경증 COVID-19 환자의 항바이러스 면역 반응에 대한 Bronchipret의 효과 (BroVID)

포함 기준:

1. ≥ 18세 및 ≤ 75세 환자

   o > 50세인 경우 COVID-19 백신 접종 의무 완료

2. 스크리닝/기준선 방문 전 4일 이내 PCR 검사로 SARS-CoV-2 감염이 확인된 경우
3. 초기 증상의 시작 < 스크리닝/기준선 방문 전 7일

4. 다음 증상이 있는 경미한 COVID-19(외래 관리/입원하지 않은 환자):

   ᴑ 기침 및 ᴑ 하나 이상의 다른 증상(예: 인후통, 코막힘, 두통, 메스꺼움, 에너지 저하/피로, 근육통 또는 몸살, 숨가쁨, 열, 설사, 후각 또는 미각 변화)

5. 환자가 프로토콜에서 요구하는 절차를 시작하기 전에 얻은 서면 동의서
6. 연구 절차 및 연구 프로토콜을 준수하려는 의지

제외 기준:

1. WHO 점수 ≥ 3
2. 기타 진행성 또는 만성 폐 질환(만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 규폐증, 기관지 천식)
3. 경구용 약을 복용할 수 없음
4. 체질량 지수(BMI) > 35 또는 ≤ 43kg
5. 산소 투여 요건
6. 현재 입원
7. 활성 물질인 담쟁이덩굴, 백리향, 두릅나무과 식물 또는 기타 라비에이트(Lamiaceae), 자작나무, 쑥, 셀러리 또는 모든 부형제에 대한 알려진 과민증
8. 희귀 유전성 과당 불내성 환자
9. 체온 모니터링 불능
10. 면역 억제 약물, 비스테로이드성 항류마티스 약물(NSAR) 또는 스테로이드(예: 기저 질환으로 인해)를 정기적으로 복용하는 환자
11. 최근 5년 이내 줄기세포 또는 장기이식, 심혈관계 질환, 당뇨병, 만성 간질환 등 환자의 안전성 평가 및 연구 결과에 지장을 줄 수 있는 중대한 동반 질환 또는 중증 및/또는 조절되지 않는 질환이 알려져 있는 경우 , 투석 환자를 포함한 만성 신장 질환, 겸상적혈구빈혈 또는 지중해빈혈 및 기타 형태의 면역억제(예: 종양 환자, 면역체계가 약화된 HIV 감염 환자, 의원성 면역억제) 환자의 보고서에 따라 연구 의사가 판단합니다.
12. 연구 기간 내에 계획된 COVID-19 백신 접종 및/또는 지난 28일 이내에 COVID-19 백신 접종
13. 임산부(사전 스크리닝 시 보고된 환자 및 스크리닝/베이스라인에서 임신 테스트를 통한 확인) 또는 수유 중인 여성
14. 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 생식 가능성이 있는 남성 또는 여성(PEARL 지수 <1로 정의됨 - 예: 피임약/자궁내 장치(IUD))
15. 알코올, 약물 또는 화학적 남용
16. 다른 중재 임상 시험에 현재 참여