du patient	Jour 14
Nombre d'événements indésirables (EI) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours	Nombre d'événements indésirables (EI)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
Nombre d'événements indésirables graves (EIG) Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours	Nombre d'événements indésirables graves (EIG)	jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
Type et gravité des événements indésirables Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours	Type et gravité des événements indésirables	jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
Type et gravité des événements indésirables graves Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours	Type et gravité des événements indésirables graves	jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
Gravité et lien avec les EI Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours	Gravité et lien avec les EI	jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
Gravité et lien des EIG Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours	Gravité et lien des EIG	jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Frank Behrens

Collaborateurs

Bionorica SE

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stephan Schaefer, MD, Fraunhofer ITMP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (RÉEL)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

TMP-2005-2020-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Erasmus Medical Center
Da Vinci Clinic; HGC Rijswijk

Pas encore de recrutement

Traitement post-COVID avec l'oxygénothérapie hyperbare : un essai randomisé et contrôlé

Syndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVID

Pays-Bas
University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl

Complété

Thérapie par l'eau sulfureuse dans les maladies respiratoires virales (STWandRVD)

Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19

Italie
Indonesia University

Recrutement

Effet de la pratique de la téléréadaptation chez les patients atteints de COVID-19 depuis longtemps

Syndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19

Indonésie
Yang I. Pachankis

Actif, ne recrute pas

Désintoxication vaccinale COVID-19

Infection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19

Chine
Massachusetts General Hospital

Recrutement

AT1001 pour le traitement du long COVID

Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19

États-Unis
Sheba Medical Center

Inconnue

Étude ouverte pour comparer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'hydroxychloroquine associée à l'azithromycine par rapport à l'hydroxychloroquine associée au mésylate de camostat et à «l'absence de traitement» dans le virus du SRAS CoV 2 (COSTA)

COVID 19

Israël
Dr. Soetomo General Hospital
Indonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia

Recrutement

Vaccin inactivé UNAIR contre la COVID-19 comme rappel homologue (étude d'immunobridging)

Pandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19

Indonésie
University Hospital, Ioannina
1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina

Recrutement

Registre COVID-19 de l'hôpital universitaire d'Ioannina (maladie à coronavirus 2019)

COVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19

Grèce
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Shangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateurs

Recrutement

Suivi de cohorte de l'épidémie et de la neuroimagerie des patients pendant la 1ère vague du COVID-19 en Chine

COVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguë

Chine
Jonathann Kuo, MD

Actif, ne recrute pas

Blocs sympathiques doubles pour les patients présentant des symptômes à médiation sympathique dus à une longue COVID (DSBLongCOVID)

Infection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditions

États-Unis

Essais cliniques sur Bronchiprète

Bionorica SE

Complété

Essai avec Bronchipret et Sinupret pour évaluer l'accélération de la clairance mucociliaire (MCC)

Fumeurs actuels

Belgique

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'interleukine 2 (IL-2)	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - IL4 Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'interleukine (IL) 4	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - Interleukine (IL)-6 Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'IL-6	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - IL-8 Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'IL-8	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - IL-10 Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'IL-10	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - Interféron y Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'interféron (INF) y	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - protéine c-réactive (CRP) Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration de protéine c-réactive (CRP)	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - IL-1β Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'IL-1β	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - Interféron (INF) α Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration d'INFα	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification de la concentration moyenne des marqueurs immunologiques - TNFα Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	concentration du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα)	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification du nombre moyen de marqueurs immunologiques - neutrophiles Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	nombre de neutrophiles	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification du nombre moyen de marqueurs immunologiques - lymphocytes Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	nombre de lymphocytes	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification du nombre moyen de marqueurs immunologiques - monocytes Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	nombre de monocytes	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Modification du nombre moyen de marqueurs immunologiques - éosinophiles Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	nombre d'éosinophiles	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Changement du nombre moyen de marqueurs immunologiques - basophiles Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	nombre de basophiles	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7
Changement du nombre moyen de marqueurs immunologiques - plaquettes Délai: Comparaison entre la ligne de base et le jour 7	nombre de plaquettes	Comparaison entre la ligne de base et le jour 7

Effet du bronchipret sur la réponse immunitaire antivirale chez les patients atteints de COVID-19 léger (BroVID)